全球醫藥產業規模范文

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第1篇

【關鍵詞】醫藥產業；產業安全；國際環境；評估體系；對策建議

1背景

2017年2月17日上午，主席在北京主持召開國家安全工作座談會，會議中提到：“不論國際形勢如何變幻，我們要保持戰略定力、戰略自信、戰略耐心，堅持以全球思維謀篇布局，堅持統籌發展和安全，堅持底線思維，堅持原則性和策略性相統一，把維護國家安全的戰略主動權牢牢掌握在自己手中”。然而，醫藥產業關乎國民生計，因此更要牢牢掌握醫藥產業安全的戰略主動性。隨著深化醫療衛生體制改革政策和戰略性新興產業促進政策的逐步推行，政府越來越重視我國醫藥產業的發展情況。尤其是在人民生活水平逐漸提高，并且日益關注自身健康問題的今天，我國醫藥產業也有許多的機遇。但是，隨著全球醫藥制造業的中心逐漸向我們國家轉移，我國醫藥企業因其本身存在諸多問題，從而不能良好適應現在的發展環境，并且面臨著諸多的挑戰。目前，各領域的部分專家對我國醫藥產業安全進行了大量研究，取得了一定的研究經驗和成果，為進一步研究我國醫藥產業安全的國際環境提供了理論參考；同時，也存在著一些不足。因此，有必要對有關文獻進行梳理，以推動相關研究更為全面深入。

2相關研究進展

整體上，國內學者就醫藥產業安全的定義、我國醫藥產業安全的現狀、醫藥產業安全的評估以及相關對策建議進行了大量的闡述和分析。當前，學術界對產業安全的定義還沒有達成統一、完備的觀點，不同學者基于各自視角提出了不同的論斷。何維達和李冬梅[1]把產業安全的定義分為以下四類：一是產業競爭說，強調本國產業要有較強的競爭力來抵御開放競爭帶來的各種不利因素；二是產業控制說，強調相對于外國資本，本國資本要對相關產業有足夠控制力；三是產業權益說，強調本國要保證國民的產業權益在開放競爭中不受損傷；四是產業發展說，強調本國要對關系到國家安全和國家戰略的重要產業進行控制，并使這些產業在國際競爭中具有較大潛力；喬穎和彭紀生[2]把產業安全內涵界定在、狀態論、能力論、層次論、權利論五類。胡穎廉[3]則對醫藥產業安全及藥品安全定義進行了區分。藥品安全的概念包括產業安全和質量安全兩個層面。前者指本國藥品數量和種類能夠滿足患者的基本需求；后者則是藥品對人體健康不造成危害，也就是藥品質量安全、有效、可控。藥品監管政策的目標包括促進醫藥產業發展和創新，保障藥品質量安全，滿足公眾用藥可及性。近年來，我國醫藥產業有了長足發展，主要的發展特征有：總量規模逐漸擴大，行業進入壁壘較強，生產主體結構多元，空間格局初步形成。同時，產業在發展中也面臨著產業集中度有待提高、規模經濟效益不明，研發能力亟待加強，“高端不足、低端過剩”，產品結構嚴重不合理，中小企業管理現代化水平低，以及融資渠道單一企業發展資金嚴重不足等多重問題[4]。胡朝鳳[5]認為，中國醫藥制造產業安全的威脅主要來自國際醫藥產業，保障其安全的關鍵在于提升國際競爭力。這一點與我們所要研究的我國醫藥產業安全國際環境的目的不謀而合。經濟全球化和區域經濟一體化進程的加快，使中國的醫藥產業受到了國際市場的強烈沖擊，中國醫藥制造業產業安全現狀不容樂觀，主要有產品進出口依存度不斷提高，外資品牌和技術對外依存度也很高。隨著全球經濟一體化進程的加快，國際醫藥市場格局將發生巨大的變化，這一變化對我國的醫藥產業有很大的影響。跨國醫藥企業全球化引起的兩極化結果，致使處于弱勢地位的我國醫藥產業面臨著嚴重的威脅[6]。部分學者構建了醫藥產業安全評估體系。何維達和李冬梅[1]提出，根據影響產業安全的主要因素，將評價產業安全的指標主要劃分為四種。這種指標體系在產業安全評價中得到了廣泛應用，具體可以分為產業環境、產業國際競爭力、產業對外依存度和產業控制力。周行和馮國忠[7]認為，我國醫藥產業安全可以從我國醫藥產業環境、我國醫藥產業國際競爭力、我國醫藥產業對外依存度和我國醫藥產業控制力四個方面進行評價，并在此基礎上提出了改善我國醫藥產業安全的對策建議。張金鑫[8]則認為，外資的并購引起了我國醫藥產業安全形勢的惡化，具體體現在醫藥業的創新能力、競爭力和控制力上，分析了外資企業對我國醫藥產業安全的影響。許銘以產業基礎為一級指標，行業規模、行業結構、行業供需、上游行業為二級指標，對醫藥制造業安全度進行定量評估及實證分析[9]。還有部分學者比較了國內外的產業安全政策和不同國家的醫藥產業創新體系，并進行了分析。張福軍和劉曄通過對國外不同產業安全政策進行比較分析，歸納出分別以美國、歐盟、日本等國家為代表；以韓國、新加坡等國家為代表；以委內瑞拉、阿根廷等國家為代表的三種產業安全政策模式。并總結出了由國外不同類型產業安全政策模式積累的不少經驗和教訓得出對我國的啟示[10]。把美國和日本的制藥產業創新體系與我國進行對比，可以得到以下一些啟示：醫藥產業創新體系的模式及其發展狀況與產業發展的程度息息相關；大學和科研院所在醫藥產業創新體系中的作用非常重要；企業必須增強創新和經營實力，逐漸成為創新體系中的主體[11]。有學者分析了不同國家的醫藥創新體系，即美國企業為主體的政企分開醫藥產業創新體系，日本“官、產、學、研結合”的醫藥產業創新體系，德國企業為主體的醫藥產業創新體系，印度政府主導企業為主體的醫藥產業創新體系和中國大學與科研機構為主體的醫藥產業創新體系。其中，美國、德國、日本、印度醫藥產業創新體系中大學和科研院所主要從事基礎研究和應用研究工作[12]。針對現階段我國醫藥產業安全面臨來自不同方面的困難和威脅，部分學者專家提出了相應的應對政策。隨著經濟的全球化，全球醫藥板塊逐漸向新興市場轉移，我國因其突出的醫藥市場表現成為各跨國企業競爭的市場之一。趙明月等[6]提到，在全球醫藥市場變化的情況下，可以從健全立法理念、調整產業政策、支持創新研發、發揮行業協會的橋梁紐帶作用和重視知識產權保護這五個方面來面對挑戰。中國工程院院士張伯禮提出的扶持民族產業、保障醫藥產業安全的對策：主要是完善相關政策，從定價、招標與采購等方面扶持民族醫藥企業；建立中國中醫藥傳統知識保護體系；提高民族醫藥技術進入門檻，創建技術創新聯盟，加強民族醫藥研究及產業技術競爭力[13]。我國醫藥產業的生存環境在于國內和國外兩個方面，所以維護醫藥產業安全需要多維度、多層次、多方面加強調整。醫藥產業作為我國的朝陽產業，在一定程度上需要響應、適應政府的相應政策。秦尚彬[14]指出，以科學發展觀為指導的情況下，維護我國醫藥產業安全主要可以從五個方面著手：法律與政策上的完善；加強研發力度，培養技術開發能力；加快完善醫藥創新體系；合理利用外資企業，實現我國醫藥產業的跨越式發展；加強管理，降低風險。胡穎廉總結為更新理念、多管齊下，制定扶持國內藥企的產業政策；建章立制、依法行政，完善各類藥企公平競爭的制度環境；整合協會、加強引導，提升醫藥產業的整體素質[15]。

3總結

國內學者對醫藥產業安全已作出較為詳實的分析，由于產業安全的必要性及醫藥產業的特殊性，維護我國醫藥產業安全、振興民族藥業等一系列問題又顯得尤為重要。通過梳理近幾年國內對于醫藥產業安全的研究理論，發現國內相關研究多是討論和平時期（簡稱常態下）醫藥產業安全的有關問題，而對國家處于緊急狀況（如戰爭時期等）下醫藥產業安全的理論及實踐研究較為空白，且缺少基于歷史視角對其他國家醫藥產業安全進行的比較研究和經驗借鑒。對于我國的醫藥產業安全，應審時度勢，在不同時期、不同狀態應有不同的應對政策，以適應國內外經濟和產業結構的變化。在短期內，如何使我國醫藥產業安全趨于穩定；在長期發展中，如何讓企業良性發展并在國際大環境中站穩腳跟。這些問題的關鍵在于怎樣提高我國醫藥產業的創新力、競爭力和控制力。在特殊時期，企業如何適應不利發展的環境；在平常狀態下，又怎樣保持并發揮潛力。相關的學術研究有必要抓住新的機遇，爭取使我國醫藥產業安全研究能有質的飛躍。

參考文獻

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[14]秦尚彬.以科學發展觀為指導,維護我國醫藥產業安全發展[R].產業安全藍皮書(醫療產業),2014:144-156.

第2篇

關鍵詞：醫藥產業；利用外資現狀；建議對策

中圖分類號：F2

文獻標識碼：A

文章編號：1672.3198（2013）03.0001.02

1引言

醫藥行業的三個基本特點是高投入，高風險，高回報。我國是一個發展中國家，醫藥產業屬于新興行業，面臨著諸如資金短缺，技術落后等問題，這嚴重制約了醫藥產業經濟的發展，也阻礙了我國醫藥產業的創新。

近年來，隨著世界經濟全球化的發展，以及我國改革開放進程的不斷加快和與國際接軌的要求，我國大量引入了外資。我國龐大的藥品消費市場對外資具有很大的吸引力，大量外資進入了我國醫藥產業。外資的進入一方面帶來了充裕的資金，另一方面也帶來了先進的技術和管理。但是我們也必須客觀地考察外資對我國醫藥產業的作用和影響。

2我國醫藥產業利用外資現狀

2.1外資的作用和影響

在當代世界全球化尤其是經濟全球化的時代背景下，各類國際資本頻繁流動，其中FDI（國外直接投資）是最主要的外資流動方式?？鐕驹诮洕蚧蟊尘跋?，生產和技術轉移有一定的規律，其經營環境變化并非孤立的，其與組織結構的變遷互為因果并且還互相促進?？鐕就ㄟ^大規模的海外投資和跨國并購，逐步建立起一體化的生產和研發體系，以更雄厚的實力參與全球貿易，技術創新等活動。發達國家為了輸出資本或占領市場，掠奪原料等目的，對其他國家和地區進行大量投資。而發展中國家由于資金技術等方面的不足，經濟發展緩慢，為了擺脫這一局面，紛紛以各種條件吸引外資。因為吸引外資不僅僅可以解決本國缺乏經濟實力的問題，還可以加快本國的技術方面的進步，促進本國發展。除此之外，外資還可以推動本國在國際貿易，人民就業等方面的成長。自改革開放以來，外商投資促進了中國經濟快速發展，而且由于技術轉讓和技術外溢效應帶動了中國的技術進步和管理提升，促進了產業升級。然而無論在理論還是實踐上，外資在帶來利益和發展的同時，還有可能帶來諸多負面影響，對此應有足夠的認識。

2.2我國醫藥產業利用外資的主要形式

隨著經濟全球化的發展，全球醫藥市場全面復蘇，跨國醫藥集團迎來了飛速的發展。1980年我國建立了第一家合資醫藥企業，到目前為止，世界前20強的醫藥企業都已經在華建立合資和獨資公司?？鐕t藥集團已經成為了我國醫藥產業的一個重要組成部分，也成為了我國醫藥產業經濟一個強力的增長點，成為了我國醫藥產業發展的重要力量。

跨國醫藥企業在華投資大概可以分為兩階段：第一階段以港澳臺資本為主，以勞動密集型企業為主；第二階段以規模龐大和技術含量高的國際醫藥集團公司投資為主?？鐕t藥企業以FDI為主要的投資方式，有獨資經營，契約式合作經營和股權式合資經營等幾種途徑。

2.3我國醫藥產業利用外資的現狀

近年來外資對醫藥產業的投資不斷增加。在我國最大的500家跨國企業中，醫藥企業占14家，而外方有股權控制的就有13家。西安楊森和中美史克外方控股都超過了50%。隨著全球化的加快，進入我國市場的跨國醫藥集團，控股比例額越來越高，而且獨資企業比例也不斷增大。當前，在華投資的跨國企業中，排名在前十名的國家地區投資占整個行業外資的90%左右?？鐕扑幤髽I中，美國占50%以上的份額，其次是德國。我國醫藥企業應用外資逐年增長。

隨著外資投資額的不斷增加，外資企業不僅影響了生產經營，而且在市場的份額也在增加。近年來用藥市場，出口市場屬于合資企業的份額一直在穩步增長。

總的看來，在全球醫藥產業轉移和新醫改的推動下，我國已經成為了全球醫藥企業的新興市場，并有望成為全球藥品制造中心以及最大的醫藥市場。當前，跨國醫藥公司在中國的投資非常頻繁，深度廣度也不斷擴展。外資加速進入中國市場，帶來了新的醫藥產業競爭格局。外資企業已經成為了我國醫藥產業的主要角色之一。在當前復雜的產業形勢下，國內企業和外資企業已經呈現出“你中有我，我中有你”的多方博弈特點。

3外資對我國醫藥產業的影響

3.1外資對我國醫藥市場的控制率影響

改革開放以來，隨著中國醫藥市場加強對外開放，外資企業紛紛通過并購或者參股或者獨資等方式擴大對華投資。外資企業憑借其獨特的優勢，生產和進口的藥品占據了大城市醫藥市場的60%以上，而在全國整個醫藥行業中的總銷售額占據的份額基本維持在26%-27%左右，而在醫療器械等高端產品則超過80%為外方占有。而且我國醫藥企業存在技術落后，集中度低，經營管理不善，銷售半徑短，流通成本高等問題，短期內難以和外資企業競爭，預計未來幾年外資的市場控制力率可能會有進一步的提高。

3.2外資對我國醫藥產業貿易競爭力的影響

國際市場份額和固定的市場份額表現了市場占有率。而市場占有率是最直接的表現醫藥產業競爭力的指標，我國醫藥產品在國際市場的市場占有率越高，表明我國醫藥企業的競爭力越強。當前世界醫藥市場幾乎被歐美日本等發達國家占據了大半。中國本土醫藥制造業能夠擁有自主知識產權的藥品極少，特別是美國和歐洲等發達國家的醫藥市場的進入門檻奇高，要求也多。這使得中國的藥品難以進入其醫藥市場，而具有某種程度上的優勢的特色中藥也很難形成競爭力，因為歐美的注冊和認證制度有差異，所以中藥只能以保健品的身份進入。從統計數據來看，中國醫藥產業占據國際市場的份額一直都比較小。而外資的引入對我國出口市場占有率有較為積極的影響，近年來我國出口藥品份額逐年增加。但是卻又有如下特點，一是出口的市場格局沒變，高端市場還是以有外資背景的企業加工貿易的產品為主。二是出口公司規模偏小，一些外貿公司出口的比值下降。三是由于我國藥企生產的藥品大多為仿制藥，創新不足，導致出口量大卻價格大減。

總體來說，我國近年來醫藥產品出口依舊保持快速增長，但出口企業規模小，缺乏核心競爭力，品牌創新都不足。

眾多跨國企業看中了中國市場巨大的消費潛力以及低廉的勞動力成本，爭在中國投資建立藥品生產基地，一方面爭奪中國本土的醫藥市場份額，一方面又生產的藥品返銷國際市場。所以外資對中國醫藥的出口起到了一定的積極作用，但是卻仍然缺乏根本上的促進作用。

3.3外資對我國醫藥產業技術和品牌的影響

20世紀90年代之前中國的專利法不承認國外藥品專利權。國內企業可以隨便仿制國外的專利藥品。導致國內醫藥企業都以發展仿制藥為主，新藥研制嚴重滯后，絕大多數企業缺乏研制新藥的動力和能力，我國除了青蒿素以外基本沒有能在國際市場上有名氣的西藥品牌藥，研發領域呈現規模小，能力弱，人才嚴重不足的特點。根據有關統計，我國近年來生產的藥品中絕大部分為仿制藥，新藥的比例不足3%。幾乎所有的先進的技術都來源于國外，新藥基本為外資公司壟斷和控制，醫藥產業對外的技術依存度非常高。

目前在中國最暢銷的藥品中超過80%是外國品牌藥。進口藥品的市場份額直線上升，跨國企業對中國市場的品牌傾銷越演越烈。而我國生產的藥品絕大部分是仿制藥和原料藥等，在品牌方面幾乎沒有任何話語權，難以和跨國企業競爭。

3.4外資對我國醫藥產業國際化進程的影響

隨著世界各大醫藥公司對中國市場的滲透以及國內市場的日益開放，中國已經是一個國際化的市場，國內企業面臨著國際化競爭。

我國加入WTO之后，對醫藥流通行業全面開放，大幅度降低關稅，取消非關稅壁壘，外資企業可以從事進出口貿易，參與藥品經營，進行藥品的批發零售配送。尤其是實行基本藥物制度之后，外資企業更是競相降低藥價，加劇本土醫藥企業和外資企業的競爭，在一定程度上提高了我國本土企業競爭力。

我國制藥企業呈現規模小、分布分散等特點，和國外集中度高的醫藥巨頭企業進行競爭，處于非常劣勢的地位。即使國內最大的企業如哈爾濱集團、華北制藥集團等，在技術研發、管理經驗這些方面，和跨國企業比也顯得非常弱小。目前，我國企業在國際企業并購的大趨勢下，借鑒歐美日先進經驗，通過并購淘汰規模小、經濟效益差的企業，大力提高我國醫藥行業集中度。今年來我國醫藥產業逐漸實現規模化經營，提高了國際競爭力。

現代信息技術和網絡技術應用于醫藥行業，加快了醫藥產業現代化進程。當今網絡技術不僅縮短了交流的時間空間，還降低了成本和費用，加速物流信息。網絡技術傳媒等在醫藥產業的廣泛普及應用，加速了醫藥產業的信息化和國際化。

4對策和建議

4.1完善相關法律法規體系，對外資進行合理的引進

要利用外商直接投資促進我國醫藥產業發展，必須完善相關法律政策體系，為吸引高技術外資醫藥項目、提高利用外資層次提供好的平臺。借鑒發達國家的經驗，依法規范外資活動。考慮到外資的負面效應，對外資進行鼓勵是必須的，但完全放棄產業的保護卻不可行。應該適度設置非關稅的壁壘，在能夠保護國內醫藥產業發展的同時也鼓勵跨國公司對華投資。

4.2為引進先進技術提供便利和支持

以市場換技術是一種提高東道國技術水平的常見措施，但跨國醫藥集團為保持其競爭實力，也會采取一些措施阻止技術外溢。因此培育有效的市場競爭才是促進技術引入的有效途徑。要提高醫藥產業的競爭力，引進技術很重要，但更重要的是引進后進行消化吸收。國內企業的研發能力和自主創新能力、R&D投入等都非常影響一國的吸收能力。因此政府需要采取補貼等財政政策，鼓勵企業加大研發投入，以增強吸收能力。

4.3鼓勵國內企業聯合重組，以建立現代企業管理制度

我國的醫藥行業存在規模小、分布不集中等特點，面對嚴峻的國際醫藥市場競爭形勢，要鼓勵國內企業通過生產要素重組，提高產業集中度，實現專業化的生產和規模經營能力，以增強自身實力。并且按照政企分開、權責對等、管理科學、產權明晰的原則建立現代化的企業管理制度，實現企業經營機制轉變，提高本土醫藥企業在技術水平和經營模式方面的國際化程度。

4.4合理利用外資，加強自主創新

市場開放和技術引進為國內醫藥企業學習先進技術提供了機會，然而技術引進并不等于技術創新，因為技術引進只是提供了學習的機會，要想實現真正的技術進步，必須要對引進技術消化吸收并能夠轉化成自主知識資產，才能真正達到通過引進外資提高我國醫藥企業的自主研發創新能力的目的。因此，在當今開放條件下，在合理利用外資基礎上，始終堅持自主創新的原則才是提高醫藥產業競爭力的選擇。要實現新藥研究由仿制到創造的轉變，就必須加強醫藥創新技術的研究。同時對醫藥研究的單位和醫藥企業現行體制必須進行改革，推動創新成果轉化和成果產業化。另外要完善科技投資的機制，多元化多渠道多方式吸取資金，用以增加醫藥科技投入。

參考文獻

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第3篇

一、 國內外醫藥產業發展概況

近年來，世界經濟發展速度減緩，但醫藥產業仍是發展最快的產業之一，年均遞增速度達到10.6%。2003年國際醫藥市場的總銷售額只有4300億美元，到2010年已增加達7000億美元以上。在北美、歐盟、日本形成3個全球最大的藥品市場，三大藥品市場的銷售份額約占全球市場的87.7%。藥品銷售多年來一直呈穩定增長勢頭。2005年歐盟市場增速達7.1%，日本達6.8%，拉美達18.5%，亞洲太平洋地區（除日本）和非洲為11%。目前排名全球前50名的大型醫藥集團均屬美國、日本和歐洲等發達國家。在新型生物藥物開發中，化學小分子藥物份額保持在80%上下。2000年以來，美國醫藥產業的研發費用持續增長，2008年盡管遭受了金融危機的沖擊，但研發費用仍達652億美元，同比增長3.16% 。國際醫藥產業憑借雄厚的資本和技術力量，在全球范圍內進行了大規模的購并和重組，增強了對市場份額和銷售市場的實際控制力。

在我國，目前已經形成比較完備的醫藥制造工業體系和醫藥流通銷售網絡，2009年制藥總產值已突破10000億元大關，2007年以來醫藥工業保持年均遞增15%～20%的增速。我國化學制藥工業目前可生產原料藥1500種，產量達到110萬噸，且有多個品種的產量已居世界第一，如青霉素、維生素C、土霉素等約占全球產量的50%～65%。出口比重超過40%，占全球原料藥貿易額的1/4。我國的原研產品青蒿素，在國際上瘧疾高發地區被廣泛使用，抗生素、激素、氨基酸等的產量，也都在國際市場占有相當份額。但從產業的角度看，我國醫藥產業仍處于低級發展階段，仍然存在制造業集中度低、產業結構不合理、產品附加值低、生產環境污染嚴重、能源消耗大等比較突出的問題。另外因投入不足，尤其是研發投入嚴重不足，所以對新藥的創新開發能力較弱，難與國際較強同類企業比肩和抗衡。近年來行業研發投入的比重平均為1.02%，新藥生產能力僅占藥品總量的10%。

二、醫藥產業研發創新情況

1.醫藥創新的分類

（1）仿制創新。仿制創新藥的研發主要是運用一些公認、成熟的理論和技術，以及已有的裝備和材料，研發出“價廉質優”的產品，實踐中表現得最多的是集成創新。仿制創新主要是通過制備工藝的創新，突破產業化的關鍵技術，最終獲得具有一定自主知識產權且制備成本低、產品質量優和生產環境較好的工藝路線。目前，國內很多仿制藥物通過技術創新，已經達到了具有國際競爭力的水平。

（2） 改進創新。改進創新的主要特征是運用一些公知、成熟的理論和技術，規避已有的專利保護，發明和制造比母體新藥更具治療優勢的專利新藥。由于這類新藥的作用靶標沒有改變，臨床風險較小，且是確立臨床應用的成熟產品，因此研發成本相對較低。但這類新藥擁有創新專利權，其創新程度大大提高。

（3）原始創新。是新藥創新研發的最高級別。它以大量的重大科學研究成果，或以獨特的資源優勢為基礎，利用發現新的病因學機制建立新的藥物篩選模型并加以應用。制造出全新結構的新藥或先導化合物。這類新藥研發投資大、耗時長，收益大但研發風險高。當前國際新藥研發新寵是植物原料藥，中草藥的研發及產業化已成為熱點，植物原料藥開發不斷涌現。與化學藥物和生物技術藥物相比，以現代科技手段開發中藥具有命中率高、周期短、成本低的特點，已成為世界各國新藥研制的重要途徑。

醫藥研發的三種創新模式中，仿制創新屬于初級階段，創新技術含量相對較低，但其占有勞動力成本優勢和原有成熟藥品資源優勢，對于研發投入不足、創新能力不強的企業來說，不失為一條比較簡單易行的創新渠道。

2. 國內醫藥產業研發創新概況

我國的醫藥生產企業，目前在創新方面主要集中在仿制創新與改進創新。在原始創新階段，藥物研發外包企業主要做的是新藥研發的藥物合成及優化合成路線和工藝的工作，這是新藥創新最費時耗力的核心研究層面。國內藥企一般通過低成本高素質的科研隊伍，以相對低廉的合同定價和優質的研發服務吸引海外醫藥巨頭的訂單合同，幫助其完成合成設計等方面的研究。在這種創新研發過程中，最終的藥物知識產權屬于合同發包方，即海外醫藥公司，參與創新研發的中國藥企無專利享有權，即使你的合成方法和工藝非常先進，具有極高的創新價值，也不能在專利中分得一點點份額。

三、南京醫藥產業的發展現狀

1.南京醫藥產業的發展優勢

在生命科學和生物技術領域，南京擁有眾多位居全國前列的的科教和研究優勢資源。高校眾多，學科基礎雄厚，研發力量強大，人才資源突出。市域內有南京大學、東南大學、中國藥科大學、南京醫科大學等11所名列生物醫藥研究領域前列的國家“985”和“211”工程知名高等院校，擁有14名兩院院士，7名國家重大基礎研究計劃（973計劃）首席科學家，31名國家杰出青年基金獎獲得者。去年以來江蘇省還引進海內外97名國際生物技術產業領域杰出科技人才，主要集中在南京進行創新創業。南京大學建設了醫藥生物技術國家重點實驗室和國家遺傳工程小鼠資源庫，中國藥科大學建立了國家級的綜合性新藥研究開發技術平臺。圍繞新藥開發，江蘇在全省范圍內還建立了一批國家級的新藥篩選、藥物安全性評價、藥代動力學和新制劑與新釋藥系統技術等創新平臺，基本形成了符合國際新藥創制流程的研發及產業化技術體系。

2.南京醫藥產業發展的堅實基礎

改革開放以來，南京生物醫藥產業發展迅速。1980年南京市只有12家醫藥制造企業，2008 年生物醫藥研發和生產企業已達100多家，且有60多家已通過GMP國家認證。1981年全市生物醫藥產業總產值不足一億元，到2008年已達到70多億元，年均增長率近20 % ，超過南京市經濟年均增長速度?？臻g布局上，目前南京生物醫藥產業主要集中分布在浦口、棲霞（新港）、鼓樓三區，浦口和新港生物醫藥產業園、鼓樓醫藥產業創新中心已成為南京生物醫藥發展的“根據地”。新港醫藥工業園主要研發生物和中西藥制劑，浦口醫藥工業園主要研發方向為抗感染、抗癌和生物基因類藥物。浦口生物醫藥園還是第一家國家級生物醫藥產業基地，成為從制藥、包裝以及醫療器械相互配套、功能完善的產業園區。南京新港生物醫藥園已成為省級三藥科技產業示范基地和新藥研發基地，目前已有50家醫藥生產企業進駐。南京生物醫藥產業綜合實力已躋身全國第三（僅次于京、滬）。

四、南京醫藥產業發展的探索

1.面臨的發展機遇

我國醫藥市場潛力巨大，隨著新醫改方案的實施，將帶來1000多億元的新增醫保支付能力，預計在今后5年內，我國藥品需求量將以15%～20%的速度增長，為生物醫藥產業提供了極大發展空間?；蚪M學、蛋白質組學、生物芯片、干細胞與組織工程等一系列重大技術的突破，也大大加快了生物技術在醫藥領域的應用步伐。同時，經濟和科技的全球化，也增加了生物醫藥產業在全球范圍內轉移的現實可能性。南京在承接國際醫藥產業轉移和服務外包方面具有區位、人才和先發優勢，為南京生物醫藥產業發展提供了新契機。

全球醫藥產業布局正面臨新的大規模調整。面對激烈的競爭，醫藥公司出于縮短研發周期和降低研發成本的考慮，把醫藥研發和生產環節中的非核心試驗部分通過合同方式交給其他有能力的研發公司和機構來完成。目前作為高端服務業的醫藥研發外包公司（CRO）已承擔了全球近1/3的新藥開發工作，預計2014年全球CRO市場將會達到300億美元以上的規模，并以每年20%左右的速度增長。

人力成本是醫藥研發成本的重要因素，人力資源相對低廉的發展中國家在醫藥研發外包中的競爭優勢變得十分突出。印度、俄羅斯、巴西等人力成本相對低廉國家已經承接了大量的醫藥研發外包服務。而中國高素質低成本的人力資源和巨大的消費市場日益受到國際醫藥公司的青睞，使中國醫藥研發外包市場規模與日俱增，同時也帶動了中國醫藥研發產業鏈的成熟。

2.存在的主要問題

長期以來，中國醫藥公司大多從事于仿制藥和原料藥的生產，由于資金力量薄弱和成本承擔能力有限的原因，新藥研發一直是國內醫藥企業的軟肋，嚴重制約了國內制藥產業的發展。理論上新藥研發的主體是醫藥企業，但目前我國醫藥企業的研發能力極弱，研發主體主要由高校和科研單位承擔，這種研發體制急需改變。當前還普遍存在著醫藥企業與高校、科研、醫療機構的協作不夠，產、學、研結合形成“雙贏”意識不強，各醫藥企業間的分工合作、錯位發展不到位，新藥創新能力和知識產權意識不強，醫藥企業參與國際醫藥創新研發的意識比較薄弱等主要問題。

3.醫藥產業發展的重點任務

（1）以促進創新成果產業化為核心，整合完善現有醫藥產業園區的資源，打造醫藥創新孵化平臺和產業化基地，突破一批具有重大支撐和引領作用的關鍵技術，實現重點領域跨越發展。大力發展高端化學藥物、生物制品，選擇發展低污染、低能耗和高附加值配套原料藥、重要醫藥中間體；發展新型藥用輔料和關鍵制藥裝備，積極推進醫療器械、診斷試劑產業發展。

（2）發揮市場優化配置資源的基礎性作用和政府對生物醫藥產業的政策引導作用，加快機制創新，營造良好的產業發展環境。努力按照國際制藥技術的標準和規范，整合材料、化工、裝備領域的技術優勢，開展大品種藥物的原料藥工藝優化技術、重要醫藥中間體的綠色制備技術，新型藥用輔料的開發技術等科技攻關，加強智能化藥用發酵裝置、節能高效提取純化裝置、一體化制劑裝置生產線等關鍵制藥工藝裝備的產業化，打造在全國具有明顯領先優勢的原料藥、中間體、藥用輔料、生產裝備等制藥工藝產業鏈，構建立足我國、面向全球醫藥制造業輻射的制藥基礎產業集聚區。

（3）重點發展醫藥生產制造業，著力培育醫藥外包服務業。發揮南京高端人才積聚優勢，緊盯以基因組學、蛋白質組學、生物芯片、干細胞與組織工程為代表的現代生物前沿技術，加快生物診斷試劑產業的發展和高端生物制品的應用突破。加強植物資源有效部位分離與有效單體提取、質量控制與現代制劑技術等關鍵制藥工藝的產業化突破，建立中醫藥現代化研究與工程化技術平臺，加強現代生物技術在中醫藥領域的產業應用。