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醫療機構作為藥品使用最集中的單位,往往是發現和監測藥品不良反應(ADR)的主要場所,也是ADR報告最主要的來源(據國家ADR監測中心統計,醫療機構ADR上報數量占所有ADR上報的97%)。醫療機構是否按規定報告ADR,是國家ADR報告制度能否落實的基礎和關鍵,因此,醫療機構在ADR監測中具有重要地位。為進一步促進我院ADR監測工作和臨床用藥安全,本文對我院2005年至2007年的ADR監測工作進行回顧性分析。
1資料與方法
資料來源于我院2005年~2007年收集的156例合格藥品不良反應(ADR)報告。一般情況:在156例ADR報道中,臨床科室106例(醫師55例、護師51例),藥劑科50例。男62例,女94例;門診患者98例,住院患者58例;年齡20個月~79歲。
2結果
引發ADR的藥品種類及其構成比:抗感染用藥93例,占構成比59.6%;中藥注射液13例,占構成比8.3%;消化系統用藥26例,占構成比16.6%。引發ADR的前11種藥品種類及臨床表現:注射用加替沙星38例(24.36%),表現為丘疹、惡心、心悸;注射用克林霉素11例(7%),表現為紅色斑、丘疹、惡心嘔吐;注射用頭孢哌酮-舒巴坦10例(6.4%),表現為丘疹、瘙癢、發熱;注射用阿齊霉素7例(4.49%),表現為皮疹、惡心、呼吸困難;注射用左氧氟沙星13例(8.3%),表現為丘疹、瘙癢;注射用頭孢塞肟鈉12例(7.7%),表現為發熱、躁動;注射用參麥注射液13例(8.3%),表現為寒戰高熱、心悸現象;注射用三磷酸腺苷針劑40mg、輔酶A針100U8例(5.1%),表現為寒戰高熱、咳嗽、哮喘、氣促等過敏反應;靜注支鏈氨基酸250ml13例(8.3%),表現為寒戰、胸悶、腹痛、惡心嘔吐,進而休克;20%脂肪乳注射液250ml靜滴3例(1.9%),表現為心跳加快,呼吸減慢,雙肺干性羅音,面、頸、胸、腹部片狀紅斑;注射用頭孢呋辛2例(1.28%),表現為丘疹、惡心。引發ADR的給藥途徑:148例為注射給藥,8例為口服給藥。ADR報告中涉及的器官/系統損害和主要臨床表現:①皮膚:皮疹、紅色斑丘疹、皮膚瘙癢、眼結膜充血65例(41.6%);②消化系統:惡心、嘔吐、腹瀉36例(23%);③心血管系統:頭暈、心慌、血壓上升或下降、胸悶心悸、心率加快26例(16.67%);④中樞或外周神經系統:出汗、發熱、頭痛、迷糊、意識喪失、抽搐、寒戰、大汗、神志不清13例(8.3%);⑤泌尿系統:無尿、尿常規異常、尿失禁11例(7.01%);⑥呼吸系統:氣喘、呼吸困難8例(5.12%);⑦用藥局部損害:注射部位紅腫伴瘙癢14例(8.97%)。
3討論
藥物不良反應有些是很難避免的,有些是可以避免的,用藥時注意下述幾點可預防或減少不良反應的發生:①首先應了解患者的過敏史或藥物不良反應史,這對有過敏傾向和特異質的患者十分重要。②老年人病多,代謝功能減退,用藥品種也較多,醫師應提醒患者可能出現的不良反應;至于小兒,尤其新生兒,對藥物的反應不同于成人,其劑量應按體重或體表面積計算,用藥期間應加強觀察。③孕婦用藥應特別慎重,尤其是妊娠頭3個月應避免用任何藥物,若用藥不當有可能致畸。④由于一些藥物可經乳汁進入嬰兒體內而引起不良反應,故對哺乳婦女用藥應慎重選擇。⑤肝病和腎病患者,除選用對肝腎功能無不良影響的藥物外,有些藥還應適當減少劑量。⑥用藥品種應合理,應避免不必要的聯合用藥,還應了解患者自用藥品的情況,以免發生藥物不良相互作用。⑦應用新藥時,必須掌握有關資料,慎重用藥,嚴密觀察。⑧應用對器官功能有損害的藥物時,須按規定檢查器官功能。⑨用藥過程中,應注意發現藥物不良反應的早期癥狀,以便及時停藥和處理,防止進一步發展。⑩應注意藥物的遲發反應(delayedeffect)。