藥監(jiān)局狂犬疫苗監(jiān)管工作方案范文

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各鎮(zhèn)衛(wèi)生院、中心衛(wèi)生院，縣衛(wèi)生防疫站：

為了進(jìn)一步做好我縣狂犬疫苗監(jiān)管工作，確保百姓用藥安全，結(jié)合我縣實(shí)際情況，特制定如下方案。

一、指導(dǎo)思想

根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)方案的通知》精神，確實(shí)做好我縣疫苗專項(xiàng)整治工作，使廣大人民群眾用上安全、放心藥。

二、工作目標(biāo)

全縣有關(guān)使用單位要充分認(rèn)識狂犬疫苗監(jiān)管工作的重要性和必要性，要以對人民健康高度負(fù)責(zé)的態(tài)度強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo)，把這次整治工作作為整頓和規(guī)范藥品市場秩序的一項(xiàng)重要工作，認(rèn)真貫徹落實(shí)各項(xiàng)措施，努力做到上級文件精神通知到位，檢查工作落實(shí)到位，查封藥品迅速到位，保障人民群眾的用藥安全。

三、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)

縣食品藥品監(jiān)督管理局、縣衛(wèi)生局聯(lián)合成立工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)組織檢查全縣狂犬疫苗監(jiān)管工作。

組長：（縣食品藥品監(jiān)督管理局副局長）

副組長：（縣衛(wèi)生局副局長）

（縣疾病控制中心主任）

四、工作要求

（一）時(shí)間安排

此次整治工作的時(shí)間從2013年1月至2013年6月底結(jié)束。

（二）檢查方法和主要內(nèi)容：

1、檢查對象：縣衛(wèi)生防疫站及疫苗經(jīng)營、使用單位

2、檢查主要內(nèi)容：

（1）不具有疫苗經(jīng)營資格的單位和個(gè)人是否經(jīng)營疫苗行為；

（2）使用單位在倉儲、運(yùn)輸、銷售、使用過程中是否達(dá)到規(guī)定要求；

（3）具備疫苗經(jīng)營資格的單位是否建立并保存真實(shí)完整的購銷記錄；

（4）個(gè)體診所、門診部是否超范圍配備疫苗；

（5）疫苗經(jīng)營企業(yè)是否向不具有使用疫苗資格的單位或者個(gè)人銷售第二類疫苗或者從非法渠道購進(jìn)疫苗；

（6）疫苗質(zhì)量是否合格，是否銷售未獲得《生物制品批簽發(fā)合格證》或偽造《生物制品批簽發(fā)合格證》的疫苗；

3、檢查方法：縣食品藥品監(jiān)管局要集中力量整治狂犬疫苗在流通、使用環(huán)節(jié)中的管理情況，重點(diǎn)檢查疫苗在倉儲、運(yùn)輸、銷售、使用過程中，是否確保冷鏈的完整；對疫苗質(zhì)量可疑品種要及

時(shí)查清來源、去向，在檢查中發(fā)現(xiàn)狂犬疫苗經(jīng)營使用單位達(dá)不到質(zhì)量要求的，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定封存和暫停使用，并及時(shí)上報(bào)市局。縣衛(wèi)生局要加強(qiáng)使用單位狂犬疫苗的采購、使用管理，規(guī)范疫苗的采購渠道、運(yùn)輸管理和儲存，重點(diǎn)檢查使用單位疫苗購進(jìn)、運(yùn)輸和接種記錄，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行嚴(yán)肅查處，確保狂犬疫苗使用有效。

4、要加強(qiáng)溝通，通力協(xié)作，及時(shí)溝通，認(rèn)真把這次狂犬疫苗整頓工作抓實(shí)抓好，對于嚴(yán)重危害群眾身體健康、觸犯刑法的案件，要及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)進(jìn)行查處。

五、認(rèn)真總結(jié)，及時(shí)上報(bào)

要及時(shí)總結(jié)這次整治工作，并在2013年6月20日前書面上報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局和市衛(wèi)生局。