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【摘要】目的探討獻血者丙氨酸轉氨酶(ALT)街頭快速篩查影響因素,制定可行性改進策略,減少血液報廢率。方法對2017—2018年46650份街頭ALT快速篩查樣本結果及回站速率法檢測結果進行比較。對于街頭初篩合格,速率法檢測不合格的樣本進行原因分析,探討街頭快速篩查影響因素,并制定改進措施。結果參與研究的46650名街頭無償獻血者血液標本經ALT快速篩查,不合格為8600名,報廢率18.4%,回站經速率法生化分析儀檢測,有343份標本檢測不合格。對這343份標本逐一進行了原因分析,發現人員的責任心、檢測的手法、檢測儀器、采血車內溫度、檢測質量等均會影響快速篩查結果。結論通過對街頭ALT快速篩查的影響因素進行分析討論,制定可行性的改進措施,提高街頭ALT篩選結果的準確度,降低血液報廢率。
【關鍵詞】血液;丙氨酸轉氨酶
目前,針對獻血者丙氨酸轉氨酶(ALT)街頭檢測的不合格率依然保持持續增長的狀態,在參與檢測的100名獻血者中,回站速率法檢測就有一名檢測不合格,因而產生的血液報廢率也持續增加,造成了一定程度上的血液浪費[1]。本次研究主要將街頭初篩檢測結果和站內檢測結果進行對比,分析街頭血液檢測的影響因素,并針對影響因素制定相應的改進措施,提高檢測結果的準確率。
1對象與方法
1.1研究對象:2017—2018年參與街頭無償獻血的46650名獻血者的血液樣本。1.2儀器及試劑:對4個采血點(2個固定采血點,2個流動采血車)的街頭獻血者ALT快速篩選采用的儀器是杭州艾康的C100干式生化分析儀。檢驗速率法設備為西門子DimensionXpandPlaus和日立7020,2臺設備均經過校準、比對。試劑為上海科華速率法檢測試劑。1.3方法:將46650名街頭獻血者的血液采用干式生化分析儀進行快速篩選,獻血者采取靜脈采血方式,離心后再取血清30μL進行檢測。獻血前均進ALT初篩,其標準是50U,低于50U可以采血,≥50U暫緩獻血[2]。將可以參與獻血的獻血者的血液樣本送入實驗室,并采用DimensionXpandPlaus和日立7020檢測設備進行檢測。后續實驗室檢測的方法是速率法檢測,>50U的實行報廢。對于街頭快速篩查<50U而實驗室檢測≥50U的樣本進行原因分析,查找影響因素。
2結果
2.1街頭及站內檢測結果:干式生化分析儀初篩46650名,合格38050名,不合格8600名,不合格率18.435%;站內DimensionXpandPlaus和日立7020檢測38050名,合格37707名,不合格343名,不合格率0.901%。2.2快速篩查343例不合格影響因素分析:檢測操作手法不合格樣本138份,占比40.2%;檢測儀器不合格樣本72份,占比21.0%;工作人員責任心不合格樣本50份,占比14.6%;采血車內溫度不合格樣本38份,占比11.1%;檢測質量不合格樣本35份,占比10.2%;其他因素(可能是方法學差異)不合格樣本10份,占比2.9%。
3討論
對獻血者進行ALT街頭快速篩查是在傳統、核心的實驗室外進行的檢測,其特點是快速、簡便等。但是在此過程中如何排除其他隱藏因素對快速篩查的影響是降低血液報廢率最主要的問題,此次研究需要針對本次檢測的影響因素進行分析,并制定相應的改進措施,降低血液報廢率。ALT不合格率是影響檢測結果不合格的次要影響因素,主要是由于ALT的生理波動較大,存在不穩定性[3]。但是其主要因素還是因為檢測系統的差異,以及初篩檢測儀器受到人工因素干擾所致。①從檢測結果來看,通過街頭快速篩查,還有將近1%的血液由于ALT不合格而導致血液報廢,說明街頭ALT快速篩查的準確度非常重要。②從影響因素看,人員因素還是最主要的因素,責任心不強,樣本量大的時候,樣本漏檢、搞錯很容易造成站內站外檢測結果的不一致。另外進行采血的操作人員手法不夠專業,沒有經過系統的檢測能力訓練,沒有清晰的檢測判斷及精準的檢測技術,其人員波動性大也是造成這個因素的主要原因。③流動采血車一般進行采血的地點在采血車內,車內溫度多變,檢測環境難以達到合適的條件。而且很難將車內溫度一直維持在合適的溫度,尤其是冬季。④隨著檢測次數的增多,必須對檢測儀器進行定期維護保養,比對,使儀器檢測結果更加精準,但是由于檢測次數頻繁,一次性檢測人數過多,因而會忽視對儀器的維護,使檢測結果出現偏差。尤其2個流動采血車每天下鄉,儀器震動也是一個因素。⑤人員對檢測質量的把控不準確,對質控品標準選擇及質控品保存等沒有相關知識和經驗支持。⑥ALT的生理波動較大,產生ALT偏高的情況有很多種,操作人員不能準確排除其他正常因素的影響,造成檢測結果出現誤差。進行初篩過后的血液樣本要存于2~6℃的溫度下保存[4]。針對以上影響因素的分析,制定了相應的改進措施,以提高街頭ALT檢測的準確度。①強化對街頭檢測人員的專業培訓,讓檢測人員系統掌握檢測特點及監測要點。加強血液樣本的管理模式,將血液檢測準確率計入績效考核,并制定合理的獎懲制度。②定期對檢測儀器進行維護保養、比對,按照廠家的維護標準進行維護。采用固定架將儀器固定在車內,避免車輛震動帶來的影響。③實行街頭ALT質控工作。實時采用質控品中ALT值進行性能測定,及時糾正偏差。④注意車內溫度變化,盡可能保持車內溫度的穩定,最大程度做好溫度控制工作。⑤試劑采用穩定性最好的,以及重復性也使用最好的,并對試劑加以正確保存[5]。⑥做好街頭與實驗室檢測結果的對比工作,制定嚴格的周期檢測對比,及時發現偏差,及時予以糾正。
參考文獻
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[3]湛玉武.快速HBsAg、ALT篩查檢測法在無償獻血中的應用效果分析[J].中國現代醫藥雜志,2019,21(3):87-89.
[4]任本春,卓孝福,周曉真,等.獻血者ALT與HBV、HCV標志物檢測結果的關系研究[J].中國輸血雜志,2018,31(2):144-147.
[5]李結敏,陳志忠,陳尚良,等.丙氨酸氨基轉移酶(ALT)檢測在血液篩查中的價值研究[J].中國當代醫藥,2018,25(26):164-166,184.
作者:秦國天