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關(guān)鍵詞:實(shí)驗(yàn)室 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 體會(huì)
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審是根據(jù)我國(guó)《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》,由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)監(jiān)部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律行政法規(guī)規(guī)定以及具備相應(yīng)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評(píng)定和承認(rèn)活動(dòng)。根據(jù)我多年的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)工作經(jīng)歷,淺談以下幾點(diǎn)體會(huì)。
一、前期準(zhǔn)備要“求全”
一要人員全。為保證資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作的順利進(jìn)行,首先要成立迎檢工作小組,由領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)和崗位設(shè)置及職責(zé)等重大事宜的決策,掌握認(rèn)證工作的進(jìn)度及運(yùn)行情況,協(xié)調(diào)和處理各部門之間的銜接。
二要材料全。一是申請(qǐng)書上報(bào)時(shí)要求的材料要全,特別是《申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定檢測(cè)能力表》和《儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))配置一覽表》,要根據(jù)自身的需要、技術(shù)能力和儀器設(shè)備的配置情況,擬定認(rèn)證申請(qǐng)項(xiàng)目。二是要根據(jù)本單位實(shí)際情況,編制、下發(fā)、修訂、運(yùn)行的管理體系文件和程序文件內(nèi)容要求,且便于操作。三是記錄本單位質(zhì)量體系的運(yùn)行情況的文件資料要全,包括管理體系、規(guī)章制度、人員能力、設(shè)備運(yùn)行、開展能力驗(yàn)證、內(nèi)審及管理評(píng)審等情況。
三要儀器全。根據(jù)申請(qǐng)認(rèn)定的項(xiàng)目,將各項(xiàng)目檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)中要求的儀器設(shè)備編制成表。凡申請(qǐng)項(xiàng)目表中所列項(xiàng)目涉及到的儀器設(shè)備必須配齊,并對(duì)所用儀器進(jìn)行計(jì)量檢定、校準(zhǔn)或校驗(yàn)。要制定儀器設(shè)備運(yùn)行檢查情況表,對(duì)儀器設(shè)備的運(yùn)行情況隨時(shí)記錄。對(duì)于那些使用頻率高、準(zhǔn)確度要求高、易損壞及發(fā)生過損壞事故的儀器設(shè)備,在兩次正式檢定、校準(zhǔn)、校驗(yàn)期間要進(jìn)行期間核查。
四要準(zhǔn)備全。為了方便評(píng)審工作的順利進(jìn)行,評(píng)審前實(shí)驗(yàn)室需按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的管理要求和技術(shù)要求中的19個(gè)要素進(jìn)行對(duì)照,完成一次全真的“現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審”的模擬演示,并根據(jù)不同的情況及時(shí)采取相應(yīng)的糾正措施進(jìn)行糾正,通過內(nèi)審自查白糾,達(dá)到質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)的目的,并且查漏補(bǔ)缺,確保評(píng)審能夠順利通過。
二、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審要“求細(xì)”
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審由于專家人員少、時(shí)間短、項(xiàng)目多,必須建立在相互了解、溝通、信任的原則基礎(chǔ)上,作為被評(píng)審方應(yīng)積極主動(dòng)地為評(píng)審活動(dòng)提供幫助。比如根據(jù)實(shí)際情況,配備電腦、打印機(jī)、網(wǎng)絡(luò)、臨時(shí)文件資料室等,并提供專門的小型會(huì)議室,以提高雙方的辦事效率。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審雙方應(yīng)先就評(píng)審日程具體商議,通過溝通,制訂出詳細(xì)可行的評(píng)審活動(dòng)安排。一般為:預(yù)備會(huì)議、首次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)參觀、下達(dá)考核任務(wù)、評(píng)審員現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、評(píng)審組碰頭會(huì)、交換意見、形成正式的評(píng)審意見、末次會(huì)議。
第一,首次會(huì)議要注重系統(tǒng)匯報(bào)。一般由評(píng)審組長(zhǎng)主持,全體評(píng)審員和實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人以及有關(guān)人員參加。需要注意的是,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不僅考被評(píng)審方的業(yè)務(wù)能力,也考管理水平。在首次匯報(bào)時(shí)除重點(diǎn)介紹質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行、維持和實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)改進(jìn)外,還應(yīng)圍繞質(zhì)量方針,結(jié)合單位實(shí)際,確定質(zhì)量體系以及運(yùn)行情況,從管理層面敘述具體的思路、做法、成效和存在的問題,盡可能使評(píng)審組較全面、客觀地了解在開展實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定中所做的工作,使現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審更富有針對(duì)性、指導(dǎo)性和完整性。
第二,現(xiàn)場(chǎng)參觀要注重及時(shí)溝通。現(xiàn)場(chǎng)參觀能使評(píng)審組對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理與檢測(cè)能力有一個(gè)完整的印象,發(fā)現(xiàn)一些共性的問題。需要注意的是,要嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室要求,介紹人的介紹詞應(yīng)簡(jiǎn)明扼要,要注意對(duì)問題進(jìn)行記錄,如能糾正立即糾正。為保證評(píng)審的順利進(jìn)行,可指派熟悉實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件和有關(guān)技術(shù)方法,具有較強(qiáng)協(xié)調(diào)能力和語言表達(dá)能力的人員作為評(píng)審組聯(lián)絡(luò)員。
第三,考核任務(wù)要注重規(guī)范完成。由硬件組成員下達(dá)考核計(jì)劃,樣品交接,并明確考核結(jié)果上交時(shí)間。這是評(píng)審組較關(guān)注的一項(xiàng)考核內(nèi)容,檢測(cè)結(jié)果直接判定實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)的好壞。所以要合理安排檢測(cè)人員,確保考核持證上崗,做到從容應(yīng)對(duì)。接樣、任務(wù)下達(dá)、樣品交接、樣品預(yù)處理、樣品分析及出具分析報(bào)告等全過程,都要嚴(yán)格按操作規(guī)程操作,確保一次性報(bào)出合格的檢測(cè)結(jié)果。
第四,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審要注重技術(shù)全面。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審一般分為軟件組和硬件組,評(píng)審員通常采取查、看、問、聽、考相結(jié)合的方法進(jìn)行評(píng)審。要求實(shí)驗(yàn)室人員對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)的技術(shù)要求全面細(xì)致掌握到位,做到心中不慌、步驟不亂、有問必答、有難必解。為保障評(píng)審效果,要為每一位評(píng)審員配備一名聯(lián)系人;為軟件組的評(píng)審配備一間房間;為需要外出監(jiān)測(cè)評(píng)審的應(yīng)及早確定路線;發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)解釋,能夠糾正的立即糾正。
第五,交換意見要注重有疑必答。在進(jìn)行末次會(huì)議之前,評(píng)審方將與被評(píng)審方進(jìn)行溝通,最終確定結(jié)果。需要注意的是,溝通對(duì)象應(yīng)為領(lǐng)導(dǎo)層,建議熟悉工作的質(zhì)管部門人員也參加;對(duì)于評(píng)審方提出的問題如有疑問,應(yīng)立即提出,并提交相關(guān)證據(jù)。
三、整改提高要“求效”
評(píng)審組批準(zhǔn)與否,取決于整改時(shí)間長(zhǎng)短和是否到位。要正視所存在的差距,真正把整改意見落到實(shí)處。
(一)責(zé)任落實(shí)到人。針對(duì)末次會(huì)議上評(píng)審組提出的缺陷項(xiàng)目和整改意見,逐條深入分析原因,有針對(duì)性地制訂出整改計(jì)劃和整改要求,并分解落實(shí)到各科室和具體責(zé)任人,同時(shí)明確整改完成期限。
(二)集中精力整改。要根據(jù)整改計(jì)劃和要求,組織技術(shù)力量制定具體整改措施,抓緊時(shí)間查漏補(bǔ)缺。質(zhì)量負(fù)責(zé)人及時(shí)組織質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)整改措施的實(shí)施過程和時(shí)效性進(jìn)行跟蹤,對(duì)責(zé)任部門提交的整改結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證和有效性評(píng)價(jià)。要注重整改過程中相關(guān)文件的修訂和資料收集,對(duì)每一個(gè)不符合項(xiàng)做到整改件件有落實(shí)、項(xiàng)項(xiàng)有憑證,包含整改前后對(duì)比,同時(shí)圖、文并舉,盡可能做到清晰直觀,一目了然,充分見證其整改過程,以客觀地反映出整改的效果。
(三)跟蹤評(píng)價(jià)結(jié)果。由質(zhì)量管理部門指定相關(guān)人員對(duì)整改措施的實(shí)施過程和時(shí)效性進(jìn)行跟蹤,對(duì)責(zé)任部門提交的整改結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證和有效性評(píng)價(jià),并根據(jù)匯總的糾正記錄和所附證明材料編寫整改報(bào)告。同時(shí),為進(jìn)一步強(qiáng)化中心內(nèi)部質(zhì)量控制體系建設(shè)和質(zhì)量體系規(guī)范運(yùn)行,提高實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的公正性、準(zhǔn)確性,要進(jìn)一步組織全體人員深入學(xué)習(xí)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則和中心制定的質(zhì)量體系文件,嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則有關(guān)規(guī)定要求進(jìn)行規(guī)范運(yùn)作,長(zhǎng)效管理,推動(dòng)各項(xiàng)工作的深入開展。
參考文獻(xiàn):
1.積極謀求上級(jí)主管部門支持
東豐縣農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣總站決定開展實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定和進(jìn)行測(cè)土配方施肥標(biāo)準(zhǔn)化驗(yàn)室創(chuàng)建工作后,站領(lǐng)導(dǎo)積極向省農(nóng)委主管處室匯報(bào),得到省農(nóng)委大力支持,并多次協(xié)調(diào)省質(zhì)監(jiān)局落實(shí)有關(guān)工作,使省質(zhì)監(jiān)局通過了東豐縣農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣總站開展實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作的請(qǐng)示。
2.積極尋求上級(jí)技術(shù)部門支持
省土壤肥料總站是東豐縣農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣總站測(cè)土配方項(xiàng)目技術(shù)支持單位,省土壤肥料總站具備多年的檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn),人員素質(zhì)高,技術(shù)力量強(qiáng),是農(nóng)業(yè)部部級(jí)檢測(cè)中心。東豐縣農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣總站緊緊依托省站技術(shù)力量,多次派骨干人員學(xué)習(xí)檢測(cè)技術(shù),學(xué)習(xí)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系管理,并多次請(qǐng)總站測(cè)試中心專家來東豐縣農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣總站現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo),并對(duì)專家提出的意見認(rèn)真研究、落實(shí),不斷對(duì)化驗(yàn)室進(jìn)行改進(jìn)、提高,使化驗(yàn)室質(zhì)量體系運(yùn)行越來越規(guī)范。
3.積極動(dòng)員全體人員認(rèn)真落實(shí)
站領(lǐng)導(dǎo)對(duì)東豐縣農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣總站實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定和標(biāo)準(zhǔn)化驗(yàn)室創(chuàng)建工作高度重視,多次召開專題會(huì)議研究、落實(shí)相關(guān)事宜,確定了質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量方針,成立了組織機(jī)構(gòu),落實(shí)了負(fù)責(zé)人員,以站長(zhǎng)為表率,全員共同努力,在完成其他工作的同時(shí),保質(zhì)保量完成了質(zhì)量體系建設(shè)工作。
4.認(rèn)真規(guī)范開展試運(yùn)行工作
4.1改擴(kuò)建實(shí)驗(yàn)室,完善基礎(chǔ)設(shè)施 首先按照測(cè)土配方施肥標(biāo)準(zhǔn)化驗(yàn)室檢測(cè)流程要求,對(duì)原化驗(yàn)室進(jìn)行改擴(kuò)建,化驗(yàn)室面積由原來的200平方米增加到339平方米。對(duì)功能房間進(jìn)行劃分,設(shè)置了業(yè)務(wù)室和檢測(cè)室,改造了磷鉀檢測(cè)室、氮檢測(cè)室、樣品室等14個(gè)功能房間室,對(duì)水、電、空調(diào)等設(shè)施進(jìn)行改造,使之達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化驗(yàn)室要求。
4.2派骨干參加內(nèi)審員培訓(xùn),規(guī)范建立質(zhì)量運(yùn)行體系 2010年7月份東豐縣農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣總站派業(yè)務(wù)骨干參加了實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審員培訓(xùn),認(rèn)真學(xué)習(xí)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)容及要求,并取得了內(nèi)審員證書。在省站指導(dǎo)下,組織編制質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格等質(zhì)量文件,和省標(biāo)準(zhǔn)院建立了檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)查新業(yè)務(wù),按照《測(cè)土配方施肥技術(shù)規(guī)范》的要求確認(rèn)了檢測(cè)項(xiàng)目,查新了標(biāo)準(zhǔn),確保檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行有效,確定了檢測(cè)人員,按照《測(cè)土配方施肥項(xiàng)目縣(場(chǎng))化驗(yàn)室建設(shè)指導(dǎo)意見》附表要求補(bǔ)充了檢測(cè)儀器,并進(jìn)行了檢定。制定并完善各項(xiàng)管理制度18項(xiàng)。
4.3建立資料檔案,規(guī)范管理 按照實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定有關(guān)要求,建立了儀器檔案、人員檔案、檢測(cè)報(bào)告檔案等質(zhì)量體系檔案,對(duì)本站實(shí)驗(yàn)室原有資料和練兵中形成的記錄及時(shí)進(jìn)行分類、歸檔,形成了完善的檔案體系。
關(guān)鍵詞:質(zhì)檢;資質(zhì)認(rèn)定;準(zhǔn)備工作;
前言:
實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定過程一般可分為四個(gè)階段實(shí)施:針對(duì)實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)狀進(jìn)行資源調(diào)查和分析;確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針,制定質(zhì)量目標(biāo);確定實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu),調(diào)整補(bǔ)充配備資源;落實(shí)各部門以及個(gè)人的責(zé)任制度,質(zhì)量管理體系試運(yùn)行。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的管理水平和技術(shù)要求,筆者從以下兩個(gè)方面對(duì)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的準(zhǔn)備工作進(jìn)行分析。
一、管理要求準(zhǔn)備
1.成立資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)
首先要成立資質(zhì)認(rèn)定工作小組和領(lǐng)導(dǎo)小組,確定領(lǐng)導(dǎo)小組的最高管理者,根據(jù)機(jī)構(gòu)的工作性質(zhì)及內(nèi)容要求,制定出符合本實(shí)驗(yàn)室自身實(shí)際發(fā)展?fàn)顩r的迎審工作統(tǒng)籌計(jì)劃,確定管理部門的檢測(cè)業(yè)務(wù)范圍,將質(zhì)量管理體系中各個(gè)要素的職能分配落實(shí)到相關(guān)部門,并根據(jù)部門所承擔(dān)的檢測(cè)任務(wù)來賦予其一定的權(quán)限,以便于指導(dǎo)質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和建設(shè)工作。然后,對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行崗位設(shè)置,并開展工作人員培訓(xùn),組織質(zhì)量管理的文件宣傳工作,檢查實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的軟件及硬件的配備情況。最后,為保證檢測(cè)結(jié)果數(shù)據(jù)的公正性和客觀性,實(shí)驗(yàn)室的法人代表要進(jìn)行書面承諾,表示絕不干預(yù)實(shí)驗(yàn)室的公正性和獨(dú)立性,嚴(yán)格遵守“三不得”規(guī)定,并發(fā)表公正性和獨(dú)立性的聲明。
2.確定申請(qǐng)檢測(cè)項(xiàng)目
根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的工作需要、技術(shù)能力以及儀器設(shè)備的配備情況,提出既定申請(qǐng)的項(xiàng)目。復(fù)查換證的單位需對(duì)復(fù)審項(xiàng)目數(shù)和擴(kuò)項(xiàng)項(xiàng)目數(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。為了規(guī)范填寫,需要在申請(qǐng)前對(duì)申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)行按別分類,分別列出項(xiàng)目所依據(jù)的檢測(cè)方法及標(biāo)準(zhǔn),并編制申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定檢測(cè)能力表。
3.落實(shí)崗位責(zé)任制度
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的管理人員、技術(shù)人員及輔助工作人員的比例要得當(dāng),要保證每一個(gè)在崗人員都具備與其履行職責(zé)相符的學(xué)歷、知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)和能力。在此基礎(chǔ)之上,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確立出技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人,確立過程需要配有委任文件。技術(shù)責(zé)任人應(yīng)具備工程師以上的技術(shù)職稱,對(duì)業(yè)務(wù)掌握熟練,并通過委任考核。技術(shù)負(fù)責(zé)人在本實(shí)驗(yàn)室中,主要負(fù)責(zé)包括檢測(cè)技術(shù)開發(fā)在內(nèi)的各項(xiàng)技術(shù)活動(dòng),各類技術(shù)文件的審批及人員技術(shù)能力的認(rèn)定工作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人主要負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量活動(dòng),以保證實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系能夠得到有效的運(yùn)行、實(shí)施和維護(hù)。與此同時(shí),也要對(duì)實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)簽字人進(jìn)行確立,一個(gè)實(shí)驗(yàn)室至少要有兩名授權(quán)簽字人,授權(quán)簽字人應(yīng)熟練的掌握檢測(cè)技術(shù)和檢測(cè)的管理程序,熟悉與所承擔(dān)簽字領(lǐng)域相對(duì)應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和方法,熟悉檢測(cè)報(bào)告的審核和簽發(fā)過程,對(duì)檢測(cè)結(jié)果能夠做出相應(yīng)的評(píng)價(jià)和判斷,熟悉評(píng)審準(zhǔn)則及與之相關(guān)法律、法規(guī)、技術(shù)文件要求的能力。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)還應(yīng)配備與工作質(zhì)量和數(shù)量相符的監(jiān)督人員和內(nèi)審人員,監(jiān)督人員和內(nèi)審人員由本單位任命。
4.建立質(zhì)量管理體系
質(zhì)量管理體系文件是對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行描述的一套文件,是質(zhì)量管理體系審核的重要依據(jù),因此,實(shí)驗(yàn)室的管理者應(yīng)重視對(duì)質(zhì)量管理體系文件的編制。質(zhì)量管理體系文件的編制是以本單位的職能進(jìn)行分配的,要按照其職能對(duì)其進(jìn)行分配和落實(shí)到各職能部門。編制質(zhì)量管理體系文件要既能從總體和原則上滿足評(píng)審要求準(zhǔn)則,又能在方式方法上符合實(shí)際情況。質(zhì)量管理體系文件編制完成后,就要開始對(duì)其進(jìn)行試運(yùn)行階段,通過試運(yùn)行期間的考察,對(duì)文件中所出現(xiàn)的協(xié)調(diào)性及符合性問題予以糾正,以便對(duì)其進(jìn)行完善。
5.內(nèi)部審核管理評(píng)審
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定制質(zhì)量管理體系的內(nèi)審計(jì)劃,定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核,審核頻率至少每年一次。實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部審核工作由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織實(shí)施。當(dāng)內(nèi)部審核出現(xiàn)對(duì)檢測(cè)結(jié)果的正確性產(chǎn)生懷疑時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行再檢測(cè)并予以糾正。內(nèi)審的所有記錄均應(yīng)予以保存,以備評(píng)審組檢查。
在內(nèi)部審核的基礎(chǔ)上,最高管理者應(yīng)組織一次管理評(píng)審,其主要內(nèi)容包括:政策和程序的適應(yīng)性;近期內(nèi)部審核的結(jié)果;糾正措施和預(yù)防措施;實(shí)驗(yàn)室比對(duì)能力驗(yàn)證結(jié)果;質(zhì)量控制活動(dòng)、工作量和工作類型的變化;申訴、投訴及客戶反饋等有關(guān)實(shí)驗(yàn)室各方面的評(píng)審,以確保體系的持續(xù)有效和適應(yīng),并對(duì)體系進(jìn)行不斷的改進(jìn)和完善。
6.準(zhǔn)備評(píng)審匯報(bào)材料
評(píng)審首次會(huì)議上,實(shí)驗(yàn)室的最高管理者要向評(píng)審組成員匯報(bào)本實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際概況,主要內(nèi)容包括;本單位的機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)介,組織結(jié)構(gòu)、人員結(jié)構(gòu)、申請(qǐng)認(rèn)證技術(shù)能力領(lǐng)域及項(xiàng)目數(shù)、質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況,儀器設(shè)備配置,以及為了迎接本次評(píng)審工作的準(zhǔn)備情況等。
二、技術(shù)要求準(zhǔn)備
1.檢測(cè)人員培訓(xùn)考核
組織相關(guān)檢測(cè)人員和管理人員進(jìn)行內(nèi)審員培訓(xùn),讓所有人了解評(píng)審準(zhǔn)則的基本內(nèi)容,明確資質(zhì)認(rèn)定重要性和本人職責(zé)及作用。所有從事抽樣、檢測(cè)、簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告及操作設(shè)備的人員必須持證上崗,上崗授權(quán)必須明確具體,為了證明上崗人員能夠達(dá)到相關(guān)要求,在上崗前要進(jìn)行統(tǒng)一考核,合格后方可上崗,考核記錄應(yīng)進(jìn)行整理保存,以備現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)檢查之用。
2.組織儀器設(shè)備鑒定
儀器設(shè)備的準(zhǔn)確與否直接決定著檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量,所有的設(shè)備都要定期進(jìn)行鑒定和校驗(yàn),以便其都能達(dá)到國(guó)家基準(zhǔn)。對(duì)部分性能不穩(wěn)定、使用頻率高、使用環(huán)境惡劣和經(jīng)常攜帶的儀器設(shè)備進(jìn)行核查,以確保其準(zhǔn)確可靠。儀器的每次核查,都要對(duì)其進(jìn)行詳細(xì)的記錄,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)需提供核查計(jì)劃及記錄。
3.規(guī)范檢測(cè)工作程序
正確的選用檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定時(shí),在其申報(bào)的檢測(cè)項(xiàng)目方面應(yīng)有齊全有效的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)了解檢測(cè)項(xiàng)目所需配備的標(biāo)準(zhǔn),確保使用標(biāo)準(zhǔn)是最新的有效版本。
規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理。首先要保證所提供的保證值準(zhǔn)確可靠,且所具備的一種或多種特性在規(guī)定的范圍內(nèi)不產(chǎn)生變化;其次,必須具備便于保存、運(yùn)輸和使用等多方面的良好性質(zhì),具有良好的均勻性和穩(wěn)定性。
4.檔案資料整合收集
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立起多種檔案,以便對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的一切客觀情況進(jìn)行記錄,檔案包括儀器設(shè)備檔案、人員技術(shù)檔案以及檢測(cè)報(bào)告和相關(guān)記錄的歸檔管理等。為了保證檔案的有效性,已作廢或失效的檔案應(yīng)在封面右下角加蓋“作廢”公章。
5.改善實(shí)驗(yàn)室大環(huán)境
實(shí)驗(yàn)室測(cè)試項(xiàng)目之間應(yīng)互相之間不產(chǎn)生干擾,試驗(yàn)區(qū)和辦公區(qū)需分開,當(dāng)區(qū)域間工作相互之間產(chǎn)生不利影響時(shí),應(yīng)采取有效的隔離措施。對(duì)影響工作質(zhì)量和涉及人身安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)對(duì)其進(jìn)行有效控制并正確標(biāo)識(shí)。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的儀器應(yīng)分為在用、閑置和報(bào)廢三個(gè)類別,所有儀器均采用三色標(biāo)識(shí)管理,決不允許有不明狀態(tài)的儀器出現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)規(guī)范安全作業(yè)管理程序,并配備必要的作業(yè)防護(hù)措施、防護(hù)用品和消防器材,還應(yīng)建立緊急情況下的應(yīng)急處理措施和環(huán)境保護(hù)程序。
6.配合現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)工作配合主要包括:準(zhǔn)備考察材料、制定現(xiàn)場(chǎng)考核項(xiàng)目計(jì)劃和準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)考核項(xiàng)目并核對(duì)標(biāo)準(zhǔn)變更情況等。
總結(jié):
質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)體系轉(zhuǎn)版,需要得到領(lǐng)導(dǎo)的足夠重視,全體員工積極的參與配合,必須做好質(zhì)量體系的整體規(guī)劃,修訂完善的系統(tǒng)性文件,對(duì)檢測(cè)工作進(jìn)行規(guī)范,以確保體系的有效性。依靠認(rèn)真的組織評(píng)審工作,建立出體系改進(jìn)的機(jī)制,資質(zhì)認(rèn)定工作必定能夠順利的開展和實(shí)施。
參考文獻(xiàn):
[1]巫緒康. 淺談質(zhì)檢機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理工作[J]. 環(huán)境研究與監(jiān)測(cè),2012,