藥品不良反應監測管理工作通知范文

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區疾病控制中心、各衛生院（醫院）、各藥品生產、經營企業、局機關各科室：

為加強上市藥品的安全監管，進一步規范藥品不良反應報告和監測管理工作，建立健全我區藥品不良反應監測網絡，促進臨床合理用藥，保證群眾用藥安全有效，現將有關工作通知如下：

一、加強領導，提高認識。

各有關單位要認真貫徹落實《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，充分重視藥品不良反應監測工作，切實加強工作領導，成立監測工作領導小組，并指定一名專（兼）職人員具體負責，做好藥品不良反應信息的收集、核實、上報工作。要配備藥品不良反應監測工作需要的辦公場所，加強網上直報的相關設施的維護，保障監測工作的正常運行。

二、健全制度，落實責任。

各有關單位要建立完善的藥品不良反應報告和監測管理制度、工作程序和操作規程，并將此項工作納入目標管理責任制中，強化工作制度和職責的落實，不斷提高監測工作人員的積極性、主動性。舉辦各種形式的藥品不良反應專題培訓，使其他相關人員熟悉和掌握藥品不良反應知識,努力提高藥品不良反應的發現率、上報率、及時率，杜絕漏報和瞞報現象，提高報告質量水平。

三、明確指標，強化考核。

結合區內涉藥單位的實際情況，我局對市局下達的報告指標進行了分解，即各藥品生產企業10份，一級醫療衛生機構10—15份，區疾病控制中心10份，各藥品零售企業1份以上。各單位在確保完成規定的指標數量的基礎上，更要注重報告質量。除藥品零售企業外，各單位上報的不良反應中，新的或嚴重的藥品不良反應報告數不低于報告總數的20%。同時，我局將繼續籌集2014年度不良反應監測管理基金，并根據《區ADR上報監測工作考核細則》實施年度考核，對在不良反應監測報告工作中成績突出的單位和個人給予表彰獎勵。

四、注重督導，掌握動態。

我局相關職能科室要充分履行職能，深入各個基層監測點，加強培訓和指導，規范藥品不良反應報告表格的填寫。同時，要加強工作督查，掌握監測工作進度，定期通報動態情況，不斷總結工作經驗，協調解決發現的問題，促進全區藥品不良反應監測工作平衡開展。