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摘要目的分析藥品不良反應的特點和,促進臨床合理用藥。方法對126例藥品不良反應報表進行分析。結果涉及ADR藥品62種。抗感染藥物居首位,其次為中成藥;靜脈注射引發的ADR92例(73.02%);ADR的臨床表現以皮疹、瘙癢等皮膚及其附件損害為主,其次是消化系統損害。結論應注意合理用藥,以避免和減少藥品不良反應發生。
關鍵詞藥品不良反應抗感染藥物中藥制劑皮膚及其附件損害
1、資料與方法
1.1一般資料來自我院ADR監測中心2006~2009年按照國家藥品不良反應監測中心的ADR因果關系判斷標準進行判斷上報的ADR報告,以其中被評價為“肯定”、“很可能”及“可能”的126份報表作為統計資料。
1.2方法逐項統計ADR報告內容,包括患者性別、年齡、引起ADR的藥物及該藥物的種類、劑型、用藥途徑、ADR臨床表現、ADR癥狀分類等,進行頻數分析。
2、結果
性別及年齡分布:在126例ADR報告中,男性(57.14%)多于女性患者;年齡11個月~82歲。
藥品類型分布:126例ADR報告中,涉及品種62個,其中抗感染藥物引起ADR72例,占57.14%,其次是中成藥和心血管系統用藥。
不同的給藥途徑與ADR發生的關系:靜脈給藥方式引發的ADR最多(92例,占73.02%)。
ADR涉及器官或系統及臨床表現:在126例ADR中,最常累及皮膚及其附件(48例,占38.10%),臨床表現為皮膚瘙癢、皮疹、蕁麻疹、紫癜等;其次是消化系統(22例,占17.46%),臨床表現為惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、便秘等。
轉歸情況:126例ADR報告中治愈70例,好轉56例。
ADR報告填寫質量評價:在格式方面,填寫缺項、填寫內容不完整或填寫錯誤等情況較為普遍。在內容方面,常缺少聯系方式、患者體重、用藥的起止時間、關聯性評價等。
在闡述方面,對ADR的體征、癥狀及處理情況的描述過于簡單,不夠全面。
3、討論
126例ADR報告中,男72例,女54例,比例為1.33∶1。老年患者(大于60歲)33例,占26.19%。隨著年齡增長,老人的肝、腎功能發生不同程度的減退,影響藥物的代謝和消除;合并多種疾病、多聯用藥使ADR發生率增加,在工作中應加強ADR的監測。
在126例ADR報告中,抗感染藥居首位,這與近年我國ADR分析結果一致。可能原因是我院抗感染藥的使用中存在無明顯指征用藥、預防用藥、聯合用藥、用藥劑量過大、療程過長等問題;臨床用藥多根據患者的臨床表現采用經驗療法,不習慣病原學檢查及藥敏試驗,選用合適抗生素的準確性不足。
國家ADR數據庫中涉及中藥ADR的數量和品種逐漸增多,中藥注射劑安全性尤為突出。中藥除制劑質量問題外,可能與中藥含有植物蛋白、色素、樹脂等有關,作用具有多重性,易引起ADR。長期以來,醫生和患者認為中成藥藥性平和、ADR少,應用較安全,對中藥的毒副作用不夠重視。
靜脈給藥是ADR發生的主要途徑,其發生比例過高除了與患者自身特殊體質因素外,還可與靜脈注射液的內毒素、pH值、微粒、滲透壓等有關。利用時間生物學、時間藥動學和時間藥效學與序貫療法的關系,設計合理的序貫療法。選擇合適給藥方式,既可迅速發揮藥效,又可以防止毒副作用的產生。
從ADR的臨床表現來看,以皮膚及其附件損害最多,其次是消化系統和神經系統,這與上述兩種反應在臨床上易于發現和診斷有關。血液系統反應和泌尿系統反應報告最少,可能與發現ADR時,醫生未進行血液、尿液及生化檢查,或發現患者有血常規、生化指標改變時,有多種情況需進行鑒別診斷有關。
126例中有61例在出現ADR后及時停藥,未作其他而自愈。49例患者接受對癥治療。如確定屬于ADR后及時停藥,并進行對癥治療,可以治愈和好轉。有些藥品可能引起血液系統或神經系統的ADR則較難發現或需和患者的其他疾病相鑒別,因此可能延誤治療并影響轉歸。若患者能了解相關ADR知識或發現異常現象后及時告訴醫護人員,停止繼續用藥,就有可能縮短轉歸時間。
為減少自愿呈報方式所造成的漏報現象,加強對醫藥護技人員ADR知識宣傳,由全院醫藥護技人員共同組成的ADR監測,增強對ADR的監測力度,及時收集ADR信息。在做好ADR監測工作的同時提供合理化用藥的服務,確保患者安全用藥,提高醫療管理質量。
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