角化過度型足癬臨床研究范文
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《臨床薈萃》2017年第12期
摘要：目的：觀察止癢洗劑1號治療角化過度型足癬的臨床療效。方法：選取黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院皮膚科門診治療的角化過度型足癬患者120例，隨機(jī)分為治療組和對照組，每組60例。所有患者均簽署知情同意書。在觀察過程中，由于患者依從性差、失訪等其他原因，共脫落7例，治療組58例，對照組55例，實(shí)際完成113例。治療組給予止癢洗劑1號外洗治療，對照組給予萘替芬酮康唑乳膏外涂治療，日2次，療程為4周。結(jié)果：治療組治療后癥狀、體征積分優(yōu)于對照組（P＜0．05）；治療組愈顯率為89．7％，對照組愈顯率為56．4％，治療組優(yōu)于對照組（P＜0．05）；治療組真菌清除率為84．5％，對照組真菌清除率67．3％，治療組優(yōu)于對照組（P＜0．05）；治療組復(fù)發(fā)率為7．7％，對照組復(fù)發(fā)率為16．7％，治療組優(yōu)于對照組（P＜0．05）；兩組患者在治療期間及治療后均未發(fā)生不良反應(yīng)。結(jié)論：止癢洗劑1號治療角化過度型足癬的臨床療效優(yōu)于萘替芬酮康唑乳膏，遠(yuǎn)期療效穩(wěn)定，安全性較高。
關(guān)鍵詞：足癬；角化過度型；止癢洗劑1號；真菌；王玉璽
足癬中醫(yī)稱之為“腳濕氣”，是發(fā)生于足跖部以及足趾間皮膚的淺表真菌感染性疾病，具有傳染性和長期性的特征。足癬根據(jù)臨床特點(diǎn)的不同可分為水皰鱗屑型、角化過度型和浸漬糜爛型［1］。角化過度型足癬在我國發(fā)病率較高并有逐年上升的趨勢，嚴(yán)重影響患者的生存質(zhì)量。王玉璽教授以祛風(fēng)燥濕，殺蟲止癢，解毒潤膚為主要治法，結(jié)合中藥現(xiàn)代藥理，自擬外用湯劑止癢洗劑1號加以治療，臨床收效較好。為進(jìn)一步觀察止癢洗劑1號的治療作用，筆者觀察止癢洗劑1號治療角化過度型足癬的臨床療效，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。
1資料與方法
1．1一般資料
選取黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院皮膚科門診治療的角化過度型足癬患者120例，隨機(jī)分為治療組和對照組，每組60例。所有患者均簽署知情同意書。在觀察過程中，由于患者依從性差、失訪等其他原因，共脫落7例，治療組58例，對照組55例，實(shí)際完成113例。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0．05），具有可比性。
1．2診斷標(biāo)準(zhǔn)
1．2．1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)《中國臨床皮膚病學(xué)》［2］中角化過度型足癬診斷標(biāo)準(zhǔn)：①好發(fā)于足跖、足側(cè)面和足跟；②角化、干燥及鱗屑，冬季加重，發(fā)生皸裂，形成裂隙、出血及疼痛而影響走路；③一般無明顯瘙癢。
1．2．2中醫(yī)證型診斷標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中血虛風(fēng)燥證辨證標(biāo)準(zhǔn)：皮膚增厚，粗糙干裂，瘙癢不流水。舌紅苔薄，脈細(xì)。
1．3病例納入標(biāo)準(zhǔn)
①符合西醫(yī)角化過度型足癬的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②符合血虛風(fēng)燥證的辨證標(biāo)準(zhǔn)；③年齡18～65歲；④真菌鏡檢陽性；⑤自愿參加試驗(yàn)的患者。
1．4病例排除標(biāo)準(zhǔn)
①18歲以下或65歲以上患者；②對本試驗(yàn)藥物成分過敏者；③水皰鱗屑型、浸漬糜爛型足癬；④妊娠或哺乳期婦女；⑤近2周內(nèi)接受過局部抗真菌藥物治療或近3個(gè)月內(nèi)接受過系統(tǒng)抗真菌藥物治療；⑥合并有心腦血管、肝腎及造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病患者；⑦正在參加其他藥物臨床試驗(yàn)者。
1．5治療方法
治療組給予止癢洗劑1號外洗治療。藥物組成：苦參60g，白鮮皮50g，蛇床子40g，川花椒30g，百部40g，白芷15g，黃柏20g，蒼耳子40g，蒲公英40g，地膚子30g，土荊皮40g，白礬20g，菊花60g，石菖蒲30g，烏梅60g［3］。藥物由黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院門診草藥局提供。用藥方法：將中藥飲片清潔混合，每日1劑，每劑水煎1500mL，待溫度適宜時(shí)泡洗足部，每日2次，每次30min。對照組給予萘替芬酮康唑乳膏外涂治療。藥物成分：每10g鹽酸萘替芬乳膏（重慶華邦制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字：H20051949）含鹽酸萘替芬100mg和酮康唑25mg。均勻涂于患處及周圍皮膚，每日2次。1周為1個(gè)療程，治療4周。
1．6觀察指標(biāo)
臨床癥狀、體征評價(jià)指標(biāo)：鱗屑、角化、皸裂、紅斑、瘙癢等。用計(jì)分法評價(jià)，按0～3級評分標(biāo)準(zhǔn)（見表2），即0分為無，1分為輕，2分為中，3分為重［4］，治療前、治療后及治療后1個(gè)月，分別對足癬的癥狀、體征進(jìn)行評分，根據(jù)治療前后的總積分評價(jià)療效。見表2。用藥期間密切觀察患者是否發(fā)生過敏反應(yīng)，主要觀察指標(biāo)：皮損部的紅腫、灼熱、疼痛、瘙癢等。如有不良反應(yīng)發(fā)生，應(yīng)停藥，并對癥處理。所有在試驗(yàn)階段發(fā)生的不良反應(yīng)都應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄，包括臨床表現(xiàn)、持續(xù)時(shí)間、嚴(yán)重程度、采取的措施及結(jié)果等。觀察兩組患者治療前后血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能、心電圖的變化情況，客觀評定藥物的安全性。治療結(jié)束后1個(gè)月對臨床痊愈患者進(jìn)行隨訪，若在隨訪中發(fā)現(xiàn)患者有再感染的情況進(jìn)行記錄。再感染情況指真菌鏡檢陽性，癥狀復(fù)發(fā)。
1．7療效判定標(biāo)準(zhǔn)
臨床治愈：皮損、癥狀全部消失，療效指數(shù)100％，菌鏡檢陰性；顯效：皮損、癥狀大部分消失，療效指數(shù)≥60％，真菌鏡檢陰性或見少量破碎變形的菌絲、孢子；有效：皮損、癥狀部分好轉(zhuǎn)，療效指數(shù)20％～59％，真菌鏡檢易找到菌絲、孢子；無效：皮損、癥狀無明顯變化，或有所加重，療效指數(shù)＜20％，真菌鏡檢陽性。
1．8統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
采用SPSS20．0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析處理，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（珋x±s）表示，組間比較行t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α＝0．05。
2討論
手足癬是臨床常見的淺表真菌感染性疾病，纏綿難愈，易反復(fù)發(fā)作。西醫(yī)治療足癬主要是選用抗真菌口服藥和外用藥，口服藥雖然短期內(nèi)可以緩解癥狀，但長期使用有可能產(chǎn)生耐藥性和引起肝損傷，外用藥物成為治療足癬的理想選擇。目前，臨床上治療淺部真菌病的外用西藥包括多烯類、唑類和丙烯胺類等［2］。中醫(yī)對足癬的病因病機(jī)有其獨(dú)特的認(rèn)識，總由感受濕熱毒邪，濕熱蘊(yùn)積于內(nèi)而致皮膚出現(xiàn)水皰、丘疹、浸漬糜爛、干燥脫屑、瘙癢等癥狀。角化過度型足癬是由于病久化燥傷血，肌膚失榮，表現(xiàn)為脫屑、干燥、皸裂等癥狀。止癢洗劑1號是王玉璽教授治療手足癬的自擬經(jīng)驗(yàn)方，臨床療效較好。方中重用苦參、白鮮皮、蛇床子、地膚子祛風(fēng)燥濕，清熱解毒，殺蟲；土荊皮、白礬燥濕解毒，殺蟲止癢；川花椒、百部殺蟲止癢；白芷、蒼耳子祛風(fēng)散寒除濕；蒲公英、菊花清熱解毒；黃柏解毒療瘡，祛風(fēng)燥濕；石菖蒲芳香化濕；諸藥合用，共奏燥濕祛風(fēng)，解毒止癢的功效。使用止癢洗劑1號時(shí)需注意，若患處有糜爛潰瘍者慎用。這些藥物中具有抑制真菌的作用，有利于足癬的治療。現(xiàn)代藥理研究表明，苦參中黃酮類化合物對細(xì)菌和真菌都有抑制作用，對單細(xì)胞真菌作用強(qiáng)于絲狀真菌［6］。川花椒揮發(fā)油對11種皮膚癬菌和4種深部真菌均有一定的抑制和殺滅作用［7］。烏梅對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、白色念珠菌有不同程度的抑菌作用［8］。本研究運(yùn)用止癢洗劑1號治療角化過度型足癬，與西醫(yī)常用外用抗真菌藥物對照進(jìn)行了臨床觀察及客觀評價(jià)，驗(yàn)證了此方外洗治療角化過度型足癬的療效較好，安全性高且復(fù)發(fā)率低。
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作者：楊素清1；孫藝榕1；王姍姍2 單位：1．黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)，2．黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院