議藥品不良反應監督報告范文

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摘要本文以某市醫療衛生單位基層藥品不良反應監測報告工作為研究對象，闡述了藥品不良反應監測報告的重要性和緊迫性。對藥品不良反應監測報告的調查結果進行分析并提出一些干預措施。這對于減少藥品不良反應的發生率，加強藥品上市后的安全監管，保障人民的生命健康具有一定的有益作用。

關鍵詞基層藥品不良反應監測報告

藥品是用來預防、診斷疾病，有目的地調節人的生理功能并規定有適應癥，用法和用量的物質。但藥品也存在危害人體健康的一面——藥品不良反應。

1、藥品不良反應監測報告的緊迫性

為減少或避免藥品不良反應的發生，必須對各種藥物的不良反應有明確的認識，但這需要一段較長時間，尤其是新藥在上市前不可能全部完成這項工作。大量事實說明，建立藥品不良反應監測報告制度十分重要，因為經過數十年甚至更長時間的觀察與匯總所形成的具有一定參數、基數規模的檔案，對于有關機構綜合分析這種藥品不良反應的發生率、波及范圍，以及危害程度具有重要的決策意義。

2、某市藥品不良反應監測報告工作的調查研究

2.1調查方法高校藥學專業和臨床醫學專業高年級學生查閱當地相關資料,到各個醫療衛生單位實地調查研究。并以該市醫療衛生單位藥品不良反應監測報告工作為研究對象,對獲取的信息進行綜合分析。

2.2調查結果某市處于長江三角洲南翼，一個重點開發開放城市。市級定點醫療機構有市人民及其市級專科醫院共6家。此外，鄉鎮及街道定點醫療衛生機構12所。

2.2.1市藥品監督管理局2007年上半年公布的有效不良反應報告表633例分析從上報的633份ADR報告來看，藥品不良反應報告數量總體呈上升趨勢；常用藥物特別是抗菌藥物、中成藥的注射劑引起的不良反應比例最高，占45.7％，而片劑和膠囊劑等口服劑型在報告中所占比例僅為10％左右。

2.2.2某市人民醫院藥物不良反應監測情況市人民醫院是一所集醫療、教學、科研、急救、預防、保健于一體的三級甲等綜合性醫院，是目前該市醫療設備、整體規模最好的一家醫院，又是市藥品不良反應監測報告制度的具體實施單位，自從成立藥品不良反應安全監測網以來，各科的科主任、護士長為監測網成員，藥劑科和臨床藥學研究室共同承擔日常的具體工作，負責藥品不良反應收集，藥事宣傳，臨床查房，開展臨床合理用藥指導，血液濃度及不良反應監測，出版《藥訊》季刊。

2.2.3其他醫療衛生機構藥物不良反應監測情況市級專科醫院沒有專職的臨床藥師，也沒有設置專門的臨床藥學室，但有兼職人員。按照上級部門規定，由醫生登記已發生的不良反應，然后由兼職藥師統計、上報。調查發現鄉鎮醫院以下的衛生室、站、所，規模小，醫護人員少，對不良反應也了解，但一般不注意。特別是藥品不良反應監測報告，街道（鄉鎮）衛生院平均每年1-2例，而村衛生室、個體診所不良反應報告率極低，有的甚至沒有報告。

2.3結果分析市人民領導重視，相關科室、臨床藥師、醫生、護士能較好地參與到藥品不良反應的監測報告工作之中。其實，全國70%的農民生活在基層，藥品在基層農民中使用的數量是巨大的，理所當然產生的不良反應也就非常多。基層醫院是發現和監測不良反應的主要場所，也是不良反應報告的主要來源。但是我們不難看出，基層醫療衛生機構ADR報告意識較弱、報表數量極低，有的甚至是零報告，與真實的ADR發生率嚴重不符，除外新藥的原因之外，還與一些錯誤的思想觀念有關。如藥品生產、經營企業因害怕影響藥品的銷售量和企業形象而不敢做出正確的報告；醫院醫生因害怕被認定為醫療事故，承擔責任也不及時上報。此外，還與廣大基層群眾文化水平低，普遍相信中藥等有關。

3、干預措施

在調研中我們真切地感受到藥品不良反應監測報告的重要性和緊迫性，而且，在調研的基礎上也提出了一些干預措施：一是要進一步加強市人民醫院的引領作用；二是要大力加強有關藥品不良反應的宣傳；三是基層醫療衛生機構必須加強對藥品不良反應進行監測的工作力度。通過這些措施期待基層藥品不良反應的監測報告工作有進一步改善。

參考文獻

[1]吳春福.藥學概論[M].北京：醫藥科技出版社,2002,1.

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[3]市局辦公室.紹興市食品藥品監管信息通報-新聞統稿.2007年第18期(總第250期).

基金項目：紹興市哲學社會研究“十一五”規劃2008年度重點項目“紹興市基層藥品不良反應監測報告的緊迫性及其對策研究”，項目編號：115119