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      國(guó)培匯報(bào)材料范文

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      國(guó)培匯報(bào)材料

      第1篇

      省級(jí)遠(yuǎn)程培訓(xùn)學(xué)習(xí)碼已陸續(xù)發(fā)放到縣(市、區(qū))和學(xué)校??h、校級(jí)管理員要及時(shí)將學(xué)習(xí)碼發(fā)至教師手中,并及時(shí)組織教師統(tǒng)一網(wǎng)上注冊(cè)學(xué)習(xí)。7月15日前,完成網(wǎng)上注冊(cè)、選課工作;8月31日前完成師德和理念、信息技術(shù)應(yīng)用能力提升等必修課學(xué)習(xí)任務(wù);9月1日后,完成選課學(xué)習(xí)、精品課堂視頻、網(wǎng)上研討交流、提交作業(yè)等工作。按照培訓(xùn)任務(wù)、時(shí)間要求,縣、校管理員要對(duì)教師注冊(cè)進(jìn)度、學(xué)校教師學(xué)習(xí)率等進(jìn)行網(wǎng)上督察,輔導(dǎo)教師要對(duì)班級(jí)教師必修課學(xué)習(xí)進(jìn)度、教師學(xué)習(xí)力等進(jìn)行網(wǎng)上指導(dǎo),督促按時(shí)完成暑期學(xué)習(xí)任務(wù)。市教育局將強(qiáng)化培訓(xùn)過程性管理,加大對(duì)遠(yuǎn)程培訓(xùn)情況抽查和督查力度,既督查教師培訓(xùn)情況,又檢查管理員和輔導(dǎo)教師管理、指導(dǎo)情況,確保參訓(xùn)教師學(xué)有所得、學(xué)有所長(zhǎng),切實(shí)提高教師教學(xué)水平,確保遠(yuǎn)程培訓(xùn)取得實(shí)效。

      暑假期間,國(guó)培、省培集中培訓(xùn)項(xiàng)目將陸續(xù)開始,縣(市、區(qū))、學(xué)校要督促教師按時(shí)參加培訓(xùn)。對(duì)參訓(xùn)教師要設(shè)目標(biāo)、提要求、壓擔(dān)子,增強(qiáng)教師培訓(xùn)責(zé)任心、緊迫感,提高參訓(xùn)教師主動(dòng)性,提升培訓(xùn)效果。培訓(xùn)結(jié)束后,積極組織參訓(xùn)教師開展專題匯報(bào)、研討交流、教學(xué)實(shí)踐應(yīng)用等活動(dòng),達(dá)到“一人培訓(xùn)、全校受益”的良好培訓(xùn)效果,增強(qiáng)培訓(xùn)示范輻射作用。

      二、組織提升教師教育教學(xué)技能的專項(xiàng)培訓(xùn)工作

      暑假期間,市教育局將征集班主任教師案例經(jīng)驗(yàn)材料,精心篩選后,將舉辦市班主任案例分享交流會(huì),提升我市班主任教師隊(duì)伍班級(jí)管理、學(xué)生教育工作能力。市名師工作室主持人要及時(shí)組織工作室成員開展研討交流等有關(guān)活動(dòng),進(jìn)一步提高成員課堂教學(xué)水平,為促進(jìn)我市整個(gè)學(xué)科發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。各縣(市、區(qū))教育行政部門要積極開展提升教師教育教學(xué)技能的專項(xiàng)培訓(xùn)工作,如新教師培訓(xùn)、特崗教師上崗培訓(xùn)、新課標(biāo)解讀等,通過培訓(xùn),進(jìn)一步提升教師教育教學(xué)水平。

      第2篇

      【關(guān)鍵詞】藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu);GCP;資格認(rèn)定

      【中圖分類號(hào)】R951 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1008-6455(2012)01-0101-02

      我國(guó)對(duì)開展藥物臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施準(zhǔn)入制度,目的是保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備一定的條件和資質(zhì),減少申報(bào)者選擇研究機(jī)構(gòu)的盲目性,降低受試者參加臨床研究的風(fēng)險(xiǎn)。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入制度是我國(guó)加強(qiáng)新藥研制過程的管理所采用的有力舉措[1],對(duì)于保證藥物臨床試驗(yàn)過程規(guī)范,結(jié)果科學(xué)可靠,保護(hù)受試者權(quán)益并保障其安全具有重要意義。因此,要重視申報(bào)工作。

      本文就我院在籌備申報(bào)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定過程中一些做法和體會(huì)簡(jiǎn)要闡述,希望對(duì)正在準(zhǔn)備申報(bào)的兄弟單位提供些許幫助。

      1 建立藥物臨床試驗(yàn)組織管理機(jī)構(gòu)

      1.1 人員

      機(jī)構(gòu)擁有完善的組織體系,院長(zhǎng)擔(dān)任機(jī)構(gòu)主任,負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)的全面工作,并為機(jī)構(gòu)提供人、財(cái)、物等全方位的支持。主管科研的副院長(zhǎng)擔(dān)任機(jī)構(gòu)副主任,機(jī)構(gòu)辦公室主任由既有豐富臨床經(jīng)驗(yàn)又有藥學(xué)博士學(xué)歷的藥劑科主任擔(dān)任,便于開展工作,成立了籌備小組和機(jī)構(gòu)辦公室,全面負(fù)責(zé)申報(bào)的籌備工作,并確定了申報(bào)專業(yè)及團(tuán)隊(duì)組成,明確各自職責(zé)。

      1.2 機(jī)構(gòu)藥庫(kù)

      目前,我國(guó)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)試驗(yàn)用藥物管理大致有兩種形式:中心管理和專業(yè)組管理[2]。我們是采取由獨(dú)立的機(jī)構(gòu)藥庫(kù)對(duì)試驗(yàn)藥物統(tǒng)一集中管理,指定專人負(fù)責(zé),各專業(yè)科室由專門研究護(hù)士從機(jī)構(gòu)藥庫(kù)領(lǐng)藥。

      1.3 突發(fā)事件應(yīng)急處理體系

      為了有效、及時(shí)和正確處理藥物臨床試驗(yàn)中受試者可能出現(xiàn)的各種損害和突發(fā)事件,成立了藥物臨床試驗(yàn)突發(fā)事件應(yīng)急處理小組,建立了突發(fā)事件應(yīng)急處理體系,制定了突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案,規(guī)定了嚴(yán)重不良事件應(yīng)急預(yù)案報(bào)告流程。各申報(bào)專業(yè)科室均設(shè)立搶救室,配備相應(yīng)的搶救設(shè)施及設(shè)備,建立了綠色搶救通道。

      1.4 質(zhì)量控制體系

      實(shí)施GCP就是要在臨床研究的全過程中,消除各種影響數(shù)據(jù)真實(shí)、可靠的因素,保證評(píng)價(jià)藥物有效性和安全性臨床數(shù)據(jù)的質(zhì)量[3],為此我院建立了藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制體系,進(jìn)行三級(jí)質(zhì)控—試驗(yàn)項(xiàng)目組、專業(yè)負(fù)責(zé)人和機(jī)構(gòu)辦,各申報(bào)專業(yè)確定了專門的質(zhì)控員。通過三級(jí)質(zhì)控與監(jiān)查、稽查、視察協(xié)同作用,對(duì)試驗(yàn)前、中、后全過程進(jìn)行控制,保證藥物臨床試驗(yàn)的質(zhì)量。

      1.5 倫理委員會(huì)

      倫理委員會(huì)獨(dú)立于藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),于2010年12月我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)進(jìn)行了換屆調(diào)整,參照國(guó)食藥監(jiān)注[2010]436號(hào)《藥物臨床試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則》重新修訂規(guī)章制度,成員組成及審查流程符合GCP要求,有利于藥物臨床試驗(yàn)審查,更好的保護(hù)受試者權(quán)益。

      2 組織GCP培訓(xùn)

      培訓(xùn)工作是一項(xiàng)十分艱巨的任務(wù),領(lǐng)導(dǎo)高度重視,由一名經(jīng)驗(yàn)豐富的人員承擔(dān)繁重的培訓(xùn)工作,同時(shí)授予負(fù)責(zé)人培訓(xùn)中所需人、財(cái)、物的使用、調(diào)用,保證了GCP培訓(xùn)的力度和質(zhì)量。主要分三個(gè)階段開展培訓(xùn)工作。

      2.1 第一階段:制定方案、制度及培訓(xùn)計(jì)劃

      為了保證所有藥物臨床試驗(yàn)和相關(guān)研究人員充分理解《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)》,并定期接受與藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)的培訓(xùn),制定了《遼寧省腫瘤醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)培訓(xùn)方案》和《遼寧省腫瘤醫(yī)院臨床藥品試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)培訓(xùn)制度》,對(duì)主要研究者、協(xié)助研究者(包括護(hù)理)、設(shè)備操作人員、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析人員、倫理委員會(huì)成員、機(jī)構(gòu)辦公室成員和其他相關(guān)人員等七類人員分別提出了不同的培訓(xùn)要求。通過建立長(zhǎng)短期培訓(xùn)計(jì)劃、實(shí)行考試制、培訓(xùn)指標(biāo)量化并納入績(jī)效考核及建立請(qǐng)假制度等保障措施,指導(dǎo)全院GCP培訓(xùn)工作,提高了培訓(xùn)工作的可操作性。今后將按照GCP人員培訓(xùn)制度繼續(xù)開展培訓(xùn)工作。

      2.2 第二階段:采取多元化的方式、方法,普遍掃盲

      我院將GCP培訓(xùn)納入科教科繼續(xù)教育重點(diǎn)工作進(jìn)行管理,為了突出申報(bào)工作的重要性,在做好申報(bào)科室培訓(xùn)工作的基礎(chǔ)上,全院范圍內(nèi)開展多種形式的GCP培訓(xùn)。培訓(xùn)形式有:1、院領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)到先進(jìn)單位參觀學(xué)習(xí);2、參加國(guó)家級(jí)GCP培訓(xùn)班;3、參加SFDA網(wǎng)上GCP培訓(xùn);4、邀請(qǐng)知名專家來(lái)院講學(xué);5、自編與訂購(gòu)培訓(xùn)教材。截止到接受資格認(rèn)定檢查,培訓(xùn)總?cè)藬?shù)達(dá)到1069人次,均獲培訓(xùn)證書。其中196人獲國(guó)家級(jí)證書,應(yīng)培訓(xùn)人員培訓(xùn)率達(dá)100%,培訓(xùn)人數(shù)占全院衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的四分之一以上。培訓(xùn)覆蓋科室占全院總科室的70%以上。培訓(xùn)工作有計(jì)劃、有記錄,建立了培訓(xùn)檔案,把培訓(xùn)簽到、試卷、課件等及時(shí)歸檔,并定期通報(bào)培訓(xùn)結(jié)果。通過培訓(xùn)使我院職工對(duì)GCP有了全面認(rèn)識(shí),深刻意識(shí)到開展藥物臨床試驗(yàn)的必要性和緊迫性,培訓(xùn)成效顯著。

      2.3 實(shí)戰(zhàn)模擬培訓(xùn),全面自查

      利用一個(gè)半月的時(shí)間,對(duì)各申報(bào)專業(yè)負(fù)責(zé)人及團(tuán)隊(duì)、倫理委員會(huì)成員和機(jī)構(gòu)管理人員等進(jìn)行了分場(chǎng)次、有針對(duì)性的實(shí)戰(zhàn)模擬培訓(xùn)共20余次。實(shí)戰(zhàn)培訓(xùn)主要通過集中與現(xiàn)場(chǎng)模擬培訓(xùn)相結(jié)合的方法,邀請(qǐng)外院專家或機(jī)構(gòu)辦組織醫(yī)院檢查小組進(jìn)行模擬培訓(xùn)。集中培訓(xùn):設(shè)考官面對(duì)面答題,筆試和口試相結(jié)合;現(xiàn)場(chǎng)模擬培訓(xùn):考官深入申報(bào)科室現(xiàn)場(chǎng)檢查、提問。我院把《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)》下發(fā)給相關(guān)科室,要求科室對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自查。再外請(qǐng)專家對(duì)我院的籌備工作進(jìn)行全面的現(xiàn)場(chǎng)模擬檢查和提問,對(duì)專家提出和發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行匯總,傳達(dá)給各相關(guān)科室進(jìn)行整改,醫(yī)院檢查小組再進(jìn)行復(fù)查。經(jīng)過反復(fù)幾輪的模擬培訓(xùn),各相關(guān)科室加深了對(duì)GCP和藥物臨床試驗(yàn)流程的理解和掌握,為資格認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)檢查順利進(jìn)行奠定了基礎(chǔ)。

      3 完善文件資料

      資料準(zhǔn)備是整個(gè)申報(bào)工作的重中之重[4],主要包括:申報(bào)材料、文件制度和現(xiàn)場(chǎng)匯報(bào)材料。

      申報(bào)材料我院參照《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定申請(qǐng)表》中申請(qǐng)機(jī)構(gòu)報(bào)送資料目錄認(rèn)真收集、整理,對(duì)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和各申報(bào)專業(yè)負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)介及各申報(bào)專業(yè)科室情況介紹等統(tǒng)一格式,印刷成冊(cè),按程序報(bào)送申報(bào)材料。

      管理制度、設(shè)計(jì)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)是藥物臨床試驗(yàn)運(yùn)行所遵循的依據(jù),完善和落實(shí)管理制度和SOP是確保試驗(yàn)質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。為保證藥物臨床試驗(yàn)文件制度書寫規(guī)范化、科學(xué)化和有序管理,其中《文件的制定和修訂制度》、《制定、修訂和管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的SOP》和《文件編碼編制的SOP》是非常重要的,是需要最先確定的文件。通過考察、學(xué)習(xí)兄弟單位先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),請(qǐng)教有關(guān)專家,結(jié)合醫(yī)院和專業(yè)特點(diǎn),由各申報(bào)專業(yè)、各管理部門自行起草文件,然后由辦公室組織相關(guān)人員審核,提出意見再返回原科室進(jìn)行再次修改。由起草人、審核人、批準(zhǔn)人層層把關(guān),怎么做就怎么寫,怎么寫就怎么做,從而保證其可操作性和執(zhí)行的依從性[5],也加深了各部門對(duì)文件內(nèi)容的理解。

      現(xiàn)場(chǎng)匯報(bào)材料的內(nèi)容也非常重要,要思路清晰、總攬全局、彰顯優(yōu)勢(shì),匯報(bào)時(shí)間要掌握得當(dāng),我院由專人負(fù)責(zé)組織準(zhǔn)備、審查現(xiàn)場(chǎng)匯報(bào)材料。機(jī)構(gòu)匯報(bào)介紹了醫(yī)院概況和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)籌備情況;倫理匯報(bào)對(duì)院倫理委員會(huì)的人員組成和工作流程做了介紹,體現(xiàn)了如何能最大程度的保障受試者權(quán)益。專業(yè)匯報(bào)多媒體采用經(jīng)過會(huì)議討論確定的統(tǒng)一的專業(yè)陳述報(bào)告模板,各專業(yè)結(jié)合本專業(yè)特色充實(shí)內(nèi)容,突出優(yōu)勢(shì)。機(jī)構(gòu)、倫理和各專業(yè)的匯報(bào)材料匯總印刷成了一套《遼寧省腫瘤醫(yī)院申報(bào)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)匯報(bào)材料》,條理清晰、圖文并茂、重點(diǎn)突出,得到了SFDA資格認(rèn)定專家的認(rèn)可和好評(píng),并予以推廣。

      4 加強(qiáng)硬件建設(shè)

      一個(gè)規(guī)范的藥物臨床試驗(yàn)的進(jìn)行,除了具有經(jīng)過良好培訓(xùn)的研究團(tuán)隊(duì)和完善的制度和操作規(guī)程外,尚需具備完成試驗(yàn)所需要的設(shè)備和設(shè)施[1]。為了保證藥物臨床試驗(yàn)工作的順利開展,醫(yī)院投入40余萬(wàn)配備硬件設(shè)施,在設(shè)備采購(gòu)等方面也給予優(yōu)先考慮和大力支持。專門成立了藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室、機(jī)構(gòu)資料室、獨(dú)立的機(jī)構(gòu)藥庫(kù)。各申報(bào)科室進(jìn)行了房屋改造,設(shè)有受試者接待室、資料室、搶救室,配有相應(yīng)的搶救設(shè)施及設(shè)備(心電圖機(jī)、呼吸機(jī)、除顫器、搶救車、吸引器、閉環(huán)肌松注射儀等)。必要時(shí)與麻醉科、ICU協(xié)作將病人及時(shí)轉(zhuǎn)至ICU病房搶救。根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)》統(tǒng)一配備了資料柜、試驗(yàn)用藥物及藥品專用儲(chǔ)藏設(shè)施、傳真機(jī)、直撥電話、網(wǎng)絡(luò)計(jì)算機(jī)、復(fù)印設(shè)備、碎紙機(jī)。無(wú)論是檢查儀器還是辦公設(shè)備旁邊都掛有塑封的儀器設(shè)備使用的SOP,既方便使用,又保證了規(guī)范操作。

      5 體會(huì)

      5.1 認(rèn)識(shí)到位是前提

      醫(yī)院非常重視此次申報(bào)工作,在認(rèn)識(shí)上統(tǒng)一了高度,在人、財(cái)、物等方面都給予大力支持。籌備之初,院領(lǐng)導(dǎo)親自帶隊(duì)到兄弟單位調(diào)研、學(xué)習(xí),為我院下一步藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)申報(bào)工作提供了寶貴經(jīng)驗(yàn)。每次籌備會(huì)議、培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng),院領(lǐng)導(dǎo)也都親自組織、布置工作,作好表率和各申報(bào)專業(yè)團(tuán)隊(duì)共同認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)文件資料。同時(shí),各職能科室全力配合,在各種設(shè)備配置、后勤保障等方面負(fù)責(zé)同志都能高度重視,作為我院第一要?jiǎng)?wù),給予大力支持。領(lǐng)導(dǎo)重視,全院齊心,統(tǒng)一認(rèn)識(shí)是順利開展藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)申報(bào)工作的前提。

      5.2培訓(xùn)到位是關(guān)鍵

      培訓(xùn)內(nèi)容從藥物臨床試驗(yàn)的發(fā)展史、如何啟動(dòng)與實(shí)施新藥臨床試驗(yàn)、藥物臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制、藥物管理、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析等到臨床試驗(yàn)中倫理與法律問題,內(nèi)容涵蓋面廣,培訓(xùn)人數(shù)多,計(jì)劃明確,形式多樣,院外與院內(nèi)、網(wǎng)上與培訓(xùn)班、訂購(gòu)與自編教材、筆試與口試、模擬培訓(xùn)和自學(xué)自查相結(jié)合。通過培訓(xùn),我院職工加深了對(duì)GCP 的理解和認(rèn)識(shí),掌握了扎實(shí)的GCP知識(shí),為申報(bào)工作和以后的藥物臨床試驗(yàn)開展打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

      5.3組織到位是基礎(chǔ)

      醫(yī)院從經(jīng)驗(yàn)、專業(yè)及溝通協(xié)調(diào)等方面考慮,專門調(diào)配了腫瘤防治辦公室副主任、人事科長(zhǎng)、科教科長(zhǎng)和藥劑科主任組成籌備小組,領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)申報(bào)的籌備工作。無(wú)論是整體策劃、材料組織還是現(xiàn)場(chǎng)配置,在機(jī)構(gòu)申報(bào)的各個(gè)環(huán)節(jié)都凝結(jié)著他們的智慧和辛勤汗水。在他們的帶領(lǐng)和相關(guān)部門的積極配合下,在短短九個(gè)月的時(shí)間里,從無(wú)到有,建立起了藥物臨床試驗(yàn)管理制度、SOP、應(yīng)急預(yù)案和質(zhì)量控制體系等各項(xiàng)制度,撰寫、印刷了《遼寧省腫瘤醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)申報(bào)材料》、《遼寧省腫瘤醫(yī)院申報(bào)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)匯報(bào)材料》和三套GCP學(xué)習(xí)參考教材,配備了相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施,開展了各類各項(xiàng)培訓(xùn)。使我院基本具備了開展藥物臨床試驗(yàn)的軟硬件條件,保證了我院順利接受現(xiàn)場(chǎng)資格認(rèn)定。

      5.4 措施到位是保障

      為了保證GCP培訓(xùn)計(jì)劃開展,培訓(xùn)到位、持久,建立了培訓(xùn)檔案,開展了培訓(xùn)考核,把培訓(xùn)納入績(jī)效考核和繼續(xù)教育工作中,建立了培訓(xùn)請(qǐng)假制度。凡是機(jī)構(gòu)辦公室通知的培訓(xùn),不能參加者要向院科教科長(zhǎng)書面請(qǐng)假,3次不參加培訓(xùn),取消資格。截止到目前應(yīng)培訓(xùn)人員培訓(xùn)率達(dá)100%,促進(jìn)了培訓(xùn)管理工作的規(guī)范化和可持續(xù)性。通過組織現(xiàn)場(chǎng)模擬和全面自查,加強(qiáng)了培訓(xùn)效果,改進(jìn)了不足,堅(jiān)定了機(jī)構(gòu)申報(bào)的信心。

      6 結(jié)語(yǔ)

      開展藥物臨床試驗(yàn)對(duì)培養(yǎng)醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng),規(guī)范醫(yī)療行為和臨床合理用藥,提高醫(yī)療和科研等水平具有重大意義。對(duì)培養(yǎng)提高研究人員的倫理意識(shí)和科學(xué)精神有極大的促進(jìn)作用[6] -[8]。今后,我院將把做好藥物臨床試驗(yàn)作為工作的重點(diǎn),進(jìn)一步規(guī)范和完善藥物臨床試驗(yàn)各個(gè)環(huán)節(jié)的SOP和文件制度,不斷提高我院藥物臨床試驗(yàn)研究水平和醫(yī)院的醫(yī)療管理水平,為醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展和人民的健康貢獻(xiàn)力量。

      參考文獻(xiàn):

      [1] 夏培元,修清玉,馬金昌.藥物臨床試驗(yàn)實(shí)施與質(zhì)量管理.北京:人民軍醫(yī)出版社. 2009.

      [2] 梁偉雄.如何做好藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)核檢查的準(zhǔn)備工作.中藥新藥與臨床藥理,2010,21(1):95-97.

      [3] 田少雷.GCP 對(duì)藥物臨床試驗(yàn)的質(zhì)量保證[J].中國(guó)新藥雜志,2002,11(11): 825-829.

      [4] 朱光輝,王增壽,連慶泉.接受藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定的體會(huì)[J].中國(guó)新藥與臨床雜志,2006,25(2):144-146.

      [5] 羅彩琴,張志堅(jiān)等.淺談接受藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)資格認(rèn)定檢查的啟示和思考[J].中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用,2008,2(20):118-120.

      [6] 杜志謙.GCP指導(dǎo)臨床試驗(yàn) 提高臨床科研質(zhì)量[J].中醫(yī)藥管理雜志,2006,14(2):29-31.

      第3篇

      ——某縣教師繼續(xù)教育匯報(bào)材料

      近年來(lái),我縣教師繼續(xù)教育工作在綿陽(yáng)市教育和體育局師培科的指導(dǎo)下,在縣教育和體育局的領(lǐng)導(dǎo)下,既創(chuàng)新培訓(xùn)形式,提高培訓(xùn)質(zhì)量,又真正把培訓(xùn)工作做細(xì)做實(shí),成效顯著。

      一、基本情況

      梓潼面積1443.92平方公里,總?cè)丝?8萬(wàn),轄16個(gè)鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、1個(gè)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū),全縣有公辦中小學(xué)、幼兒園45所,其中縣城學(xué)校7所,鄉(xiāng)村學(xué)校38所。共有中小學(xué)教師1600余人,縣城教師440人,鄉(xiāng)村教師1200人。

      二、領(lǐng)導(dǎo)高度重視,指導(dǎo)督促到位

      縣教體局范曉彬局長(zhǎng)、張仁寶副書記、政工股趙國(guó)邦股長(zhǎng)特別重視教師培訓(xùn)提升工作,對(duì)教師培訓(xùn)作出了重要指示和決定,多次主動(dòng)參加師培會(huì)議,給予指示;積極參與培訓(xùn)活動(dòng),給予督促和指導(dǎo);多次親自策劃縣級(jí)專項(xiàng)培訓(xùn)??h教體局成立了教師培訓(xùn)領(lǐng)導(dǎo)小組,由范曉彬局長(zhǎng)親自擔(dān)任組長(zhǎng),張仁寶副書記擔(dān)任副組長(zhǎng),相關(guān)股室和縣教師進(jìn)修學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)為成員,負(fù)責(zé)全縣各級(jí)培訓(xùn)的組織領(lǐng)導(dǎo),同時(shí)將培訓(xùn)工作納入學(xué)校師培工作目標(biāo)年度考核內(nèi)容。近年來(lái),縣教體局大幅度增加師培經(jīng)費(fèi),確保各項(xiàng)培訓(xùn)活動(dòng)順利開展;師培設(shè)備設(shè)施投入持續(xù)發(fā)力,極大地改善了培訓(xùn)條件。市教體局師培科劉成??崎L(zhǎng)關(guān)心我縣教師繼續(xù)教育工作,多次蒞臨我縣指導(dǎo)師培工作,提出了一系列好的培訓(xùn)建議;多次帶領(lǐng)我縣教師和領(lǐng)導(dǎo)參加國(guó)家和省級(jí)短期集中培訓(xùn);多次組織我縣教師參加市級(jí)培訓(xùn)。

      三、近年來(lái)我縣師培工作的主要做法

      (一)認(rèn)真開展“國(guó)培計(jì)劃”(2018)——中西部項(xiàng)目1.工作措施。

      2018年10月我縣申報(bào)“國(guó)培計(jì)劃”(2018)——中西部項(xiàng)目成功。為圓滿完成國(guó)培計(jì)劃,縣教體局主要領(lǐng)導(dǎo)親自主持,多次召開“國(guó)培計(jì)劃”專題研究會(huì)議,統(tǒng)籌規(guī)劃、精心安排、周密部署,充分整合、利用縣局機(jī)關(guān)股室、教師進(jìn)修學(xué)校、教研室、電教站、學(xué)區(qū)、學(xué)校等多方培訓(xùn)資源,制定了《梓潼縣國(guó)培計(jì)劃(2018)——中西部項(xiàng)目總體實(shí)施方案》(梓教體局〔2018〕271號(hào)),成立了梓潼縣國(guó)培領(lǐng)導(dǎo)小組(梓教體局〔2018〕272號(hào))。同時(shí)制定了各類管理辦法,認(rèn)真按上級(jí)要求組織開展各項(xiàng)國(guó)培活動(dòng),切實(shí)做好“五到位五落實(shí)”。

      (1)宣傳到位,職責(zé)落實(shí)。通過會(huì)議、新聞報(bào)道、簡(jiǎn)報(bào)、活動(dòng)開班動(dòng)員等多種形式加大國(guó)培工作的宣傳力度,使校長(zhǎng)、教師充分認(rèn)識(shí)到國(guó)培工作是國(guó)家扶持教育事業(yè)、關(guān)心教師成長(zhǎng)的重大戰(zhàn)略舉措,是國(guó)家教育意志的體現(xiàn),是教師專業(yè)成長(zhǎng)的重要機(jī)會(huì)和平臺(tái),是推動(dòng)學(xué)校健康持續(xù)發(fā)展的重大機(jī)遇和動(dòng)力。校長(zhǎng)、教師提高了認(rèn)識(shí),就能明白自己在國(guó)培工作中的責(zé)任和義務(wù),才能妥善處理好當(dāng)前工作與長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的關(guān)系,校長(zhǎng)的管理督導(dǎo)職責(zé)才能落實(shí),教師參加學(xué)習(xí)才有主動(dòng)性和積極性。為緩解工學(xué)矛盾、確保學(xué)員安心學(xué)習(xí),縣國(guó)培辦、各學(xué)校實(shí)施了本校同學(xué)科教師頂崗、以空間換時(shí)間、分解化小培訓(xùn)時(shí)段等辦法。

      (2)重視到位,人員落實(shí)。為確保國(guó)培工作有序、有效地順利開展,縣教體局領(lǐng)導(dǎo)高度重視,統(tǒng)籌規(guī)劃、精心安排,建立健全了國(guó)培工作的良好運(yùn)行機(jī)制。

      一是成立了縣“國(guó)培計(jì)劃”領(lǐng)導(dǎo)小組、國(guó)培工作辦公室、國(guó)培工作督導(dǎo)小組,明確分工,落實(shí)職責(zé)。

      二是建立健全各項(xiàng)工作的職責(zé)及管理考核制度,權(quán)責(zé)清析,分工明確、責(zé)任到頭。制定并實(shí)施的主要方案、辦法、制度等如下:梓潼縣“國(guó)培計(jì)劃”(2018)中西部項(xiàng)目總體實(shí)施方案;梓潼縣“國(guó)培計(jì)劃”(2018)中西部項(xiàng)目送教下鄉(xiāng)、教師工作坊研修實(shí)施方案;梓潼縣“國(guó)培計(jì)劃”(2018)團(tuán)隊(duì)研修成員考核辦法;梓潼縣“國(guó)培計(jì)劃”(2018)送教下鄉(xiāng)學(xué)員考核方案;梓潼縣“國(guó)培計(jì)劃”(2018)工作坊坊主、輔導(dǎo)老師、學(xué)員考評(píng)辦法 ;梓潼縣國(guó)培計(jì)劃(2018)中小學(xué)教師線下集中研修活動(dòng)方案和考評(píng)辦法;梓潼縣“國(guó)培計(jì)劃”(2018)經(jīng)費(fèi)管理使用制度。

      (3)管理到位,活動(dòng)落實(shí)。建立健全縣、校管理網(wǎng)絡(luò)體系,管理工作細(xì)化到每個(gè)項(xiàng)目、每次研修活動(dòng)。建立健全國(guó)培工作管理制度;完各項(xiàng)考核評(píng)估細(xì)則,確保國(guó)培工作管理到位、研修活動(dòng)開展實(shí)施落實(shí)到位、考評(píng)獎(jiǎng)懲到位;堅(jiān)持并完善對(duì)外出研修活動(dòng)的訓(xùn)前培訓(xùn)、訓(xùn)中跟蹤、訓(xùn)后考評(píng)的管理機(jī)制,使培訓(xùn)成果不斷鞏固、延伸和擴(kuò)大。一是對(duì)學(xué)員外出集中培訓(xùn)學(xué)習(xí)、生活、安全等方面進(jìn)行管理;二是積極配合四川師范大學(xué)集中培訓(xùn)。如組織學(xué)員教育教學(xué)研討、診斷示范、研課磨課、成果展示、總結(jié)提升等;三是返校后,將學(xué)員出勤、記錄、心得等情況交進(jìn)修校進(jìn)行考評(píng);四是學(xué)員回校后,要在學(xué)校內(nèi)進(jìn)行二級(jí)培訓(xùn)或匯報(bào)交流后,學(xué)校憑考核等級(jí)報(bào)銷差旅費(fèi)。

      (4)督導(dǎo)到位,獎(jiǎng)懲落實(shí)。加強(qiáng)并完善縣、校督導(dǎo)網(wǎng)絡(luò)體系,層層落實(shí)督導(dǎo)責(zé)任,傳導(dǎo)壓力、傳遞動(dòng)力,強(qiáng)力推進(jìn)督導(dǎo)工作。嚴(yán)格考勤考核,做到資料記錄詳實(shí)、情況通報(bào)及時(shí)、逗硬獎(jiǎng)懲落實(shí),保證國(guó)培工作制度有力、推進(jìn)有序、措施有效。如教師工作坊網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)階段,除了電話、短信、QQ群、微信群督導(dǎo)外,縣管理員、輔導(dǎo)員每周至少兩次情況通報(bào),重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)學(xué)習(xí)進(jìn)度、線下實(shí)踐研修活動(dòng)的督促和指導(dǎo);根據(jù)考評(píng)細(xì)則和督導(dǎo)情況進(jìn)行考核,考核結(jié)果與教師的績(jī)效考核直接掛鉤。

      (5)服務(wù)到位,保障落實(shí)。為保證培訓(xùn)順利推進(jìn),縣、學(xué)校均努力為教師學(xué)習(xí)提供熱情周到的后勤服務(wù),落實(shí)好學(xué)習(xí)條件保障。一是保證教師的學(xué)習(xí)時(shí)間;二是保障通暢的網(wǎng)絡(luò)條件;三是建立返崗實(shí)踐研修、總結(jié)反思的學(xué)習(xí)舞臺(tái);四是搭建成果展示的交流平臺(tái);五是營(yíng)造良好的研討互動(dòng)的學(xué)習(xí)環(huán)境;六是解決好教師學(xué)習(xí)的困難和經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助,讓學(xué)員能安心學(xué)習(xí)、積極學(xué)習(xí)、認(rèn)真學(xué)習(xí),提升學(xué)習(xí)效益。

      2.國(guó)培實(shí)施方式

      (1)團(tuán)隊(duì)研修培訓(xùn)

      教師團(tuán)隊(duì)研修小學(xué)的語(yǔ)文和數(shù)學(xué)各20人,初中的語(yǔ)文、數(shù)學(xué)和英語(yǔ)各10人,分別由張先樹,何清萍,楊秀蓉,羅曉蓉,敬紀(jì)作為學(xué)科牽頭教師。

      教師團(tuán)隊(duì)研修成員每年由四川師范大學(xué)組織到院校集中研修20天,到教師發(fā)展中心和中小學(xué)?!坝白咏處煛备鷯弻?shí)踐研修10天,返崗和自主研修30天,同時(shí)參加網(wǎng)絡(luò)研修80學(xué)時(shí)的培訓(xùn),從師德修養(yǎng)、教學(xué)、教研和培訓(xùn)四個(gè)維度提升參訓(xùn)教師的教育教學(xué)、科研和培訓(xùn)能力,并在返崗實(shí)踐中至少完成送教下鄉(xiāng)和教師工作坊兩類項(xiàng)目中的其中一項(xiàng)主持任務(wù)。期間縣教師進(jìn)修校與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)共同管理考核,多方搭建展示平臺(tái),推動(dòng)骨干教師迅速成長(zhǎng)。

      (2)送教下鄉(xiāng)培訓(xùn)。

      根據(jù)我縣實(shí)際情況,結(jié)合對(duì)鄉(xiāng)村教師需求的調(diào)研分析、在四川師范大學(xué)首席專家的指導(dǎo)下,以我縣教師團(tuán)隊(duì)為主體,按照《梓潼縣“國(guó)培計(jì)劃”(2018)送教下鄉(xiāng)實(shí)施方案》及“問題診斷、研課磨課、成果展示、總結(jié)提升”四個(gè)環(huán)節(jié)認(rèn)真開展送教下鄉(xiāng)活動(dòng),每年4次,每次2天,共計(jì)8天/年。有力緩解了我縣教師工學(xué)矛盾突出的實(shí)際問題,為鄉(xiāng)村教師專業(yè)成長(zhǎng)、自我發(fā)展起到了良好的推動(dòng)作用。兩年來(lái),各學(xué)科送教團(tuán)隊(duì)已共計(jì)開展40班次國(guó)培送教下鄉(xiāng)活動(dòng), 3500余人次農(nóng)村中小學(xué)教師參培。

      (3)教師工作坊研修

      按照《梓潼縣“國(guó)培計(jì)劃”(2018)教師工作坊實(shí)施方案》面向鄉(xiāng)村教師遴選參坊學(xué)員,組建6個(gè)學(xué)科10個(gè)教師工作坊,每坊50人,完成每年不少于80學(xué)時(shí)的網(wǎng)絡(luò)研修;并在參加教師培訓(xùn)團(tuán)隊(duì)研修的學(xué)員中遴選工作坊主持人和“三人行”團(tuán)隊(duì),主持工作坊開展線上線下研修活動(dòng)。一是根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃,各工作坊每年集中培訓(xùn)兩次,由四川師范大學(xué)學(xué)科首席專家根據(jù)學(xué)員在教育教學(xué)實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)和收集的典型問題進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)答疑,對(duì)工作坊研修活動(dòng)存在的典型問題進(jìn)行解決策略的指導(dǎo);二是在專家、輔導(dǎo)教師和坊主的指導(dǎo)下,各研修組長(zhǎng)主持日常研修活動(dòng),開展以教學(xué)中的問題為主的學(xué)科專題研究,并督促學(xué)員完成網(wǎng)絡(luò)研修任務(wù);三是督導(dǎo)各研修小組教師切實(shí)開展好線下實(shí)踐應(yīng)用研修活動(dòng),積極推廣研修成果,優(yōu)化教師的日常教研行為,為我縣培養(yǎng)了一支優(yōu)秀的教學(xué)輔導(dǎo)與研修管理團(tuán)隊(duì),并極大地推動(dòng)了區(qū)域內(nèi)教師的研修活動(dòng)。兩年來(lái),各坊已共計(jì)開展42班次國(guó)培線下研修,3500余人次農(nóng)村中小學(xué)教師參培。

      3.國(guó)培取得的成效。

      到目前為止,近七千人次參與了培訓(xùn),培養(yǎng)出了70人的本地教學(xué)專家隊(duì)伍,我縣圓滿實(shí)現(xiàn)了預(yù)期的培訓(xùn)目標(biāo),促進(jìn)了全縣中小學(xué)教師專業(yè)水平的全面提升,增強(qiáng)了國(guó)培研修成果在教育教學(xué)實(shí)踐中的積極應(yīng)用,推動(dòng)了我縣教育事業(yè)提質(zhì)升位。

      (1)促進(jìn)了一大批中青年教師迅速成長(zhǎng)。通過兩年的國(guó)培,我縣教師整體素質(zhì)明顯提高,一大批中青年教師堅(jiān)守教育、奉獻(xiàn)教育、引領(lǐng)示范、為人師表,專業(yè)快速發(fā)展,很多教師迅速成長(zhǎng)為教學(xué)骨干。

      (2)打造了一支“用得上、干得好”的本土培訓(xùn)專家團(tuán)隊(duì)。我縣和四川師范大學(xué)、中國(guó)教師教育網(wǎng)的密切配合,通過集中培訓(xùn)、跟崗研修、返崗實(shí)踐研修、教師工作坊研修和送教下鄉(xiāng)等系列研培活動(dòng),使70名培訓(xùn)團(tuán)隊(duì)教師在教學(xué)能力、科研能力、培訓(xùn)能力上得到大幅提升。2018、2019兩年,我縣開展的縣級(jí)培訓(xùn)和送教下鄉(xiāng)培訓(xùn)活動(dòng)中,教師培訓(xùn)團(tuán)隊(duì)有96人次通過上示范課、專題講座等形式,培訓(xùn)教師3000余人次,收到了“名優(yōu)示范、全員提高”的良好效果。教師培訓(xùn)團(tuán)隊(duì)現(xiàn)已逐步成長(zhǎng)為一支組織者依賴、受訓(xùn)者歡迎、能解決實(shí)際問題的“用得上、干得好”的一線本土培訓(xùn)專家團(tuán)隊(duì),是我縣教師培訓(xùn)工作的重要力量。

      (3)形成了特色鮮明、實(shí)用有效的研修成果。點(diǎn)亮一盞燈,照亮一大片。為將我縣國(guó)培資源利用最大化、最優(yōu)化,宣傳最大化,2020年春季學(xué)期,根據(jù)縣國(guó)培辦安排,我縣國(guó)培項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和小學(xué)語(yǔ)文、數(shù)學(xué)、科學(xué);初中語(yǔ)文、數(shù)學(xué)、英語(yǔ)六位學(xué)科老師精心整理了兩年國(guó)培活動(dòng)資料,精選學(xué)科優(yōu)秀教學(xué)設(shè)計(jì)、教學(xué)PPT、典型例練卷、優(yōu)秀教學(xué)反思、特色活動(dòng)、優(yōu)秀小論文、研修感悟等編撰成學(xué)科研修書籍26本(其中項(xiàng)目縣6本,小學(xué)語(yǔ)文3本,數(shù)學(xué)4本、科學(xué)3本,初中語(yǔ)文3本,數(shù)學(xué)3本,英語(yǔ)4本);設(shè)計(jì)制作了29張項(xiàng)目縣及學(xué)科展板;編輯宣傳視頻6個(gè);錄制了50節(jié)示范課;規(guī)范建設(shè)好了6個(gè)教師工作坊。

      (二)認(rèn)真參加市級(jí)及以上培訓(xùn)

      近兩年,我縣精心組織參加了市幼兒園骨干教師培訓(xùn)暨藝術(shù)領(lǐng)域教育教學(xué)成果展評(píng)活動(dòng),我縣文昌二幼郭桂華老師執(zhí)教的《糖樂樂糖畫》、何金梅老師的論文《淺談梓潼折席在幼兒園美工活動(dòng)中的運(yùn)用》雙雙榮獲市級(jí)一等獎(jiǎng),東風(fēng)幼兒園園長(zhǎng)白莉萍在全市作交流發(fā)言。認(rèn)真參與綿陽(yáng)市“文軒教育杯”小學(xué)語(yǔ)文和數(shù)學(xué)骨干教師培訓(xùn)暨優(yōu)質(zhì)課展評(píng)活動(dòng)。積極參加市教體局組織的幼兒園和特教學(xué)校教師提高培訓(xùn)、中小學(xué)校長(zhǎng)和培訓(xùn)者培訓(xùn)、中小學(xué)骨干班主任及緊缺學(xué)科骨干教師培訓(xùn)、學(xué)科骨干教師培訓(xùn)、疫情期間網(wǎng)絡(luò)研修、網(wǎng)上全員師德培訓(xùn)等。凡有市教體局師培科安排給我縣的省級(jí)、國(guó)家級(jí)培訓(xùn),縣教體局和進(jìn)修校及時(shí)安排參訓(xùn)人員,認(rèn)真督促,確保完成參訓(xùn)任務(wù)。

      (三)縣級(jí)培訓(xùn)持續(xù)發(fā)力,努力提高全縣教師的師德水平和業(yè)務(wù)能力。

      1.以生本互動(dòng)專題研修為載體,打造高效優(yōu)質(zhì)課堂。

      采取同課異構(gòu)、集眾智慧,同課異上、互助提升,骨干示范、專家引領(lǐng),同課競(jìng)賽、打造名師等方式,創(chuàng)新課堂模式,提升教學(xué)技藝,打造高效優(yōu)質(zhì)課堂?;顒?dòng)組織嚴(yán)實(shí),計(jì)劃落實(shí),過程扎實(shí)。全體參研教師共同感受到:研修長(zhǎng)真知,評(píng)導(dǎo)識(shí)灼見。

      2.積極推進(jìn)教師工作坊工作。根據(jù)梓教體局〔2016〕175號(hào)《梓潼縣教師工作坊實(shí)施與管理辦法》精神,全縣 21個(gè)教師工作坊中開展了豐富多彩的活動(dòng),如上示范課、上研討課、舉辦專題講座、開展網(wǎng)絡(luò)交流研討、指導(dǎo)青年教師、送教到薄弱學(xué)校等,教師工作坊真正成為了青年教師成長(zhǎng)的搖籃、中老年教師的加油站。

      3.督促各校規(guī)范開展校本研修工作。根據(jù)梓教體局〔2016〕194號(hào)《縣、校區(qū)域整合常態(tài)培研項(xiàng)目規(guī)劃》精神,縣教師進(jìn)修校認(rèn)真督促各校開展校本研修培訓(xùn)工作,要求活動(dòng)要有方案、有記錄、有總結(jié),既要有集體資料,又要有個(gè)人資料。校本研修的開展,極大地促進(jìn)了教研活動(dòng)的開展,讓學(xué)校充滿了學(xué)術(shù)研討的風(fēng)氣。

      4.積極組織新教師培訓(xùn)。千里之行,始于足下,為增強(qiáng)新教師的責(zé)任感和使命感,規(guī)范他們的崗位行為和提高教育教學(xué)水平,我縣堅(jiān)持每學(xué)年開展一次新教師培訓(xùn),培訓(xùn)形式分專題講座與跟崗培訓(xùn)。參培教師專心聽講,受益匪淺,整個(gè)活動(dòng)氛圍莊重而熱烈,有聲有色,如沐春風(fēng)。

      5.持續(xù)開展專項(xiàng)培訓(xùn)。根據(jù)工作需要,不定時(shí)地開展教師繼續(xù)教育管理培訓(xùn)、副校長(zhǎng)培訓(xùn)、教務(wù)主任培訓(xùn)、語(yǔ)言文字工作管理培訓(xùn)等,及時(shí)提高管理者水平,為我縣教育教學(xué)水平上檔升位提供管理人才支持。

      四、我縣教師繼續(xù)教育今后努力的方向

      1.進(jìn)一步借助國(guó)培,加強(qiáng)新入職教師的培訓(xùn)和培養(yǎng),促使他們很快成長(zhǎng)為教育教學(xué)的中堅(jiān)力量。

      2.充分發(fā)揮教學(xué)名師的作用,進(jìn)一步建好教師工作坊,以老帶新,以新促老,為中青年教師的成長(zhǎng)提供一個(gè)平臺(tái)和展示的空間。

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