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一、醫(yī)療機構(gòu)制劑的正當性
《藥品治理法》第二十三條規(guī)則:“醫(yī)療機構(gòu)配制制劑,須經(jīng)地點地省、自治區(qū)、直轄市人民當局衛(wèi)生行政部分審核贊同,由省、自治區(qū)、直轄市人民當局藥品監(jiān)視治理部分同意,發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑答應證》。無《醫(yī)療機構(gòu)制劑答應證》的,不得配制制劑”。該條目是對醫(yī)療機構(gòu)配制制劑行為的一種規(guī)則,規(guī)則醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的前提前提是必需獲得《醫(yī)療機構(gòu)制劑答應證》,不然,不得配制。
《藥品治理法》第二十五條規(guī)則:“醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑,該當是本單元臨床需求而市場上沒有供給的種類,并須經(jīng)地點地省、自治區(qū)、直轄市人民當局藥品監(jiān)視治理部分同意后方可配制。配制的制劑必需依照規(guī)則進行質(zhì)量查驗;及格的,憑大夫處方在本醫(yī)療機構(gòu)運用。非凡狀況下,經(jīng)國務院或許省、自治區(qū)、直轄市人民當局的藥品監(jiān)視治理部分門同意,醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑運用。醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不得在市場發(fā)賣”。
《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊治理方法(試行)》第五條第二款規(guī)則:“未獲得《醫(yī)療機構(gòu)制劑答應證》……的醫(yī)療機構(gòu)可以請求醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑,然則必需還提出托付配制制劑的請求”。
依照上述司法條目的規(guī)則,醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必需具有以下前提:一是必需取得相關(guān)部分同意,獲得《醫(yī)療機構(gòu)制劑答應證》;二是獲得所配制制劑的同意文號;三是配制的制劑在未經(jīng)同意的狀況下,只能在本醫(yī)療機構(gòu)運用;四是未獲得《醫(yī)療機構(gòu)制劑答應證》,且獲得了中藥制劑同意文號的,經(jīng)同意,可以托付具有受托前提的醫(yī)療機構(gòu)或出產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑。
二、醫(yī)療機構(gòu)制劑的認定
依照相關(guān)司法規(guī)則,醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必需經(jīng)由同意。而當前,局部醫(yī)療機構(gòu)為添加收益,便利病人,在未經(jīng)同意的狀況下,依據(jù)傳統(tǒng)的秘方配制處了一些膏、丹、丸、散劑,以為其屬于臨方制劑。那么,這些膏、丹、丸、散劑能否應歸入醫(yī)療機構(gòu)制劑治理,作為藥品監(jiān)管人員,對醫(yī)療機構(gòu)制劑的認定尤為主要。
《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊治理方法(試行)》第三條規(guī)則:“醫(yī)療機構(gòu)制劑,是指醫(yī)療機構(gòu)依據(jù)本單元臨床需求經(jīng)同意而配制的、自用的固定處方制劑”,第四十五條規(guī)則:“固定處方制劑,是指制劑處方固定不變,配制工藝成熟,而且可在臨床上長時間運用于某一病癥的制劑”。從上述規(guī)則可以得出:醫(yī)療機構(gòu)制劑,就是醫(yī)療機構(gòu)依據(jù)本單元臨床需求經(jīng)同意而配制的、自用的制劑處方固定不變,配制工藝成熟,而且可在臨床上長時間運用于某一病癥的制劑。
筆者以為臨方制劑,是指依據(jù)大夫?qū)δ骋粋€病人辨證論治后開具的處方的要求,由專業(yè)人員依照相關(guān)的工藝將藥物暫時代患者加工成分歧的劑型,是為了知足單個病人的分歧疾病獲得實時、稱心的醫(yī)治而為他們“見機行事”制造出合適小我的狀況的制劑。
三、當時不合法醫(yī)療機構(gòu)制劑存在的首要方式
(一)無《醫(yī)療機構(gòu)制劑答應證》配制制劑。一是未獲得《醫(yī)療機構(gòu)制劑答應證》和制劑同意文號配制制劑;二是獲得了制劑同意文號,但不具有配制前提,未獲得《醫(yī)療機構(gòu)制劑答應證》配制制劑;三是經(jīng)由同意可以托付配制,卻未按要求私自自配制劑。
(二)未經(jīng)同意,私自配制制劑。獲得了《醫(yī)療機構(gòu)制劑答應證》,而未經(jīng)同意,未獲得制劑同意文號配制制劑。
(三)未經(jīng)同意,私自運用其他醫(yī)療機構(gòu)制劑。一是未經(jīng)同意,直接從其他醫(yī)療機構(gòu)購進其制劑進行運用;二是以友愛醫(yī)院、協(xié)作醫(yī)院的方式,直接或變相發(fā)賣制劑,或以免費贈予的方式分配運用。
四、不合法制劑構(gòu)成的緣由
(一)好處的誘導
臨床需求是前提,市場增補是時機。長時間以來,醫(yī)院制劑是在親密連系臨床與總結(jié)臨床理論經(jīng)歷的根底上制成的比擬成熟的制劑,易于改良進步,合用性強,并能實時知足臨床醫(yī)療、科研需求,深受大夫和患者的歡送。但跟著法制治理歷程加速,市場供給才能進步,國度對醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)范的要求越來越高,局部醫(yī)療機構(gòu)為降低本錢,追求更大的利潤空間,不肯在設(shè)備、技能、申報等方面投入更多的資金,隨意配制制劑,使得醫(yī)院制劑的質(zhì)量不克不及獲得有用的保證,給社會形成了必然的平安隱患。
(二)政策的影響
2003年,國度要求換發(fā)制劑同意文號,制止醫(yī)院出產(chǎn)大型輸液,醫(yī)院制劑室出產(chǎn)種類和出產(chǎn)總值急劇下降,有的制劑室封閉,有的制劑室出產(chǎn)總值不及本來的一半,就我市而言,僅有市中醫(yī)院、癲癇病??漆t(yī)院、仁壽縣中醫(yī)院在取得同意的狀況下從事醫(yī)療機構(gòu)制劑配制,仁壽縣中醫(yī)院大局部工夫都還處于停產(chǎn)形態(tài)。2004年,取得醫(yī)療機構(gòu)制劑同意文號的種類要求進步質(zhì)量規(guī)范,按新的規(guī)范要求申報醫(yī)療機構(gòu)制劑同意文號。2005年,國度藥監(jiān)局先后出臺了《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量治理標準》,《醫(yī)療機構(gòu)制劑答應證驗收規(guī)范》,《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊治理方法》等系列文件。以上政策性律例文件的出臺,從積極的要素看,增強了對醫(yī)院制劑的出產(chǎn)質(zhì)量,配制前提和配制進程的監(jiān)視治理力度,顯示了國度對醫(yī)院制劑任務治理標準化與法制化建立的要求。但從別的一方面看,因為這些治理文件在制定時未思索中醫(yī)用藥的特點和醫(yī)院中藥制劑的實踐狀況,對一些要害條目要求過高過嚴,加大了醫(yī)療機構(gòu)制劑配制本錢,然后對醫(yī)療機構(gòu)制劑的開展帶來了阻遏效果。
一、排在首位的還是利益的驅(qū)動,醫(yī)療機構(gòu)的利益、醫(yī)生的利益。
國家對本該大力扶持的醫(yī)療福利事業(yè)投入太少,醫(yī)療機構(gòu)為了生存,醫(yī)生為了生活,把追求經(jīng)濟效益放在首位。這分幾個層面:
1、醫(yī)療機構(gòu)給科室、醫(yī)生下指標。
經(jīng)濟指標、檢查指標等。如某醫(yī)療機構(gòu)為提高大型設(shè)備的利用率,規(guī)定某某科室每月必須提供人做CT、人做MRI、_人做ECT等等。更有甚者,某中醫(yī)療機構(gòu)因為住院病人太少,竟然給醫(yī)療機構(gòu)職工下住院指標,每一位職工必須介紹收住院位病人,否則扣發(fā)當月工資。這樣就有許多本不該住院的人住了進來。
2、醫(yī)療機構(gòu)的分配機制。
現(xiàn)在國內(nèi)絕大部分醫(yī)療機構(gòu)的分配機制都是和科室的效益掛鉤的。如某醫(yī)療機構(gòu)規(guī)定,藥品收入的_%是科室的獎金。你想那科室不拼命用藥才怪呢!_、醫(yī)生是個高風險、低收入的行業(yè),大部分醫(yī)生的待遇還是太低,和這個行業(yè)的高風險、高付出相比,嚴重的不成比例。于是一部分醫(yī)生在利益的驅(qū)動下,在藥商的"引誘"下,鋌而走險,違規(guī)拿回扣也是一個不爭的事實。
二、緊張的醫(yī)患關(guān)系以及"舉證倒置"措施的出臺使醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)生的壓力更大了。
為了減輕醫(yī)生的壓力,特別是將來真的需要舉證的時候,醫(yī)生能找到有利于自己的證據(jù),使得醫(yī)生在處理病人的時候更加"謹小慎微"。于是一些可查可不查的項目、可用可不用的藥物在臨床上逐漸多了起來。特別是現(xiàn)在的新聞輿論導向?qū)︶t(yī)生極為不利,醫(yī)患關(guān)系也空前緊張,許多醫(yī)生在這種逼迫下,有意無意地在加重過度醫(yī)療。比如,再輕的腦外傷,也要讓他做個CT,萬一要是漏診了,既便沒有任何后果,醫(yī)生也承擔不起這責任。
三、病家的原因也是產(chǎn)生過度醫(yī)療的一個很重要的原因。
有些病人是花別人的錢治病的,比如:車禍、打架、工傷、保險等病人,一入院就要做全身檢查、用高檔藥品。我本人就曾因不給一個被人用拳頭打中頭面部的病人用高檔抗生素,而遭到病人家屬的攻擊和投訴。其實那人的頭面部連一點皮損都沒有,根本不聽你任何解釋。
以上原因種種,你能說過度醫(yī)療都是醫(yī)生的錯嗎?
一、加強基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),為新農(nóng)合服務夯實基礎(chǔ)
新型農(nóng)村合作醫(yī)療是以大病住院統(tǒng)籌為主的醫(yī)療合作共濟制度。受條件限制,我院住院病房嚴重不足,設(shè)施條件差,不能滿足病人的需要,同時,也是制約醫(yī)院進一步發(fā)展的瓶頸。為此,新一屆院領(lǐng)導班子積極爭取縣領(lǐng)導的重視和支持,在縣局領(lǐng)導和鎮(zhèn)黨委領(lǐng)導的關(guān)心下,爭取到雪災項目資金40萬元,自籌資金60余萬元,興建一棟十連三層,開放病床40張,內(nèi)設(shè)衛(wèi)生間,并安裝空調(diào)、彩電、太陽能熱水器和病房呼叫系統(tǒng)標準化的住院樓。住院樓的竣工和投入使用,使我院診治環(huán)境得到極大地改善和提高,將大大緩解我鎮(zhèn)患者住院難的問題,同時,使我鎮(zhèn)患者有在農(nóng)村享受城市住院的環(huán)境和條件,讓群眾滿意得實惠。同時,為提高我院整體服務能力,我院在建設(shè)資金緊張的情況下,還是投入近十萬元添置了腦電地形圖機、陰道境、波姆光治療儀等醫(yī)療器械,滿足患者檢查需要,為方便新農(nóng)合住院病人結(jié)算,添置了一臺復印機,為患者免費復印資料,深受患者歡迎。
二、制訂醫(yī)院管理考核細則,夯實醫(yī)院持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)
為迎接和適應國家新的醫(yī)改,強化醫(yī)院質(zhì)量控制管理,促進醫(yī)務人員服務能力的提升,院支部多次召開會議,討論制定出臺了《鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)療質(zhì)量考核實施細則》,新的考核實施細則的指標和內(nèi)容,是根據(jù)全院各科室不同要求進行量化和細化考核的,考核內(nèi)容包括:工作紀律、醫(yī)德醫(yī)風、各科執(zhí)業(yè)要求、醫(yī)療文書和操作規(guī)范及相關(guān)指標要求共14大項,29小項??己朔椒òㄈ粘3椴楹兔考径扔煽荚u小組負責組織實施檢查??己朔治鍌€檔次,優(yōu)秀、良好、一般、較差、差,實行倒扣分制,總分100分,扣完為止。將考核評定作為效益工資之外獎勵部分的核算依據(jù),對年終超額完成任務的科室,實行全員加分獎勵,特殊貢獻人員和縣局年終評比名列前茅的個人和科室實行加分并給予一定的物質(zhì)和精神獎勵,無經(jīng)濟任務的科室參照同檔一線科室獎勵發(fā)放50-80%。新的管理方案實施更加規(guī)范了醫(yī)務人員的工作行為,明確了服務紀律和方向,為醫(yī)院持續(xù)發(fā)展夯實了堅實的基礎(chǔ)。
三、以“醫(yī)德醫(yī)風建設(shè)年”活動為載體,夯實職工素質(zhì)基礎(chǔ)
我院以縣局開展“醫(yī)德醫(yī)風建設(shè)年”和“醫(yī)療質(zhì)量管理年”等活動為載體,始終把強化職工學習和日常工作緊密結(jié)合起來。根據(jù)季節(jié)的變換和各自崗位,開展形式多樣和豐富多彩的學習活動。一是開展政治學習,不斷提升醫(yī)務人員的服務意識;二是開展業(yè)務學習,努力提高醫(yī)務人員的服務能力;三是開展演講比賽等各項活動,展示醫(yī)院的良好形象。對這些活動,院領(lǐng)導要求人人當先生,個個是學生,交流學習心得和體會,講述醫(yī)、藥、護、技新知識,特別是今年手足口病和甲型H1N1流感的流行等突發(fā)公共衛(wèi)生事件中,人人參加學習,個個參與考試,并分專業(yè)對全體醫(yī)務人員進行了開卷和閉卷考試,不斷充實和更新自己所學知識,提高為人民服務的本領(lǐng)。為豐富學習內(nèi)容,檢驗學習成果,在5·12國際護士節(jié)期間,我院開展了以弘揚“南丁格爾”精神、“我為醫(yī)院和青春添光彩”為主旨的演講比賽活動,縣衛(wèi)生局和鎮(zhèn)黨委主要領(lǐng)導親臨了我院演講比賽現(xiàn)場,并給獲獎選手頒發(fā)獎金和證書,前三名獲獎選手并應邀到縣衛(wèi)生局機關(guān)會議上進行了演講,得到了局領(lǐng)導的好評,同時,醫(yī)院的形象也得到了提升,全院工作人員的整體素質(zhì)得到了提高。
四、扎實開展病人“回訪”制,夯實基層信息網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)
為貫徹“以人為本”,全心全意為人民服務的宗旨,強化醫(yī)院為社會服務、醫(yī)生替患者著想、醫(yī)療讓群眾滿意的服務理念,進一步提高醫(yī)療服務質(zhì)量,把黨和政府的惠民政策落到實處,根據(jù)就診病人的需要,我院成立了社會服務科,專職兩人從事住院病人的回訪工作,重點對住院病人、孕產(chǎn)婦和部分門診病人開展上門回訪和電話回訪,征求在院住院期間醫(yī)院的服務態(tài)度、服務質(zhì)量和了解疾病恢復情況,并做好詳細回訪紀錄,通過回訪有效溝通了醫(yī)患關(guān)系,并根據(jù)反饋回來的信息和建議,及時進行調(diào)整和整改。同時,為完善基層信息網(wǎng)絡(luò)機構(gòu),我們將各村婦聯(lián)主任聘為我院的社會信息員,開展病人回訪和孕產(chǎn)婦情況的了解以及婦女疾病查治工作。今年,在鎮(zhèn)黨委的大力支持下,我們組織了對全鎮(zhèn)各村婦女疾病的查治,按時按質(zhì)量完成婦女疾病查治工作,還成功舉辦了全縣婦女疾病查治工作現(xiàn)場會,得到了縣局好評。
五、加強效能建設(shè),夯實醫(yī)院整體服務功能
按照縣局機關(guān)效能建設(shè)的要求成立了以院長為組長的效能建設(shè)領(lǐng)導小組,制訂了具體實施方案和一系列制度,全面實行行政值班制,上下班簽到制,院長、書記、副院長四人輪流值班,當班人員保證24小時在院,負責院內(nèi)各項日常工作和崗位紀律的巡查,對違紀違規(guī)人員現(xiàn)場處罰和批評教育,杜絕了遲到、早退、脫崗、溜崗、上班打牌賭博的現(xiàn)象,沒有發(fā)生一起醫(yī)療事故糾紛,服務功能得到了充分發(fā)揮,上崗紀律增強了,服務態(tài)度更好了,患者對我院的滿意度也提高了。
六、發(fā)揮支部堡壘作用,夯實醫(yī)院組織基礎(chǔ)