淺談醫院低值醫用耗材管理范文

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[摘要]目的：基于醫院低值醫用耗材管理，建立以電子字典為基礎的醫用耗材管理系統，探索構建醫用耗材管理有效的簡易模式。方法：以醫療機構低值醫用耗材內部管理為研究對象，全面、客觀地分析醫療機構低值醫用耗材管理現狀，提出管理上存在的問題，并進一步分析問題產生的原因，從醫用耗材準入管理、合作引用《醫用耗材分類編碼電子字典》以及建立以電子字典為基礎的醫用耗材管理系統，構建醫用耗材管理模式。結果：新耗材管理系統使用后成效顯著，可減少醫院耗材浪費和耗材資金占用，改變低值耗材成本低廉、相關人員不夠重視引起的耗材過期、破損及錯拿等浪費現象，實現了耗材的規范化和精細化管理。結論：通過探索醫用耗材管理有效的簡易模式，為構建普遍適用的醫用耗材管理模式提供參考方案。

[關鍵詞]低值；醫用耗材；管理；模式

經濟的發展和醫療需求的擴大，一次性低值醫用耗材品種不斷增多，且臨床使用量大、覆蓋面廣。隨著公立醫院改革逐步深化，“以藥補醫”機制的取消，醫用耗材對患者負擔影響凸顯，大部分醫用耗材將不能單獨收費而成為醫院的運營成本，收費耗材的使用面臨費用控制政策的壓力，醫院在控制成本和費用方面面臨前所未有的困難和挑戰[1]。本研究以醫療機構低值醫用耗材的內部管理為研究對象，全面、客觀地分析醫療機構低值醫用耗材內部管理現狀，提出管理上存在的問題并分析問題產生的原因，為構建全國范圍內普遍適用的耗材管理模式提供參考。

1醫院低值醫用耗材國內研究現狀

醫院成本管理的主要核心是設備、藥品和耗材，其中耗材管理是極為重要的一環。低值醫用耗材指醫院在開展醫療服務過程中經常使用的一次性衛生材料，包括一次性注射器、輸液器、輸血器、引流袋、引流管、留置針、無菌手套、手術縫線、手術縫針及手術刀片等，其特點是品種繁多，應用量大，是醫療機構開展日常醫療和護理工作的物質基礎。目前，國內對耗材的管理尚未有完整科學的管理辦法，對低值耗材管理的研究僅針對低值耗材使用的某一環節，如低值耗材信息系統研究、低值耗材質量研究以及低值耗材分類研究等。

2醫院低值醫用耗材管理現狀

2.1管理現狀

(1)品種規格多：①低值醫用耗材缺乏統一的質量標準和統一的產品編碼；②同類品種在材質、規格及型號等方面千差萬別；③低值類耗材生產廠商數量龐雜，良莠不齊；④產品更新換代快等。(2)價格混亂：①無政府制定的指導價(最高零售價)；②價格完全通過市場手段自發形成，比較混亂；③同一品種不同生產企業價格差異大；④同一廠商品種在不同地區的供應價格不一致等。(3)流通環節多：①低值醫用耗材中間流通環節多；②小型經營企業多，覆蓋面差；③醫療機構采購自主性大；④配送方式缺乏統一規范等。

2.2存在問題

醫用耗材管理存在問題：①醫用耗材種類繁多，無統一編碼；②資質證件審核及有效期管理工作量大、責任重和變化快，增加管理難度；③醫用耗材“流向”管理機制不夠完善，易造成使用方向失控；④臨床科室下采購計劃時存在盲目性，缺乏對“量”的監督與控制；⑤缺少完善的流程管理，造成醫療管理的分支環節不能完美融合；⑥對醫用耗材缺乏實際、有效的監管，無法進行信息化及動態化的監督管理；⑦醫用耗材未有合理、完善的市場定價標準和競爭機制，價格控制難度大[2]。

3醫院低值醫用耗材精細化管理

醫院2017年3月物資倉庫更換耗材管理系統，對耗材全程監督、跟蹤和追溯的閉環式管理，實現了耗材的規范化和精細化管理。

3.1準入管理

3.1.1成立專家組建立專家庫醫用耗材的新產品準入由醫院醫用耗材管理委員會定期組織評審專家組討論決定，評審工作由采供部牽頭組織，醫務部、護理部及院感部等部門配合。醫用耗材管理委員會由院領導、采供部、醫務部、院感部及護理部等相關部門負責人和醫技及臨床(科室)專家等專業人員組成，人數≥11人，委員會堅持“科學論證、民主決策”原則，每年至少召開4次會議。成立醫院醫用耗材新產品準入評審專家庫，專家庫由臨床、醫技和管理專家組成，成員均為高級職稱以上人員或職能部門負責人。

3.1.2建立新耗材準入原則新耗材準入按循證醫學和衛生經濟學原理進行技術評估，根據各類耗材質量技術和價格信息(包括品牌、質量、價格、效果、不良反應及經濟學等因素)綜合評價后選擇，在質量保證前提下，優先選擇性價比高的耗材，按高值安全低風險和低值高性價比原則選擇合適品牌。

3.1.3審核新耗材資質證明醫用耗材新產品及其生產和經營企業資質必須齊全。醫用耗材新產品資質包括《醫療器械注冊證》《醫療器械注冊登記表》、備案憑證、產品質量檢驗報告及進口產品授權書等；醫用耗材生產和經營企業資質包括《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》、營業執照及授權書等。

3.1.4新耗材申請條件新耗材申請條件：①申請新耗材的相關科室和人員應具有使用該醫用耗材相關技術資質；②新耗材比院內現用同類型醫用耗材有明顯優勢；③開展臨床診療新技術項目或醫學研究所需的醫用耗材；④新耗材臨床試用反映良好，價格合理；⑤國產品種、醫保范圍內品種和省標產品優先考慮。

3.1.5新耗材申請流程新耗材申請流程包括申請、初篩、初評、終審、急購、入庫和預算管理7部分。(1)申請：醫用耗材新產品準入評審原則上3個月進行1次。科室申請醫用耗材新產品準入，應在醫院辦公自動化(officeautomation，OA)系統上申請，采供部于每季度第3個月的5日前集中統計，并公布于醫院官網及醫院各公告欄上，供應商必須按時送交各項紙質和電子申報材料，逾期的、材料填寫不完整或附件材料不齊全的，不予受理。(2)初篩：①采供部對醫用耗材、生產(經營)企業及授權等資質進行審核；②財務部對醫用耗材價格和收費狀況進行審核；③醫保辦對醫用耗材醫保報銷情況進行審核；④醫務部和護理部對醫用耗材的臨床應用價值、需求程度、臨床試用情況以及耗材使用人員資質和技術進行審核。(3)初評：通過初篩的品種，由申請科室的科室管理小組組織初評，科室管理小組由＞5名副高以上職稱的臨床專家組成(副高以上職稱人員不夠時，由中級職稱人員或相關科室人員補充)，采用小組討論方式，根據“進一出一”原則，討論擬準入的新品，同時明確擬淘汰品種。(4)終審：醫院醫用耗材管理委員會根據初評結果進行最終評審，參加評審的臨床醫技專家原則上不得少于當次評審專家的三分之一。評審專家要實行利益關系回避制度，存在利益關系的專家原則上不得參與相關品種的評審與議價定價。對專科性較強的品種可邀請科主任進行現場產品介紹，最后采用實名制投票表決，投票結果存檔備查。(5)急購：對臨床特需和臨時使用的醫用耗材，由臨床科室在OA系統上填寫申請，先后經醫務部、采供部和分管副院長審批。緊急采購的醫用耗材金額不得超過科室本年度醫用耗材總采購金額的2%，同一耗材急購原則上≤3次。(6)入庫：新增醫用耗材驗收入庫按醫院醫用耗材入庫管理規定執行，由專人驗收，有特殊儲運要求的新增醫用耗材應當核實供應商的儲運條件是否符合產品說明書和標簽標示的要求，在規定驗收區內按驗收程序操作，醫用耗材經驗收合格后方可入庫，采供部對醫用耗材采購、評價及驗收等過程形成的報告、合同及記錄等文件進行建檔和保管，植入性醫用耗材的查驗記錄永久保存。(7)預算管理：臨床科室新增醫用耗材預算列入科室全年耗材預算管理，嚴格控制耗材占比與百元消耗，由采供部根據年初制定的醫用耗材指標進行定期核算，接受醫院醫用耗材使用考核方案管理。對考核連續＞3次不達標科室，原則上2年內不得引進新的耗材。

3.2引用《醫用耗材分類編碼電子字典》

醫院與廣東省醫用耗材管理學會合作，引進使用《醫用耗材分類編碼電子字典》。醫用耗材電子字典是原國家衛生計生委制定的醫用耗材分類編碼框架下的賦碼分類，能做到醫用耗材一物一碼，多碼統一，使醫院耗材分類精準，實現精準追溯。新的醫用耗材進入醫院時與現存同類耗材進行數據對比，包括材質、功能、型號及用途等，能以數據報表的形式為醫院耗材管理委員會決策提供依據。

3.3建立以電子字典為基礎的醫用耗材管理系統

醫院與廣東省醫用耗材管理學會合作，建立以電子字典為基礎的醫用耗材管理系統，利用信息化手段實現低值醫用耗材精細化管理。

3.3.1建立耗材管理二級庫耗材管理系統對醫院耗材統一管理，分醫院物資倉庫(一級庫)和臨床科室物資(二級庫)，科室申領耗材后產生科室二級庫，耗材管理部門能對所有科室的耗材領用、存放數量及耗占比均可實時查詢，實時統計，通過一物一碼功能溯源追蹤[3-4]。

3.3.2建立耗材供應鏈系統醫院所有科室通過系統下單，避免醫生與供應商直接聯系，訂單信息通過供應鏈系統實現訂單的實時交互，供應商通過供應鏈系統在線錄入相關產品信息，醫院耗材管理員通過打印二維碼貼在外包裝上，用掌上電腦(personaldigitalassistant，PDA)直接掃碼入庫，實現一鍵收貨，并實時追蹤訂單狀態，對接單、發貨、產品型號、規格及有效期等實時監控，實現陽光采購。

3.3.3實現耗材閉環管理耗材使用從申領—采購—倉儲—配送—使用全過程均能追蹤，所有耗材基礎數據維護工作統一由廣東省醫用耗材管理學會進行，確保醫院耗材分類更準確，減少醫院人力資源成本。耗材院內流轉采用二維碼管理，驗收、入庫和盤點全部使用PDA掃碼操作，減少人工操作，提高工作效率[5]。

3.3.4精準數據分析耗材系統無縫對接院內現有管理系統，為科室提供標準報表，包括耗材出入庫明細表、出入庫統計、出入庫匯總、科室申領表、采購報表、盤盈盤虧表以及耗材占比統計等報表，方便醫院控制耗材占比[6]。

3.3.5自動預警功能耗材庫存不足時，可自動生成補貨計劃，院內負責人員確認后直接生成采購計劃，滿足臨床使用，為醫院減少耗材占用資金，實現最優的庫存狀態[7]。

4醫院低值醫用耗材管理成效對比

(1)管理系統使用前，醫院低值醫用耗材缺乏規范統一的醫用耗材分類編碼，需人工在院內系統查詢后自行編碼，且標準不一、準確度不高，編碼工作量大[8]。新耗材管理系統采用國家醫用耗材分類編碼為基礎的醫用耗材分類編碼電子字典，編碼規范統一，精準不重復，一物一碼、多碼統一。新增醫用耗材的編碼由學會統一編碼同步傳送至醫院，無需醫院進行編碼。(2)管理系統使用前，物資辦無法跟蹤使用科室庫存信息，難以判斷其申領計劃是否合理；使用科室人工登記領用，人工派發，詳細出庫信息無法直接實時查詢。使用新耗材管理系統后，一級庫(物資辦)可實時查詢和盤點二級庫(使用科室)醫用耗材庫存，準確判斷申領計劃的合理性，可自動生成出庫實時數據，方便查詢及有效監管。(3)管理系統使用前，存在醫生直接與供應商聯系，跳過監管部門監管現象，造成醫生憑個人意向使用醫用耗材，違反相關規定[9]。使用新耗材管理系統后，醫生或護士提交使用計劃，管理者進行審核并統一采購，實現陽光采購。(4)管理系統使用前，難以跟蹤醫用耗材的訂單動態和配送狀態；醫用耗材品規復雜，驗收難度大，人工驗收的準確性無法保證。使用新耗材管理系統后，系統可隨時跟蹤訂單的實時動態，包括供應商是否接單及醫用耗材是否入庫等；驗收時可借助PDA等移動終端直接讀取條碼，驗證信息是否正確，可實現一鍵收貨入庫，方便快捷。(5)管理系統使用前，使用醫用耗材時，需要人工登記其信息(含規格及價格等)，醫院信息系統(hospitalinformationsystem，HIS)收費后需要到其他系統登記，才能實現扣庫，尤其是高值耗材的使用去向信息不精確，難以實現追溯管理[10]。使用新耗材管理系統后，醫用耗材管理系統與HIS系統無縫對接，獲取醫用耗材收費信息并直接扣庫，避免漏收、錯收費用現象；可掃碼錄入患者與醫用耗材信息，永久保存在醫用耗材管理系統中，便于高值耗材精確查詢，實現采購到使用全程可追溯管理。(6)管理系統使用前，耗占比與百元收入耗材所占費用等指標數據不準確甚至缺失，無法對醫用耗材成本進行有效把控。使用新耗材管理系統后，系統根據管理需求提供精準數據，方便管理者做出各項決策。

5醫院低值醫用耗材管理系統應用價值

新耗材管理系統使用后，規范和統一了不同供貨商和廠商的耗材名稱，避免科室申領耗材時出現無貨及錯領現象，為醫院和醫保收費、住院患者報銷帶來便利。可保證醫院耗材的進貨來源，杜絕臨床醫生與供應商直接聯系購買和患者自購低值耗材使用的做法，保證了耗材的質量和價格，可避免出現以次充好、國產代替進口等情況的發生[11]。新耗材管理系統改變了醫院耗材的記錄方式，由原來以手工記錄為主，轉變為電腦記錄，使醫院管理者能及時準確地查找所需耗材資料，庫管人員能準確得知耗材去向。新耗材管理系統的使用，可減少醫院耗材浪費和耗材資金占用，改變低值耗材成本低廉及相關人員不夠重視引起的耗材過期、破損及錯拿等浪費現象，逐步實現醫院耗材零庫存[12]。

6結語

加強醫院耗材規范管理，醫院職能部門對手術室、介入室、內鏡中心以及供應室二級庫等重點科室耗材管控時，應加強對臨床科室運營情況分析，定期反饋科室運營數據，幫助科室解決運營困難。要加強對供應商履約管理和服務質量的售后評價，建立供應商售后評價機制，更好地為醫院臨床醫技提供服務。

作者：李慧誠 云鳳羽 劉雪慧 蔣葉秋 李靖 范興 單位：廣東省醫學科學技術研究基金