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1膨脹石墨的基本性能
1.1對模擬體液的吸附吸收性能
膨脹石墨對模擬體液BSA液的吸附吸收效果以及對水和NaCl溶液的吸附吸收效果,則給出了紗布對同樣三種液體的吸附吸收量。由圖1和表1不難看出膨脹石墨對模擬體液有高的吸附吸收量,其數(shù)值明顯高于紗布敷料的相應(yīng)數(shù)值,并明顯高于對水和NaCl溶液的吸附吸收量。
1.2對人體血漿的潤濕性能
試驗(yàn)測得的膨脹石墨對人體血漿的接觸角為88°,與水的接觸角相近,已接近90°,即人體血漿與膨脹石墨的潤濕性不好。這一結(jié)果說明,如果用膨脹石墨作創(chuàng)面敷料,膨脹石墨對創(chuàng)面的潤濕性不好,不易粘連。
1.3對微生物(細(xì)菌)的吸附抑制作用選擇六種常見的細(xì)菌作為研究對象,即鮑曼氏不動(dòng)桿菌、金黃色葡萄球菌、奇異變形桿菌、大腸埃希氏菌、銅綠假單胞菌和產(chǎn)氣腸桿菌,吸附抑制作用通過觀察抑菌環(huán)進(jìn)行評價(jià)。試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)在膨脹石墨顆粒周圍六種細(xì)菌均出現(xiàn)明顯的非常相似的抑菌環(huán),圖2所示為其典型的抑菌環(huán)照片。這說明在固相接觸狀態(tài)下,膨脹石墨對該六種細(xì)菌有抑制作用。結(jié)合現(xiàn)場觀察并將圖2中抑菌環(huán)的寬度與普通抗菌藥物的抑菌環(huán)寬度相比,發(fā)現(xiàn)其寬度要小于抗菌藥物抑菌環(huán)的寬度。分析這方面的原因,抗菌藥物依靠其擴(kuò)散作用由近及遠(yuǎn)地殺滅細(xì)菌,主要是化學(xué)作用,抑菌環(huán)的寬度與其擴(kuò)散的能力直接有關(guān)。另外,抗菌藥物有針對性,不同的藥物只適于相應(yīng)的菌種。膨脹石墨向周圍擴(kuò)散的可能性不大,所以抑菌環(huán)寬度較小,但與其相接觸的周圍細(xì)菌不能生長這一事實(shí)說明可以通過固相接觸方式產(chǎn)生抑菌效果。另外,膨脹石墨在六種情況中效果相近,說明抑菌無明顯的針對性,抑菌主要來自于物理作用。分析膨脹石墨抑菌的機(jī)制,可能有兩方面的因素:一是由于膨脹石墨具有較強(qiáng)的吸附能力,對培養(yǎng)基中的某些成分,如水分、蛋白質(zhì)等,產(chǎn)生了吸附作用,改變了細(xì)菌生長的外部環(huán)境,使細(xì)菌不易生存;二是與三十年代醫(yī)生經(jīng)常給患腹?jié)q或消化不良的病人服用的一種黑色藥物—生物炭片(Char-coal)的作用相似,多孔膨脹石墨吸附劑對細(xì)菌產(chǎn)生了吸附,使得出現(xiàn)抑菌環(huán)。實(shí)際情況可能是二者的綜合作用,但均與吸附行為有關(guān)。
2動(dòng)物毒理性試驗(yàn)
2.1急性毒性試驗(yàn)
試驗(yàn)證明,膨脹石墨急性毒性作用極低,小鼠在灌胃或腹腔注射后對膨脹石墨的最大耐受量超過5g/kg。
2.2皮膚致敏試驗(yàn)
試驗(yàn)證明,膨脹石墨對豚鼠無致敏性。
2.3急性皮膚刺激性試驗(yàn)
結(jié)果顯示,膨脹石墨對家兔完整皮膚及破損皮膚均無刺激作用。根據(jù)皮膚刺激評分標(biāo)準(zhǔn),其分值小于0.5,屬于無刺激性。
2.4長期毒性試驗(yàn)
膨脹石墨皮膚涂抹及灌胃對大鼠無毒性作用。
2.5致突變作用測定
膨脹石墨對鼠傷寒沙門氏菌營養(yǎng)缺陷型回復(fù)突變試驗(yàn)陰性,表明該物質(zhì)無致突變作用。
3動(dòng)物燒傷模型試驗(yàn)
試驗(yàn)?zāi)康?考察膨脹石墨復(fù)合材料對燒傷創(chuàng)面滲出物的吸附能力、膨脹石墨復(fù)合材料的抑菌性能、膨脹石墨復(fù)合材料對燒傷創(chuàng)面愈合的影響與紫花燒傷膏的對照。通過對130只大白鼠燒傷模型的試驗(yàn),結(jié)論為:(1)膨脹石墨復(fù)合材料作為燒傷創(chuàng)面外用敷料對燒傷創(chuàng)面愈合無影響,與SDAg及紫花燒傷膏對照傷口愈合略有提前;(2)體內(nèi)不吸收,內(nèi)臟及生化檢查正常;(3)皮膚及創(chuàng)面不染黑,無刺激;(4)可替代同等厚度的紗布進(jìn)行包扎,節(jié)省80%~90%的紗布用量。
4臨床驗(yàn)證
臨床驗(yàn)證覆蓋四家醫(yī)院的燒傷科、外科,共144例。應(yīng)用的典型創(chuàng)面有:燒傷后的殘余肉芽創(chuàng)面,燒傷后切、削痂創(chuàng)面,新型Ⅱ度燒傷創(chuàng)面,燒傷后供皮區(qū)創(chuàng)面,燒傷后肉芽創(chuàng)面植皮,外科手術(shù)切口創(chuàng)面,褥瘡。其中重點(diǎn)為燒傷創(chuàng)面,共96例。因?yàn)闊齻麆?chuàng)面是有菌創(chuàng)面,面積較大,程度較深,如果不能有效地控制感染將很容易導(dǎo)致病人死亡。如果燒傷創(chuàng)面可以適用,其它創(chuàng)面自然可以應(yīng)用。結(jié)論如下:(1)膨脹石墨復(fù)合材料具有良好的收斂、吸附作用,并具有消腫作用。與同等厚度紗布比較不易滲透。創(chuàng)面消腫快,易干燥。將膨脹石墨復(fù)合材料與同等紗布滲出物飽和后稱重,膨脹石墨復(fù)合材料吸附量是紗布的4倍~5倍;(2)膨脹石墨復(fù)合材料有抑菌、消炎作用。使用膨脹石墨復(fù)合材料部位細(xì)菌的數(shù)量及種類比對照組低1/2,有明顯的抗感染、抑菌、消炎作用,作為創(chuàng)面的外用敷料比紗布優(yōu)越;(3)透水、透氣、引流通暢,創(chuàng)面引流徹底,利于創(chuàng)面和傷口的修復(fù);(4)對創(chuàng)面上皮生長無任何影響。由于引流完全,分泌物無積聚,且有一定消炎、消腫作用,有利于上皮生長和創(chuàng)面修復(fù);(5)與相同創(chuàng)面、傷口對比,可節(jié)省50~83%的紗布用量,若大量投入醫(yī)院使用,作為常規(guī)外用敷料可節(jié)省紗布的量是一個(gè)非常驚人的數(shù)字;(6)病人用后舒適,反應(yīng)良好。曾有病人兩側(cè)創(chuàng)面對照應(yīng)用二次后強(qiáng)烈要求兩側(cè)都用膨脹石墨復(fù)合材料敷料,不用紗布。同病房其它病人也要求應(yīng)用;(7)按總判定標(biāo)準(zhǔn)全部應(yīng)用病例優(yōu)率100%;(8)用于水腫肉芽創(chuàng)面時(shí)有明顯消除水腫作用;(9)顆粒狀膨脹石墨對治愈褥瘡有顯著療效。
5結(jié)論
(1)膨脹石墨對BSA液(模擬體液)的吸附吸收量明顯高于對水和NaCl溶液的數(shù)值,且明顯高于普通脫脂紗布和不粘紗布的數(shù)值;(2)膨脹石墨對人體血漿的接觸角數(shù)值接近90°,說明膨脹石墨作敷料時(shí)對創(chuàng)面的粘性較小,有利于敷料的更換和減小患者更換敷料時(shí)的痛苦;(3)膨脹石墨對六種細(xì)菌在固相接觸狀態(tài)時(shí)有吸附效果,有抑菌環(huán)出現(xiàn),且對細(xì)菌種類無針對性,說明抑菌效果主要來自于物理吸附作用;(4)基于優(yōu)良的吸附引流性能、透氣透水性能、與創(chuàng)面較小的粘連性能、不染黑創(chuàng)面的性能和對多種細(xì)菌的吸附抑制性能,膨脹石墨復(fù)合材料可作為性能優(yōu)良的創(chuàng)面外用敷料,可以替代常規(guī)的紗布敷料,用于燒傷等創(chuàng)面效果很好。