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為確保藥品安全工作落實到位,根據《中華人民共和國藥品管理法》和《市人民政府關于印發進一步加強全市藥品安全工作意見的通知》文件精神,結合我鎮實際,特制訂本方案。
一、指導思想
以“三個代表”重要思想和黨的十七屆五中全會精神為指導,深入貫徹落實科學發展觀,積極創新社會管理模式,探索建立規范、防控、整治為一體的農村藥品安全風險防控長效工作機制,確保人民群眾用藥安全,確保醫藥經濟健康發展,促進平安、和諧建設。
二、工作目標
以開展農村藥品安全風險防控工作為載體,形成政府領導、部門負責、社會參與、上下聯動的“分級負責、網格管理、群防群控”工作格局,有效整治和規范藥品市場經濟秩序,嚴厲打擊制售假藥、非法行醫使用藥械、違法藥品廣告等行為,防范出現區域性、集團性的制假售假違法現象,杜絕重大藥品質量安全事故。
三、工作重點
嚴厲打擊非法藥品廣告,包括以講座或體驗為名銷售藥品、保健食品、醫療器械;嚴厲打擊無證生產藥品;嚴厲打擊無證經營藥品;嚴厲打擊非法行醫使用藥械;嚴厲打擊制售假劣藥品,包括非藥品冒充藥品、保健食品非法添加藥品;嚴厲打擊非法渠道采購藥品。
四、工作內容
(一)開展分級安全風險排查。充分發揮食品藥品監管網絡、鎮(村、居)綜合治理,以及統戰、計生、衛生等網絡組織作用,分級開展屬地排查、防控工作。
1、鎮巡查。鎮利用部門聯動運行機制,開展日常藥品安全風險排查工作。重點巡查轄區內有無非法藥品廣告,包括以講座或體驗為名銷售藥品、保健食品、醫療器械等違法行為;有無無證生產經營藥品以及非法行醫使用藥械。重點巡查鎮內公共場所。
責任單位:鎮社會事業發展辦公室。
配合單位:澤國鎮衛生院、澤國衛生監督所、澤國工商分局、澤國派出所。
2、村級自查。發揮村(居)食品藥品安全消費維權監督員作用,結合自身日常工作做好本村范圍內藥品安全自查工作。重點摸排本村(居)有無以講座或體驗為名銷售藥品、保健食品、醫療器械現象;有無非法行醫使用藥械現象;有無無證生產經營藥品現象。重點摸排區域內老年活動室、出租私房等場所。
責任單位:各村委會、居委會。
配合單位:鎮社會事業發展辦公室。
(二)建立風險防控聯席會議制度。鎮聯席會議由鎮分管藥品安全工作的領導召集。聯席會議每季度召集一次,應急時隨機召開,主要總結上季度工作,部署本季度安全風險防控工作,研究解決防控工作中的突出問題。鎮社會事業發展辦公室負責聯席會議閉會期間日常工作,具體負責防控工作的組織、實施、協調和督查,實時掌握防控工作進程。
(三)立足現場進行快速處置。各級在組織開展巡查時,發現一般性藥品違規行為,且處于初始狀態的,巡查人員應及時予以勸阻或制止;如發現重大違法行為,應先采取策略穩住現場,盡速撥打藥品安全舉報電話,并配合趕赴現場相關執法人員工作,涉嫌犯罪行為的提請公安部門及時介入。巡查摸排情況在《藥品安全巡查記錄單》中予以記錄。
五、工作要求
(一)統一思想、提高認識。各管理區、村(居)、辦公室、有關單位要進一步提高認識,本著對人民群眾高度負責的態度,把農村藥品安全風險防控工作作為一項長期工作來抓,要制定工作計劃,采取有效措施,認真開展風險防控工作。
(二)明確責任、強化巡查。各管理區、村(居)要加強風險防控工作的巡查和摸排,重點開展對出租私房、老年活動室、會堂、閑置廢棄廠房等公共場所的排查,從源頭上治理假冒偽劣藥品、醫療器械的生產、加工、倉儲行為。對群眾、社會反映強烈,整治效果不明顯的重點區域,要下大力氣開展整治,切實解決突出問題,消除安全隱患。
(三)大力宣傳營造氛圍。各管理區、村(居)要結合藥品安全知識宣講團進村(居)活動,利用各種宣傳渠道,大力開展藥品安全風險防控工作宣傳,普及辨別藥品真假常識等科普知識,增強群眾安全用藥、合理用藥、有效用藥、經濟用藥的意識。有效落實舉報獎勵制度,形成全社會人人參與藥品安全風險防控工作的良好氛圍。