中醫藥產業知識產權保護研究范文

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1影響中醫藥產業安全的知識產權要素

1．1中醫藥產業自主創新水平我國中醫藥具有自主創新優勢，要創新發展中醫藥理論、技術、產品，需將中醫藥的原始創新潛力轉化為自主創新能力，將中醫藥的資源優勢和知識優勢轉化為產業優勢和經濟優勢。中醫藥產業自主創新能力的大小是影響中醫藥產業安全的重要因素，主要體現在以下幾方面。中醫藥產業研發投入比例:是指中醫藥產業投入到產業中進行新產品和新技術研究、開發的費用和比例。一般來說，研發投入比例越大，則科技投入力度越大，相應地會產出更多創新成果，體現出更強的自主創新能力。2010年至2012年我國醫藥行業研發投入比例統計顯示，生物制品行業平均研發投入比例最高，化學制藥行業次之;中藥行業研發投入比例雖有逐年上升趨勢，但在整個醫藥行業的研發投入比例中仍屬最低，見表1。與國外40%～50%的研發投入比例相比，我國中醫藥行業任重而道遠。中醫藥專利申請與授權量:中醫藥專利是中醫藥科技成果的一種重要表現形式，中醫藥專利申請與授權量可反映出中醫藥產業技術創新的規模和程度。一般情況下，中醫藥專利申請及授權量越大，表明中醫藥產業創新能力越強。反之，則說明中醫藥產業創新能力越弱。經統計，1985年至2006年，我國專利申請總量為1951792件，其中中醫藥類專利申請量為29157件，占1．49%。此外，中醫藥專利申請中已授權的7244件，授權率為24．84%。中醫藥專利類型分布:我國專利法所保護的客體分為3類，即發明、實用新型和外觀設計，故中醫藥專利可劃分為發明專利、實用新型專利和外觀設計專利3類。在實踐中，中醫藥專利可分為中醫類器械(發明、實用新型)、中醫藥外觀設計、中藥類發明專利等?，F行專利制度要求保護的客體具備“三性”，即發明和實用新型必須具備新穎性、創造性和實用性，外觀設計是工業品的外觀美感，只需具備新穎性和實用性。中醫藥產業專利類型的結構可反映出產業整體的技術發展水平和專利質量。通常情況下，發明專利代表了較高的技術水平和較為穩定的權利狀態。相比之下，實用新型專利技術水平則較低，權利不太穩定。2000年以來，中藥發明專利數在國內所有發明專利中一直處于領先地位，其中組方類專利占絕大多數，占中藥專利總數的84．88%。中醫藥專利轉化率:中醫藥專利的價值最終要通過利用才能得以顯現，中醫藥專利轉化率是衡量中醫藥專利價值實現程度的重要標尺，可通過專利權的有效維持期限間接體現出來。由于我國專利權的期限是自申請日起開始計算，專利權的生效日是專利證書的頒發之日，而發明專利的審查授權通常在3年左右，這無疑縮短了專利的真正有效期。總之，我國專利轉化率普遍不高，專利轉化和維持時間比國外短，見表2。我國中醫藥行業知識產權保護工作起步較晚，市場主體的知識產權保護意識相對薄弱，很多寶貴的傳統中醫藥產權都被外國搶注了，這使得我國傳統中醫藥知識產權保護形勢異常嚴峻。此外，我國中醫藥專利的低轉化率使得大多數中醫藥專利處于休眠狀態，沒能發揮其應有價值。中醫藥企業本著“傳承大于創新”的理念，往往忽略了中醫藥行業科技創新的重要性。中醫藥商標注冊及使用率:由于商標可以讓消費者對一件商品產生認同感，所以商標在中醫藥界特別是中醫藥行業中的影響力非常大。中醫藥商標主要包括使用于中藥產品、中醫服務或中醫藥教育上的商標(第5，44，41類)。中醫藥商標是中醫藥產品和服務的質量信譽保證，是中醫藥企業的無形資產，更是中醫藥產業市場競爭的利器，個人和組織只有對商標進行注冊才能獲得商標專有使用權。對于中醫藥產業而言，提高產業商標保護意識和及時進行商標注冊是保護中醫藥產業安全的重要舉措。截至2006年4月，中國的注冊商標累計總量約為249．9萬件，經統計，其中第5類中明確標注使用在中藥(以中藥成藥、補藥為例)上的有62531件，占全部商標的2．5%。截至2006年8月，全國共認定馳名商標945件，其中屬于第5類的有84件，占馳名商標總數的8．89%。

1．2中醫藥產業品牌化發展水平品牌就是知識產權，代表著競爭力和影響力。中醫藥品牌是中醫藥產業核心競爭力的重要體現，也是影響中醫藥產業安全的重要因素之一。我國有著豐富的中藥資源，利用這些中草藥形成的秘方驗方數量繁多，但成為國際名牌的卻寥寥無幾。因此，在中醫藥產業發展過程中，要注重中醫藥商標、中醫藥道地藥材、中藥材植物新品種與中醫藥老字號的保護，努力開發一批療效確切的中醫藥新產品，培育一批具有競爭優勢的現代中醫藥企業。隨著經濟全球化的發展，中醫藥產業在我國經濟、社會、文化、衛生、科技等領域表現出多元化價值。同時，在國際競爭格局中，中醫藥產業的地位和作用也日益凸顯。2013年8月20日，主席在會見世界衛生組織總干事陳馮富珍時提出，要促進“中醫藥在海外發展”，體現出對中醫藥走向世界成為中國國家品牌的期待。把中醫藥打造成國家品牌寓意豐富。首先，要把中醫藥打造成健康促進品牌。中醫和西醫作為世界最具實力和潛力的2種醫學，在我國深化醫藥衛生體制改革的過程中實現優勢互補，推動了我國醫改的進程，促進了我國健康事業的發展。其次，要把中醫藥打造成中華文化品牌。中醫藥作為我國文化軟實力，凝聚著深邃的哲學智慧和中華民族幾千年的健康養生理念及其實踐經驗，是中國古代科學的瑰寶，也是打開中華文明寶庫的鑰匙。此外，還要把中醫藥打造成為民族產業品牌。隨著健康觀念、醫學模式的變化，中醫藥產業具有巨大的市場潛力。我國14個部門力推中醫藥服務貿易，中醫藥或將成為對外貿易最具潛力的新的經濟增長點。作為中醫藥大國，我國應將原創優勢、資源優勢轉變為經濟優勢，變中醫藥大國為中醫藥強國。

1．3我國中醫藥知識產權運行環境專利制度:現行專利制度通過保護中藥領域的技術成果來進行中藥的利用和技術創新，在保護和鼓勵中藥產業發展中發揮著一定作用。但由于專利制度在中醫藥領域的運用是一種探索過程，因而也存在著一些問題。首先，現行的專利制度對中藥復方專利的審查標準比較寬泛，不能完全體現中藥復方自身的技術含量，對最具中醫特色和最有療效的中藥復方組合物或用途不能進行有效保護。其次，中醫藥的技術創新模式與現代醫藥的技術創新模式存在很大差異。中醫藥的技術創新主要依靠臨床應用而不是現代科學技術，臨床不僅是中醫藥知識創造的源泉，也是推動其發展、創新的動力，同時還是衡量理論創新與技術創新的依據?，F行專利制度對中醫藥自身的技術創新行為難以起到鼓勵作用。此外，現行專利制度主要保護可商業化或產業化的智力成果，在商業化利用中醫藥知識方面發揮了促進作用，但它不能阻止國外經濟勢力對中醫藥傳統知識的不當占有和利用，不能平衡知識持有人與利用人之間的利益。商標制度:我國商標制度雖在中醫藥領域發揮了巨大作用，但對中醫藥知識產權的保護與利用還存在一些問題。目前，我國中醫藥行業整體知識產權意識還不夠強，對知識產權的管理和經營意識相對缺乏，對商標的市場價值理念還未真正形成，與中醫藥產業的知識產權競爭需要還存在一定距離。商標注冊總量少、注冊范圍小、商標設計差及商標的盲目注冊是目前商標制度在中醫藥行業存在的問題。而且，中醫藥老字號的馳名作用并未在商標上得到體現?，F行馳名商標的認定標準不完全適用于中醫藥老字號，因為中醫藥老字號是在一定地域范圍內比較馳名，在整個社會中具有一定的知名度，其馳名是依靠產品長期質量穩定、服務周到且具有一定的企業文化而形成的，并不是依靠廣告投入、商品促銷、媒體宣傳等方式而獲得的。此外，一些中醫藥特有標志符號也被不當注冊為商標。商標的最終目的是使用，中醫類產品的使用與中醫文化密切相關。中醫藥企業的信譽、商品的質量也與中醫藥商標的信譽緊密相連。因此，為維護我國中醫藥產業的安全，中醫藥企業應當注重對商品商標的注冊工作，以商標制度來創制自身的品牌。著作權制度:著作權制度在中醫藥知識產權保護中發揮著一定作用。中醫藥領域的科技工作者在其醫療和科研活動中創作的作品，如專著、文章、口述作品、工程設計、產品說明書、計算機軟件、數據庫等都可以自動取得著作權。著作權制度可以對中醫經典古籍中的精神權力起到一定保護作用，并對中醫經典作品的演繹作品實行保護?，F行著作權制度雖然在保護我國中醫藥類作品上起到了積極的作用，但著作權制度在中醫藥知識產權保護方面的作用還遠遠不能滿足中醫藥發展的需要。著作權制度對保護的客體有一定的期限要求，中醫藥知識大都世代傳承，大多數已超過著作權法所設定的保護期，因而作為我國中醫藥傳統知識主要載體的古籍大都成為人人均可無償使用的公有作品。同時，著作權保護的客體是作品的表現形式而不是其思想內容，因此，著作權制度并不能保護中醫藥傳統知識的實質內容，對于他人對中醫藥知識的不當占有和不當使用行為也不能有效阻止，不能真正起到鼓勵中醫藥自身創新的作用。

商業秘密制度:中醫藥技術秘密是那些不為外界所知的中醫藥知識、技術和信息，包括中醫秘方、中醫特有診療方法、中藥種植技術和炮制加工技術等。根據中醫藥技術秘密自身的性質，可以將對其保護方式分為作為商業秘密和作為國家秘密來保護2種。無論哪種都是我國中醫藥發展過程中從業者進行自我保護和法律保護所采取的重要手段，同時也已取得了很大成效。但由于中醫藥技術秘密自身的特殊性，目前運用技術秘密保護的方式還存在著一些不足。中醫藥界的一些技術秘密擁有者，其自身并非是經營者，其掌握的有些技術秘密目前看來也很難說有實用性，這使得中醫藥技術秘密在運用反不正當競爭法時面臨著許多難題。其次，大數據時代知識經濟的繁榮使人才流動加速，而一個企業的技術秘密往往存在于本公司人才的頭腦中，人才的頻繁流動勢必會對技術秘密的保護造成嚴重威脅。另外，國外一些利益集團通過科技合作或高薪聘用中醫藥專業人才等手法獲取中醫藥技術秘密，導致我國一些中醫藥技術秘密的外泄。我國目前尚缺少關于中醫藥技術秘密的法律規定。地理標志制度:由于地理標志所標示的產品與特定的地理區域相關聯，可形成一種獨特的資源，這種資源在市場上具有較強的比較優勢，甚至會形成絕對優勢。運用地理標志可以提高特定區域內的特定商品的質量，維護本地市場的秩序，提高特定產品的市場占有率，增強產品的信譽，提高產品在國際市場的競爭力和價格水平。中醫藥知識具有地域性和文化性的特點，為充分發揮地理標志在中醫藥知識產權保護中的作用奠定了堅實的基礎。將中藥材納入“地理標志”制度中進行保護，對加強我國中藥材資源的保護，實現可持續發展及提高我國中藥材附加值具有重要意義。但地理標志制度在保護中藥道地藥材的實際過程中也存在一些問題。一方面，主體資格難以確定。主體不能確定，使得道地藥材的保護工作處于無序狀態。一些道地藥材品種出現了“南移北栽”現象，許多非“道地”藥材產區也盲目種起了“道地藥材”，這引起了中藥材供求的不穩定及中藥材價格的波動。另一方面，申請地理標志的道地藥材沒有建立起統一的標準。目前，雖然中藥道地藥材申報了地理標志，但缺乏嚴格的與之相關的標準規范，使得一些藥農受市場利益的驅動而改變原來的做法，大大削弱了道地藥材的質量優勢。

2知識產權保護對中醫藥產業安全的作用路徑

2．1對提升中醫藥產業競爭力的作用知識產權是保護中醫藥產業競爭力的有效手段:我國中醫藥產業具有高知識、高技術含量的特點，同時又擁有資源優勢和知識優勢。實施中醫藥產業知識產權保護有利于充分調動中醫藥企業科研人員的積極性、主動性和創造性，從而提高中醫藥產業的科技創新能力。同時，對中醫藥產業進行知識產權保護能夠促進中醫藥新產品的研制，有利于形成一批擁有自主知識產權的國際知名品牌和擁有較強國際競爭力的優勢企業，從而使我國中醫藥產業在國際醫藥保健主流市場占據一席之地。通過知識產權保護，提高中醫藥產業的競爭力，進而維護中醫藥產業的安全。知識產權保護水平是我國中醫藥產業競爭力的重要標志:知識經濟時代，擁有自主知識產權的數量和質量成為衡量一個國家產業競爭力的重要標志。作為中醫藥的發源地，我國擁有浩瀚的中醫藥科學文獻和古籍、豐富的中醫藥知識庫以及不斷傳承的名老中醫學術思想、臨床經驗和用藥方法，這些都是國家寶貴的知識財產。在中醫藥產業發展過程中，對這些知識財產進行知識產權研究、管理和保護有利于推動中醫藥產業的安全發展。知識產權保護有助于突破中醫藥產業知識產權壁壘:中醫藥行業屬于高科技行業，具有知識產權保護的中醫藥產品勢必會在世界醫藥市場占據主導地位。積極運用專利、商標等手段進行知識產權保護有利于知識產權壁壘的突破，從而保護中醫藥產業安全。同時，我國應主動與世界接軌，注重中醫藥標準化與知識產權的結合，積極參與國際標準的制訂與實施，在標準范疇里引入知識產權，促進相關技術水平的不斷提升，增加中醫藥產業的國際競爭力。知識產權保護有利于實現中醫藥產業國際化發展目標:使中醫藥理論和實踐得到國際社會的認可，使中醫藥產品和服務進入國際醫藥主流市場，在世界醫藥市場發揮中醫獨特的醫療保健康復模式的價值是中醫藥產業國際化發展的目標。中醫藥產業國際化不僅是醫療產品和技術的國際化，更是中醫藥文化的傳承和傳播。實施中醫藥產業知識產權保護對傳播中醫藥文化，保護中醫藥精髓具有重要作用。綜上所述，知識產權保護對中醫藥產業安全的作用路徑之一即通過提升中醫藥產業的競爭力來間接保護中醫藥產業安全。

2．2對促進中醫藥產業科技創新的作用科技創新是中醫藥產業安全的重要支撐，持續的科技進步是中醫藥產業提高產業安全度的重要保障。中醫藥產業科技創新的重點領域集中在產品、技術設備、生產技術及工藝、中藥材和中藥產品生產質量標準等方面，而這些方面的技術成果恰恰是最需要知識產權保護的。因此，知識產權保護對于中醫藥產業科技創新起著重要的保障和推動作用。中醫藥產業是我國最具原始創新潛力的產業，對中醫藥系統性、復雜性等關鍵問題的突破將對生物醫學、生命科學乃至整個現代科學的發展產生重大影響。因此，加強中醫藥產業知識產權保護顯得尤為重要。知識產權保護鼓勵中醫藥企業、科研機構和個人不斷進行科技創新，為新技術成功運用于產業化、規模化發展創造了良好的外部環境，為中醫藥創新發展規劃和戰略的實施提供了制度保障。目前，我國已建成16個“國家中醫臨床研究基地”、8個“國家工程技術研究中心”、3個“國家中藥工程研究中心”，一大批國家重點研究室。中醫藥科技創新平臺基本形成，中醫藥科技創新體系日趨完善，中醫藥自主創新能力也顯著增強?！笆晃濉逼陂g，有52項中醫藥成果獲國家科技獎，發明專利授權2．3萬件，中藥研發取得重大突破。我國學者因發現用于治療瘧疾的藥物青蒿素，獲2011年美國拉斯克臨床醫學獎;復方丹參滴丸通過美國食品藥物管理局(FDA)二期認證，成為我國首個進入美國FDA三期臨床試驗的中成藥，展示了中醫藥產業巨大的開發潛力和發展前景。綜上所述，知識產權保護對中醫藥產業安全的作用路徑之二是通過促進中醫藥產業科技創新的發展，進而實現對中醫藥產業安全的保護。

作者：張玉蓉 湯少梁 單位：南京中醫藥大學經貿管理學院