羅格列酮鈉對早期DN患者中的臨床療效范文
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【摘要】目的：探析羅格列酮鈉在早期糖尿病腎病（dn）患者中的臨床療效及安全性。方法：分析2015年3月~2017年1月在我院接受診治的202例早期DN患者的臨床資料。隨機將入選者分成觀察組（羅格列酮鈉+替米沙坦）和對照組（替米沙坦）兩組，每組101例。比較兩組患者的一般資料、治療前后的血糖及腎功能指標(biāo)水平變化、臨床療效及不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果：兩組患者的基線資料無明顯統(tǒng)計學(xué)差異。兩組患者治療后血糖及腎功能各指標(biāo)水平均明顯較治療前低，且治療后觀察組患者血糖及腎功能各指標(biāo)水平明顯低于對照組。觀察組患者的總有效率（96.0%）明顯高于對照組（77.2%）。兩組患者的總不良反應(yīng)發(fā)生率無明顯統(tǒng)計學(xué)差異。結(jié)論：羅格列酮鈉不但可以有效改善早期DN患者的血糖及腎功能，臨床療效突出，而且安全性良好，值得推廣。
【關(guān)鍵詞】羅格列酮鈉；替米沙坦；糖尿病腎病；臨床療效；安全性
糖尿病腎病（DN）主要是糖尿病（DM）導(dǎo)致的危害性較大的一種慢性嚴(yán)重并發(fā)癥，其臨床特點是腎小球硬化，主要由微血管病變所致，是DM患者死亡的重要原因之一［1，2］。據(jù)報道，DN是引發(fā)慢性腎功能衰竭（CRF）的一個重要單一因素，在DM患者中的發(fā)病率較高，其起病隱匿，臨床上早期表現(xiàn)主要是尿液中有微量白蛋白（mAlb）排出［3］。本研究旨在通過對比分析羅格列酮鈉+替米沙坦與單用替米沙坦在早期DN患者中的臨床療效及安全性，以期為早期DN的治療提供一定的理論指導(dǎo)。
1資料與方法
1.1研究對象
分析2015年3月~2017年1月在我院接受診治的202例早期DN患者的臨床資料。入選標(biāo)準(zhǔn)：（1）均為2型糖尿病（T2DM）患者。（2）臨床資料完整者。（3）符合我國中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會制定的2013年最新版的《中國2型糖尿病防治指南》中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)［4］。（4）符合Mogensen等關(guān)于早期DN的診斷標(biāo)準(zhǔn)，即尿白蛋白（Alb）或肌酐（Cr）為30~300mg/g或尿mAlb為20~200μg/min或30~300mg/24h。（5）對研究藥物無過敏史者。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）高血壓患者。（2）最近1個月內(nèi)接受血管緊張素受體Ⅱ受體阻滯劑（ARB）或血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）治療的患者。（3）存在嚴(yán)重感染合并癥患者。（4）其它因素導(dǎo)致的腎臟疾患者。（5）妊娠期或者哺乳期女性患者。（5）存在其它已知能引發(fā)蛋白尿的影響因素或者疾病。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，患者及其家屬知情同意此次研究并簽署相關(guān)知情同意書。隨機將入選者分成觀察組（羅格列酮鈉+替米沙坦）和對照組（替米沙坦）兩組，每組101例。
1.2研究方法
治療方法：（1）DM常規(guī)抗血糖對癥治療，即飲食控制、降血糖及運動控制等。其中飲食控制主要指根據(jù)患者的體重、身高、運動量等予以低脂、低鹽及優(yōu)質(zhì)低蛋白飲食對癥指導(dǎo)，飲食總熱量控制在25~35kcal/kg•d-1，蛋白質(zhì)0.6~0.8g/kg•d-1，鹽每天不超過6g。（2）對照組：在常規(guī)治療基礎(chǔ)上添加二甲雙胍片（中美上海施貴寶制藥有限公司，規(guī)格：0.5g/片），bid，0.5g或者qd，0.85g；替米沙坦膠囊（上海雙基藥業(yè)生產(chǎn)，規(guī)格：40mg），qd，80mg；前列地爾注射液（北京泰德制藥股份有限公司，規(guī)格：10μg/支），qd，10μg，加0.9%生理鹽水緩慢靜注。觀察組：在對照組基礎(chǔ)上添加羅格列酮鈉片（太極集團重慶涪陵制藥廠生產(chǎn)，規(guī)格：40mg/片），qd，4mg。兩組患者均持續(xù)治療6個月。觀察指標(biāo)：（1）兩組患者的年齡、性別、體質(zhì)指數(shù)（BMI）及病程等一般資料。（2）治療前后的血糖、腎功能指標(biāo)水平變化，包括空腹血糖（FPG）、血肌酐（Scr）、餐后2h血糖（2hPG）、尿素氮（BUN）及尿蛋白排泄率（UAER）、mAlb、糖化血紅蛋白（HbA1c）及血清胱抑素（CysC）。（3）臨床療效：①無效：臨床體征及癥狀無變化或者加重，尿mAlb下降低于30%；②有效：與治療前相比，臨床體征及癥狀好轉(zhuǎn)明顯，尿Alb比治療前降低30%~40%；③顯效：患者臨床體征及癥狀完全消失，尿Alb比治療前降低＞50%或恢復(fù)至正常者。總有效率=（有效+顯效）×100%。（4）觀察并記錄治療后的不良反應(yīng)發(fā)生情況。1.3統(tǒng)計學(xué)方法本研究中所有數(shù)據(jù)均采用SPSS19.0軟件分析處理。數(shù)據(jù)計量以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差形式表示，數(shù)據(jù)計數(shù)以百分?jǐn)?shù)（%）形式表示，比較采用t檢驗和卡方（χ2）檢驗。以P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。
2結(jié)果
2.1基線資料
本研究共納入研究對象202例，觀察組和對照組各101例。表1結(jié)果可見，兩組患者的基線資料無明顯統(tǒng)計學(xué)差異（P>0.05）。
2.2治療前后的血糖及腎功能指標(biāo)水平變化
表2結(jié)果可見，兩組患者治療后血糖及腎功能各指標(biāo)水平均明顯較治療前低，且治療后觀察組患者血糖及腎功能各指標(biāo)水平明顯低于對照組（P均<0.05）。
2.3治療療效
表3結(jié)果可見，觀察組患者的總有效率（96.0%）明顯高于對照組（77.2%）（χ2=15.43，P<0.01）與同組治療前相比，*P<0.05；與同時間段對照組相比，#P<0.05。 2.4不良反應(yīng)治療后，對照組有4例患者出現(xiàn)嗜睡現(xiàn)象，3例患者惡心嘔吐，5例患者手部顫抖，5例患者頭暈頭痛；觀察組有5例患者出現(xiàn)嗜睡現(xiàn)象，4例患者惡心嘔吐，5例患者手部顫抖，6例患者頭暈頭痛；對照組患者總不良反應(yīng)發(fā)生率（16.8%）與觀察組（19.8%）無明顯統(tǒng)計學(xué)差異（χ2=0.298，P=0.59）。
3討論
早期DN患者體內(nèi)腎小球濾過率（GFR）、Cr清除率及腎臟體積均顯著增加，導(dǎo)致腎小球基膜明顯增厚、系膜逐漸膨脹、腎血流量呈高濾過狀，尿mAlb水平明顯上升［5］，故早期DN患者的臨床表現(xiàn)主要是尿Alb水平增加，此時如果患者未能得到及時診治則會出現(xiàn)不可逆轉(zhuǎn)的腎損傷癥狀，故如何及早、有效治療早期DN患者尤為關(guān)鍵［6，7］。目前臨床上對DN的發(fā)病機制尚未完全確定，只知與患者持續(xù)性的脂代謝紊亂、高血糖狀態(tài)、腎小球高濾過狀態(tài)及前列腺素水平增加等可能相關(guān)［8］。臨床上對DN患者的治療主要是以控血糖、控血壓、控蛋白等常規(guī)對癥治療措施，其中控血糖仍是早期DN治療的關(guān)鍵、基本環(huán)節(jié)［9］。替米沙坦屬于ARB之一，具有低毒及長效的特點，不但可選擇性阻斷血管緊張素受體Ⅱ受體，還可改善腎素-血管緊張素系統(tǒng)，同時還可以降低尿蛋白排出、減弱腎小球基底膜通透性，對腎功能具有顯著地保護作用［10］。羅格列酮鈉屬于過氧化物酶體增殖物激活受體γ激動劑之一，可有效保護胰島細(xì)胞，同時可以對來源于脂肪細(xì)胞的信號因子的形成起一定的調(diào)節(jié)作用，增強肌肉中胰島素靈敏度［11］；此外，羅格列酮鈉可以改善血脂，降低胰島細(xì)胞脂的毒性，增進胰島細(xì)胞功能，對胰島素抵抗具有一定的緩解作用，且可明顯減少血糖水平［12］。本研究結(jié)果顯示，兩組患者治療后血糖及腎功能各指標(biāo)水平均明顯較治療前低，且治療后觀察組患者血糖及腎功能各指標(biāo)水平明顯低于對照組，提示兩組用藥方案均可有效改善患者的血糖及腎功能狀況，其中羅格列酮鈉+替米沙坦具有良好的協(xié)同作用，對患者高血糖及腎功能損傷狀況的改善作用更突出。此外，本研究還發(fā)現(xiàn)，觀察組患者的總有效率（96.0%）明顯高于對照組（77.2%），兩組患者的總不良反應(yīng)發(fā)生率無明顯統(tǒng)計學(xué)差異，提示羅格列酮鈉+替米沙坦治療早期DN患者的臨床療效更令人滿意，且安全性良好。總之，羅格列酮鈉+替米沙坦治療早期DN患者的臨床療效較為理想，不僅可以有效控制代謝紊亂、降低腎灌注、減輕胰島素抵抗，而且安全性良好，值得推廣。
參考文獻
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［4］吳自強,葉龍英,于輝月.炎癥因子、脂質(zhì)水平與2型糖尿病并發(fā)冠心病發(fā)病風(fēng)險分析［J］.實驗與檢驗醫(yī)學(xué),2016,34(2):163-165,176.
［5］陳海燕,宗偉鈞.糖尿病腎病血液透析患者發(fā)生肺炎的相關(guān)因素分析［J］.湖南師范大學(xué)學(xué)報(醫(yī)學(xué)版),2016,13(2):102-104.
作者:周小仙 單位：海南省瓊海市人民醫(yī)院西藥房