鹽酸奧洛他定治療慢性濕疹療效評(píng)價(jià)范文

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［摘要］①目的以氯雷他定片為對(duì)照，評(píng)價(jià)鹽酸奧洛他定在治療慢性濕疹癥狀方面的臨床療效。②方法176例慢性濕疹患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組（n＝89例）和對(duì)照組（n＝87例）。治療組口服鹽酸奧洛他定片5mg，2次／d，對(duì)照組口服氯雷他定片10mg，1次／d，兩組同時(shí)外用丙酸氟替卡松乳膏2次／d，在0、1、2、4周進(jìn)行隨訪，每次隨訪均由同一個(gè)研究者根據(jù)濕疹面積及嚴(yán)重度指數(shù)評(píng)分法（EASI評(píng)分法）和瘙癢程度評(píng)分法對(duì)患者病情進(jìn)行評(píng)估。③結(jié)果療程結(jié)束后，治療組和對(duì)照組顯效率分別為88．8％和74．7％，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05）；治療組和對(duì)照組的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為10．11％和21．83％，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2＝4．52，P＜0．05）。④結(jié)論鹽酸奧洛他定治療慢性濕疹療效較好，且安全性較高。

［關(guān)鍵詞］慢性濕疹;鹽酸奧洛他定;氯雷他定;丙酸氟替卡松乳膏;

a鹽酸奧洛他定是一種新型高選擇性組胺H1受體拮抗劑，已廣泛用于過(guò)敏性結(jié)膜炎、過(guò)敏性鼻炎和蕁麻疹等疾病的治療，療效好、且不良反應(yīng)少。但國(guó)內(nèi)外采用鹽酸奧洛他定治療慢性濕疹的相關(guān)報(bào)道較少。因此本文通過(guò)觀察鹽酸奧洛他定和氯雷他定治療慢性濕疹患者，比較兩組的治療效果，報(bào)告如下。

1對(duì)象與方法

1．1研究對(duì)象

選取2017年2月～2018年6月在唐山市工人醫(yī)院皮膚科門診就診的176例慢性濕疹患者。按隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組。治療組89例，其中男41例，女48例；年齡25～65歲，平均（42．14±9．34）歲；病程3個(gè)月～15年，平均（1．56±2．12）年；治療前EASI（12．86±2．21）分。對(duì)照組87例，其中男43例，女44例；年齡23～65歲，平均（41．56±8．96）歲，病程4個(gè)月～15年，平均（2．06±2．89）年，治療前EASI（13．12±2．36）分。兩組患者的性別、年齡、病程、EASI積分等均具有可比性（P＞0．05）。入選標(biāo)準(zhǔn)：①年齡18～65歲，性別不限；②自愿受試，簽署知情同意書者；③符合慢性濕疹的診斷［1］。排除標(biāo)準(zhǔn)：①對(duì)奧洛他定、氯雷他定及其輔料過(guò)敏者；②孕婦及哺乳期婦女；③患有肝腎疾病、血液系統(tǒng)疾病、自身免疫病、惡性腫瘤、慢性嚴(yán)重感染、糖尿病、精神病等系統(tǒng)疾病，可能影響結(jié)果評(píng)估者；④應(yīng)用抗膽堿能制劑、β－受體激動(dòng)劑、鎮(zhèn)靜劑、阿司匹林停藥時(shí)間＜4周者；應(yīng)用三環(huán)類抗抑郁藥停藥＜1周者；⑤應(yīng)用酮替芬停藥時(shí)間＜2周；全身用皮質(zhì)類固醇激素及免疫調(diào)節(jié)劑停藥時(shí)間＜4周；其他抗組胺藥停藥時(shí)間＜1周者；⑥就診時(shí)正在服用大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、唑類抗真菌藥物者；⑦服藥期間從事注意力高度集中的工作者；⑧入選前3個(gè)月曾經(jīng)參加其他藥物臨床試驗(yàn)者。

1．2方法

治療組口服鹽酸奧洛他定（北京四環(huán)科寶制藥有限公司，商品名：蘇苓）5mg／次，2次／d；對(duì)照組口服氯雷他定（揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)，商品名：雪蘇）10mg／次，1次／d，兩組患者均同時(shí)外用丙酸氟替卡松乳膏2次／d，薄涂于患處。1．2．1療效觀察及評(píng)分①按照瘙癢嚴(yán)重程度進(jìn)行評(píng)分，評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：0分為無(wú)瘙癢；1分為輕度瘙癢，輕微意識(shí)到，無(wú)需搔抓，容易忍受；2分為中度瘙癢，明顯意識(shí)到，有時(shí)搔抓，但可以忍受，不影響日常生活和睡眠；3分為重度瘙癢，經(jīng)常能感覺(jué)到瘙癢，經(jīng)常搔抓，難以忍受，影響日常生活和睡眠。②采用濕疹面積及嚴(yán)重度指數(shù)評(píng)分法（EASI評(píng)分法）［2］對(duì)患者臨床癥狀進(jìn)行評(píng)分。療效判定標(biāo)準(zhǔn)：療效指數(shù)＝（治療前病情評(píng)分－治療后病情評(píng)分）／治療前病情評(píng)分×100％。療效指數(shù)為≥90％為痊愈；60％～89％為顯效；20％～59％為好轉(zhuǎn)；20％為無(wú)效。有效率以（痊愈例數(shù)＋顯效例數(shù)）／本組總病例數(shù)×100％。1．2．2不良反應(yīng)用藥后每次就診時(shí)均需評(píng)價(jià)患者的一般情況，詳細(xì)記錄受試者發(fā)生的不良反應(yīng)事件，包括事件發(fā)生的時(shí)間、嚴(yán)重程度、是否采取措施以及轉(zhuǎn)歸情況。

1．3統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

應(yīng)用SPSS17．0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)數(shù)資料以例數(shù)和率表示，采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，P＜0．05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2．1兩組一般資料比較

治療4周后，治療組有效率為88．8％，對(duì)照組為74．7％，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2＝5．839，P＜0．05），見(jiàn)表1。

2．2兩組患者EASI評(píng)分及瘙癢程度比較

第1周隨訪時(shí)，兩組的EASI評(píng)分和瘙癢程度評(píng)分差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0．05）；第2周和第4周隨訪時(shí)，治療組的EASI評(píng)分和瘙癢程度評(píng)分均低于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．01），見(jiàn)表2、表3。

2．3不良反應(yīng)

治療組發(fā)生不良反應(yīng)9例（10．11％），表現(xiàn)為嗜睡6例，口干2例，惡心1例。對(duì)照組發(fā)生不良反應(yīng)19例（21．83％），表現(xiàn)為嗜睡11例，口干6例，惡心1例，心悸1例，兩組的不良反應(yīng)率對(duì)比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2＝4．52，P＜0．05）。兩組患者的不良反應(yīng)均于服藥1周內(nèi)出現(xiàn)，大多數(shù)繼續(xù)服藥后癥狀逐漸消失，其中對(duì)照組1例女患者因心悸而終止治療，停藥后1天癥狀消失，觀察1周癥狀未見(jiàn)復(fù)發(fā)。

3討論

濕疹是較為常見(jiàn)的皮膚表層和真皮淺層發(fā)生的炎癥性皮膚疾病，發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜，目前的很多研究指出異常的變態(tài)反應(yīng)起到重要作用。患者主要表現(xiàn)為不同程度的瘙癢、皮損呈現(xiàn)多形性，可對(duì)稱分布，病程多為慢性表現(xiàn)，容易反復(fù)發(fā)作，嚴(yán)重影響到患者的生活質(zhì)量［3］。抗組胺藥已成為治療濕疹的常規(guī)藥物，但常用于臨床的抗組胺藥因其中樞抑制作用和心臟毒性等不良反應(yīng)引起人們的廣泛關(guān)注，因此，引進(jìn)新的安全且有效的抗組胺藥對(duì)于濕疹的治療顯得尤為重要。鹽酸奧洛他定由日本協(xié)和發(fā)酵工業(yè)股份有限公司開(kāi)發(fā)，其眼用制劑1997年在美國(guó)批準(zhǔn)上市，2002年被歐盟批準(zhǔn)，用于治療過(guò)敏性結(jié)膜炎。片劑于2000年12月在日本獲準(zhǔn)上市。鹽酸奧洛他定是一個(gè)新型組胺H1受體拮抗劑［4］，具有相對(duì)選擇性高、親和力強(qiáng)的特點(diǎn)，同時(shí)可以抑制肥大細(xì)胞游走，穩(wěn)定肥大細(xì)胞膜［5］，起到抑制肥大細(xì)胞和其他炎癥細(xì)胞活性及其因子，如白三烯、血栓素、血小板活化因子等過(guò)敏性化學(xué)物質(zhì)的產(chǎn)生［6］，還能夠?qū)λ偌る尼尫拧⑹人嵝粤＜?xì)胞浸潤(rùn)有抑制作用，起到較廣泛的抗炎作用。鹽酸奧洛他定能夠抑制變應(yīng)原誘發(fā)的血管通透性增高，減少滲出［7］。同時(shí)，它對(duì)腎上腺素受體、M1、M2膽堿受體、多巴胺受體均無(wú)親和力［8］，且本品對(duì)心肌細(xì)胞的動(dòng)作電位時(shí)程無(wú)影響，鹽酸奧洛他定在體內(nèi)進(jìn)行單去甲基化、N位氧化代謝，在體內(nèi)半衰期大約為3小時(shí)，因此，對(duì)人體的不良反應(yīng)少，可用于治療過(guò)敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥、尋常型干癬、多形性滲出性紅斑伴發(fā)的瘙癢等。在對(duì)照組用藥方面，本研究選擇了氯雷他定片，同為組胺H1受體拮抗劑，該藥為三環(huán)類長(zhǎng)效抗組胺藥物，在我國(guó)上市多年，治療慢性濕疹療效肯定，且應(yīng)用最為廣泛，已被臨床認(rèn)可。本研究發(fā)現(xiàn)，試驗(yàn)組服用鹽酸奧洛他定片2周后較之氯雷他定片總有效率有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，而且EASI評(píng)分及瘙癢程度評(píng)分也有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示鹽酸奧洛他定片的有效性。此外，鹽酸奧洛他定片的不良反應(yīng)發(fā)生率少于氯雷他定，僅為10．11％。綜上所述，鹽酸奧洛他定治療慢性濕疹，療效、安全性均優(yōu)于氯雷他定，有效且安全，可作為慢性濕疹治療的選擇之一。

參考文獻(xiàn)

［1］趙辨．臨床皮膚病學(xué)［M］．第3版，南京：江蘇科學(xué)技術(shù)出版社，2001．605

［2］趙辨．濕疹面積及嚴(yán)重度指數(shù)評(píng)分法［J］．中華皮膚科雜志，2004，37（1）：3－4

［3］張文娟，張西洲．青鵬軟膏治療雙下肢慢性對(duì)稱性濕疹療效及其對(duì)皮膚屏障功能的影響［J］．中國(guó)皮膚性病學(xué)雜志，2017，31（1）：115－117

作者：吳惠君 陳昭 單位：華北理工大學(xué)