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為進一步加強抗菌藥物生產、流通、使用等環(huán)節(jié)的管理,促進抗菌藥物合理應用,確保人民群眾用藥安全,根據(jù)《省抗菌藥物聯(lián)合整治工作實施方案》,結合我縣實際,制定本實施方案。
一、指導思想
以黨的十七大和十七屆五中全會精神為指導,以維護人民群眾健康權益為出發(fā)點,相關部門各負其責、協(xié)調聯(lián)動、聯(lián)合整治,推進抗菌藥物生產、流通、使用等環(huán)節(jié)的管理,保證抗菌藥物的合理使用,減少細菌耐藥性的產生,確保人民群眾生命健康權益。
二、工作范圍及主題
范圍:各級各類醫(yī)療機構,抗菌藥物有關生產企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、獸藥經(jīng)營企業(yè)和使用單位。
主題:加強抗菌藥物管理,保障群眾用藥安全
三、組織管理
縣衛(wèi)生局、縣食品藥品監(jiān)督管理局、縣工業(yè)和信息化局、縣農牧局成立聯(lián)合整治工作協(xié)調小組,制定聯(lián)合整治工作實施方案。各成員單位按照職責分工和實施方案要求,負責相關工作的組織落實。各有關單位要根據(jù)聯(lián)合整治工作的具體要求,切實加強組織領導,制定工作計劃,落實工作責任,應當明確單位法人代表或主要負責人為抗菌藥物合理用藥管理工作第一責任人,加大檢查、指導力度,確保聯(lián)合整治工作取得實效。
四、工作原則
(一)專項整治與聯(lián)合整治相結合。各部門結合工作實際,在職責范圍內針對人用和獸用抗菌藥物的生產、流通、使用各環(huán)節(jié)存在的問題,開展專項治理工作。對涉及多個部門的問題開展聯(lián)合整治行動,確保各部門開展的聯(lián)合整治工作不留空白。
(二)單位自查與行政督察相結合。各單位按照本實施方案要求,結合工作實際開展自查自糾。各部門要對本部門所轄抗菌藥物生產、流通、使用單位的工作情況進行督導檢查。通過自查與督查,切實改進和加強抗菌藥物生產、流通、使用等方面的管理。
(三)當前任務與長效機制建設相結合。通過本次抗菌藥物聯(lián)合整治工作,以查促建、以查促改、糾建并舉,逐步探索、完善我縣抗菌藥物生產、銷售、使用等各環(huán)節(jié)的管理流程。
五、重點工作和職責分工
(一)縣衛(wèi)生局負責抗菌藥物的臨床應用管理。
1、積極推進抗菌藥物臨床合理應用。各醫(yī)療機構進一步貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《中國國家處方集》和《衛(wèi)生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》等法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件,結合“醫(yī)療質量萬里行”活動開展抗菌藥物專項整治工作,重點加強圍手術期預防使用抗菌藥物管理。通過開展臨床藥師制、強化處方點評、對抗菌藥物處方進行動態(tài)監(jiān)測及超常預警和干預等措施,積極推進抗菌藥物臨床合理應用。
2、加強合理用藥和細菌耐藥監(jiān)測工作。各級醫(yī)療機構按照《關于加強全國合理用藥監(jiān)測工作的通知》和監(jiān)測方案的要求,進一步做好合理用藥和細菌耐藥監(jiān)測工作,認真、及時、準確地收集和上報相關數(shù)據(jù),根據(jù)監(jiān)測結果指導臨床合理使用抗菌藥物。
3、提高醫(yī)務人員合理用藥水平。各級醫(yī)療機構要進一步加強醫(yī)務人員法律法規(guī)、規(guī)章及合理用藥知識培訓,特別要加強對基層醫(yī)務人員的培訓,以切實提高醫(yī)務人員合理用藥意識和知識水平,促進臨床規(guī)范、合理使用抗菌藥物。
(二)縣食品藥品監(jiān)督管理局負責抗菌藥物流通領域的監(jiān)管。
加強抗菌藥物流通領域的監(jiān)管。繼續(xù)加強零售藥店憑處方銷售抗菌藥物的日常監(jiān)管,組織開展憑處方銷售處方藥的專項檢查,加大對企業(yè)執(zhí)行藥品分類管理政策的監(jiān)管力度。
(三)縣工業(yè)促進局負責抗菌藥物生產的行業(yè)管理。
加強抗菌藥物生產的行業(yè)管理。完善醫(yī)藥產業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃,推動藥品產業(yè)結構調整和抗菌藥物產品結構調整,促進抗菌藥物生產向優(yōu)勢企業(yè)集中,鼓勵其采用新技術、新設備進行技術改造,促進產業(yè)健康發(fā)展。
(四)縣農牧局負責獸用抗菌藥物管理。
1,、加強養(yǎng)殖用藥監(jiān)管。組織開展抗菌藥物專項整治活動,重點加強養(yǎng)殖場(小區(qū)、戶)用藥安全監(jiān)管工作,建立完善用藥記錄和休藥期制度,對不規(guī)范使用抗菌藥物的行為依法嚴肅查處。逐步建立執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師制度,推行處方藥制度,保證養(yǎng)殖業(yè)在獸用指導下安全用藥。
2、加強獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管。組織開展獸藥市場清理整頓,規(guī)范獸藥經(jīng)營活動,嚴厲打擊制售假劣抗菌藥物違法行為,凈化獸藥市場。嚴格控制人用抗菌藥物流入獸藥市場,嚴禁獸藥經(jīng)營企業(yè)違法銷售違禁和未經(jīng)批準使用的抗菌藥物。
3、加強抗菌藥物殘留檢測。認真做好動物產品獸藥殘留監(jiān)控工作,重點加強抗菌藥物殘留檢測。
4、加強養(yǎng)殖用藥科普宣傳。積極開展養(yǎng)殖用藥科普宣傳,加大獸藥安全使用宣傳力度,提高養(yǎng)殖者依法、安全、規(guī)范、合理用藥的意識和水平。
(五)發(fā)動社會參與,強化合理用藥意識。
廣泛開展多層次、多形式的宣傳教育活動,加大宣傳力度,向公眾廣泛宣傳合理用藥知識,提高全社會合理使用抗菌藥物的認知度和參與度,動員全社會廣泛參與和推動聯(lián)合整治工作。
六、組織實施
1、自查自糾。(2011年4月)
各有關單位根據(jù)本實施方案,結合本單位工作實際,積極開展抗菌藥物管理自查自糾工作。對自查中發(fā)現(xiàn)的問題要立即整改,對嚴重違反有關規(guī)定,或造成醫(yī)療質量和安全事件的人員要嚴肅處理。
2、檢查指導。(2011年5月)
縣各有關部門組織對本系統(tǒng)、本行業(yè)內抗菌藥物生產經(jīng)營、流通、使用單位開展聯(lián)合整治工作自查情況進行檢查指導,對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,督促有關單位進行整改。對嚴重違反有關規(guī)定,或造成重大社會影響的,追究相關責任人責任。
3、迎接檢查。(2011年6月)
省市衛(wèi)生行政部門、食品藥品監(jiān)督管理局、工業(yè)和信息化行政部門、農牧行政部門根據(jù)各地聯(lián)合整治工作進展情況會進行督導檢查,各相關部門要做好迎接檢查的準備,并將工作情況認真總結,將總結報告對口上報。
七、工作要求
(一)提高認識,加強領導。各地、各單位要充分認識開展抗菌藥物聯(lián)合整治工作,加強抗菌藥物管理,保障群眾用藥安全的重要意義。各市、各有關單位要加強對聯(lián)合整治工作的組織領導,明確各部門的工作目標、工作任務和工作責任,采取有力措施落實相關工作,確保聯(lián)合整治扎實深入開展。
(二)明確責任,分工協(xié)作。縣各有關部門各司其職、各負其責,加強工作中的協(xié)調與配合,建立工作協(xié)調機制,及時溝通和通報聯(lián)合整治工作進展情況,及時總結和推廣聯(lián)合整治工作的好經(jīng)驗、好做法和好典型,適時調整、完善工作部署和安排,有序推進聯(lián)合整治工作的進行。
(三)完善管理,加強監(jiān)督。按照聯(lián)合整治與專項整治結合、單位自查與行政督察結合、當前任務與長效機制建設結合的原則,各級、各部門和各單位要結合聯(lián)合整治工作,建立和完善長效管理機制,加強對抗菌藥物經(jīng)營生產、流通、使用各環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理,進一步促進抗菌藥物的規(guī)范管理和合理使用。