藥品安全整治措施范文

本站小編為你精心準(zhǔn)備了藥品安全整治措施參考范文，愿這些范文能點(diǎn)燃您思維的火花，激發(fā)您的寫(xiě)作靈感。歡迎深入閱讀并收藏。

一、指導(dǎo)思想和總體目標(biāo)

（一）指導(dǎo)思想

深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，把藥品安全工作作為重要的民生工程，堅(jiān)持標(biāo)本兼治、著力治本，提高藥品標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格準(zhǔn)入條件，強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)管，落實(shí)安全責(zé)任，進(jìn)一步規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，健全藥品安全工作機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展，確保公眾用藥安全。

（二）總體目標(biāo)

通過(guò)兩年左右的深入整治，進(jìn)一步健全“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管，進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，使藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高，企業(yè)安全責(zé)任意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)顯著增強(qiáng)，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序顯著好轉(zhuǎn)，重大藥品質(zhì)量安全事故明顯減少，人民群眾的藥品消費(fèi)信心明顯增強(qiáng)。

二、整治任務(wù)

（一）落實(shí)藥品安全責(zé)任。加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)，完善工作機(jī)制，建立健全強(qiáng)化藥品安全的長(zhǎng)效制度。

（二）強(qiáng)化全過(guò)程監(jiān)管。嚴(yán)格控制新開(kāi)辦企業(yè)，嚴(yán)格實(shí)施質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量追溯，確保上市藥品的質(zhì)量安全。

（三）凈化醫(yī)藥市場(chǎng)秩序。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，整治違規(guī)違法行為，為人民群眾創(chuàng)造更加安全的用藥環(huán)境。

三、整治措施

（一）強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任落實(shí)。地方各級(jí)政府要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，組織開(kāi)展藥品安全形勢(shì)分析，制定并實(shí)施藥品安全工作年度計(jì)劃；加強(qiáng)對(duì)有關(guān)部門(mén)工作的評(píng)議考核，確保監(jiān)管部門(mén)無(wú)障礙開(kāi)展工作；加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、流通、使用的檢查和產(chǎn)品抽驗(yàn)，確保轄區(qū)內(nèi)無(wú)制售假藥的黑窩點(diǎn)，無(wú)非法藥品集貿(mào)市場(chǎng)；加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和藥品安全應(yīng)急管理，健全工作體系和應(yīng)急處置工作程序，及時(shí)消除藥品安全隱患。

（二）打擊生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥。各縣市區(qū)要加強(qiáng)藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政、公安、工業(yè)和信息化等部門(mén)的組織協(xié)調(diào)，統(tǒng)籌打擊制售假藥工作。重點(diǎn)打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假藥的行為，嚴(yán)格落實(shí)最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋，加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接，嚴(yán)厲查處重大案件。

（三）整治違法藥品廣告。藥品監(jiān)管部門(mén)要會(huì)同工商等有關(guān)部門(mén)加大違法藥品廣告查處力度，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)和打擊利用互聯(lián)網(wǎng)虛假?gòu)V告和虛假宣傳的行為，依法查處相關(guān)違法違規(guī)網(wǎng)站的主辦者，嚴(yán)格落實(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)、廣告經(jīng)營(yíng)商和媒體的責(zé)任。

（四）整治非藥品冒充藥品。藥品監(jiān)管部門(mén)要會(huì)同有關(guān)部門(mén)大力整治以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等冒充藥品上市的行為。按照誰(shuí)審批、誰(shuí)負(fù)責(zé)的原則，規(guī)范相關(guān)產(chǎn)品的上市許可。嚴(yán)厲打擊仿冒藥品，堅(jiān)決維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序。

（五）建立國(guó)家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量保障機(jī)制。各縣市區(qū)要根據(jù)國(guó)家建立基本藥物制度的部署和安排，強(qiáng)化對(duì)基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)、流通、配備、使用、定價(jià)報(bào)銷(xiāo)和監(jiān)管工作。藥品監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)基本藥物質(zhì)量的監(jiān)管，確?；舅幬锏馁|(zhì)量安全。工業(yè)和信息化部門(mén)要加強(qiáng)行業(yè)管理，提高生產(chǎn)供應(yīng)能力，保障基本藥物供應(yīng)。政府指定的部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)基本藥物公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)的管理，減少中間環(huán)節(jié)，降低配送成本，嚴(yán)格落實(shí)對(duì)中標(biāo)企業(yè)質(zhì)量、服務(wù)和能力的要求。物價(jià)部門(mén)要合理制定基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格。衛(wèi)生行政部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)基本藥物使用的管理，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先合理使用基本藥物。

（六）完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策。工業(yè)和信息化部門(mén)要會(huì)同有關(guān)部門(mén)制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，引導(dǎo)、規(guī)范創(chuàng)制新藥，發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流，鼓勵(lì)同行業(yè)兼并重組，鼓勵(lì)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)，規(guī)范藥谷和醫(yī)藥科技園等建設(shè)，推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。行業(yè)主管部門(mén)要制定產(chǎn)業(yè)發(fā)展和合理布局政策，藥監(jiān)部門(mén)要嚴(yán)格按照合理布局的原則從嚴(yán)審批藥品零售藥店。

（七）加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。藥品監(jiān)管部門(mén)要把好審評(píng)審批關(guān)，加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)核查，確保藥品研制真實(shí)、規(guī)范。加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)的監(jiān)管，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)原料、輔料、化學(xué)中間體、中藥飲片和藥包材的管理，完善質(zhì)量受權(quán)人和派駐監(jiān)督員制度，堅(jiān)決查處違規(guī)生產(chǎn)行為。推行藥品電子監(jiān)管，監(jiān)督企業(yè)完善質(zhì)量追溯體系，實(shí)行更加嚴(yán)格的產(chǎn)品召回制度。

（八）加強(qiáng)臨床用藥管理。藥品監(jiān)管部門(mén)要進(jìn)一步加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理。衛(wèi)生行政、中醫(yī)藥管理部門(mén)要加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的管理力度，加強(qiáng)合理用藥宣傳教育，規(guī)范醫(yī)療行為，防止不合理用藥造成的傷害。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格按照《處方管理辦法》和說(shuō)明書(shū)使用藥品，防止超適應(yīng)癥、超劑量用藥。

四、工作要求

（一）統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)

藥品是特殊商品，藥品安全關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全，關(guān)系國(guó)家形象和人民群眾的切身利益，關(guān)系發(fā)展和穩(wěn)定的大局。全市有關(guān)部門(mén)要充分認(rèn)識(shí)藥品安全專項(xiàng)整治工作面臨的形勢(shì)和任務(wù)，以對(duì)國(guó)家、對(duì)人民高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，認(rèn)真履行職責(zé)，切實(shí)加大監(jiān)督檢查力度，全面做好專項(xiàng)整治工作。

（二）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，做好協(xié)調(diào)

為切實(shí)加強(qiáng)對(duì)全市藥品安全專項(xiàng)整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，經(jīng)市政府同意，決定成立市藥品安全專項(xiàng)整治工作小組，由市政府副市長(zhǎng)任組長(zhǎng)，市政府副秘書(shū)長(zhǎng)、市食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)副組長(zhǎng)，市衛(wèi)生局、市公安局、市工商局、市食品藥品監(jiān)督管理局、市中醫(yī)藥局分管領(lǐng)導(dǎo)為成員。從本方案之日開(kāi)始至年月，負(fù)責(zé)全市藥品安全整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)、綜合協(xié)調(diào)等有關(guān)事務(wù)。工作小組協(xié)調(diào)辦公室設(shè)在市食品藥品監(jiān)督管理局，承擔(dān)專項(xiàng)治理工作日常事務(wù)，市食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)任辦公室主任，副局長(zhǎng)任辦公室副主任，各有關(guān)部門(mén)確定1名聯(lián)絡(luò)員，協(xié)調(diào)全市藥品安全專項(xiàng)整治工作。

（三）明確責(zé)任，狠抓落實(shí)

藥品安全專項(xiàng)整治工作涉及面廣，情況復(fù)雜，工作難度大，全市食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生、公安、經(jīng)濟(jì)、通信管理、工商、市中醫(yī)藥等有關(guān)部門(mén)，要依法履行職能職責(zé)，積極協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)，堅(jiān)決做好藥品安全整治這項(xiàng)關(guān)系民生的工作，進(jìn)一步整頓規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，堅(jiān)決打擊制售假劣藥品、虛假?gòu)V告等違法犯罪行為，重點(diǎn)在以下幾個(gè)方面抓好落實(shí)。那一世

1、建立藥品安全應(yīng)急機(jī)制。藥品安全專項(xiàng)治理工作事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全，關(guān)系發(fā)展、穩(wěn)定的大局，全市各有關(guān)部門(mén)要立即行動(dòng)起來(lái)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，深入發(fā)動(dòng)，扎實(shí)推進(jìn)藥品安全專項(xiàng)整治工作。要建立健全藥品安全應(yīng)急管理機(jī)制，有效、及時(shí)處置藥品安全突發(fā)事件，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定。

2、落實(shí)責(zé)任體系。各級(jí)各有關(guān)部門(mén)在藥品安全專項(xiàng)整治工作中要認(rèn)真貫徹《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》，健全“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的責(zé)任體系，在藥品安全專項(xiàng)整治工作小組的領(lǐng)導(dǎo)下，圍繞總體目標(biāo)，突出整治任務(wù)，落實(shí)整治責(zé)任，強(qiáng)化整治措施，穩(wěn)步推進(jìn)藥品安全專項(xiàng)整治。

3、細(xì)化工作方案。要按照省食品藥品監(jiān)督管理局等七部門(mén)聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知》精神，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，把握輿論導(dǎo)向，結(jié)合本地區(qū)、本部門(mén)的工作實(shí)際，制定、細(xì)化藥品安全專項(xiàng)整治工作方案，分步驟、分階段、突出重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)穩(wěn)步推進(jìn)藥品安全專項(xiàng)整治。各地和有關(guān)部門(mén)的整治方案應(yīng)于年月日前報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組協(xié)調(diào)辦公室備案。

4、建立協(xié)調(diào)機(jī)制。市藥品安全專項(xiàng)整治工作小組協(xié)調(diào)辦公室要制定、下發(fā)藥品安全專項(xiàng)整治聯(lián)系會(huì)議制度、信息通報(bào)制度、聯(lián)合檢查制度和評(píng)估辦法，加強(qiáng)對(duì)藥品安全專項(xiàng)整治工作的指導(dǎo)，確保整治工作取得實(shí)效，全面實(shí)現(xiàn)藥品安全專項(xiàng)整治目標(biāo)，確保人民群眾用藥安全。

5、廣泛宣傳，營(yíng)造氛圍。各縣市區(qū)要組織媒體深入農(nóng)村、社區(qū)跟蹤采訪，做好熱點(diǎn)問(wèn)題、重點(diǎn)問(wèn)題的報(bào)道，大力宣傳專項(xiàng)整治的措施和成效。組織開(kāi)展藥品安全科普宣傳活動(dòng)。加強(qiáng)輿情收集與分析，做好輿論引導(dǎo)和應(yīng)對(duì)工作。進(jìn)一步完善藥品安全突發(fā)事件新聞機(jī)制，保證信息及時(shí)、準(zhǔn)確、有序，創(chuàng)造良好的科學(xué)監(jiān)管、安全用藥輿論環(huán)境。

6、嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪行為。要加強(qiáng)協(xié)作配合，形成打假合力。各部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)制售假劣藥品違法犯罪情報(bào)信息的互通交流，有關(guān)藥品打假、藥品管理法規(guī)的相互通報(bào)。專項(xiàng)整治中發(fā)現(xiàn)涉嫌制售假劣藥品犯罪的案件，移送公安機(jī)關(guān)，并配合公安機(jī)關(guān)查處。

7、及時(shí)督查，確保實(shí)效。各縣市區(qū)要根據(jù)整治任務(wù)、整治措施和整治要求，制定督查方案，逐級(jí)開(kāi)展督促檢查工作。對(duì)整治效果顯著的地區(qū)，要表彰獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)藥品安全問(wèn)題突出、整治不力的地區(qū)，要通報(bào)批評(píng)，督促整改。市食品藥品監(jiān)督管理局將聯(lián)合有關(guān)部門(mén)，對(duì)各縣市區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治工作進(jìn)行督查，并向市政府報(bào)告。