血細胞分析儀檢測結果的對比范文

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《內科雜志》2014年第五期

1材料與方法

1．1方法

1．1．1儀器精密度測定取正常EDTA-K2抗凝新鮮全血一份，分別在每一臺儀器上連續重復測定20次，計算RBC、WBC、HGB、HCT、PLT的均值、標準差(SD)、變異系數(CV)。

1．1．2比對試驗以CD-3700血細胞分析儀為參考比對儀器(X)。每日檢測8份血清標本，將新鮮抗凝全血標本按1→8，8→1的順序分別在三臺血細胞分析儀上進行連續測定，2h內完成。連續測定5d，記錄檢測結果。

1．2統計學處理采用MicrosoftExcel2003和SPSS16．0進行數據處理和相關性統計分析，以P＜0．05為差異有統計學意義，并給出線性回歸方程Y=bX+a。精密度評價根據美國臨床實驗室改進方案(CLIA＇88)允許誤差的1/4作為允許誤差，各比對項目的CV值必須滿足:RBC≤1．5%、WBC≤3．5%、HGB≤1．75%、HCT≤1．5%、PLT≤6．25%。以美國臨床實驗室改進方案(CLIA''''88)能力比對檢驗質量要求范圍的1/2作為各項目檢測結果的允許誤差:RBC≤3．0%、WBC≤7．0%、HGB≤3．5%、HCT≤3．0%、PLT≤12．5%［3］。

2結果

2．1精密度評價RBC、WBC、HGB、HCT、PLT五個檢測項目在三臺血細胞分析儀上精密度均符合要求。見表1。

2．2相關性和回歸分析試驗儀器(Y)與比對儀器(X)測定結果相關性見表2。

2．3偏倚評估將各檢測項目的靶值代入相應的回歸方程，計算比較方法與試驗方法測定結果的預期偏倚和相對偏倚，以CLIA''''88能力比對檢驗質量要求范圍的1/2為臨床可接受性能的判斷標準，結果見表3。

3討論

隨著檢驗醫學的發展，越來越多的臨床實驗室引進不同檢測儀器，構建多種檢測系統，以提高患者標本的檢測速度。臨床實驗室內同時擁有2種或2種以上相同或不同的檢測系統已經十分普遍。為確保不同儀器檢測同一檢測項目的結果具有一致性，CAP認證標準中要求，試驗室每年需要進行至少2次儀器比對［4］。另外，考慮到實驗成本的因素，每個實驗室每年參加室間質量評價的儀器往往選擇其中一臺常用儀器，其他儀器做好室內質量控制，通過與參加室間質評的儀器做比對，以保證同一標本在不同系統檢測時得到具有可比性的結果。

本次試驗顯示，三臺血細胞分析儀的精密度均較高，CV值均在允許范圍內。CD-3700血細胞分析儀參加每年的室間質評活動，并且質評成績優秀，因此確定CD-3700血細胞分析儀為參考比對儀器。新購買的XS-800i全血細胞分析儀和XE-5000血液分析系統作為試驗儀器進行比對。相關與回歸分析結果顯示，兩臺試驗儀器與比對儀器的相關系數(r)均大于0．975，說明X分布范圍合適，直線回歸統計的斜率和截距可靠，可以用回歸統計的方法評估試驗儀器與比對儀器之間的系統誤差。以CLIA''''88能力比對檢驗質量要求范圍的1/2作為臨床可接受性能的判斷標準，兩臺試驗儀器的相對偏倚均在允許范圍內，檢測結果可接受。

總之，臨床實驗室必須定期通過儀器間的比對，偏倚評估，實現不同檢測系統檢測結果具有可比性，一致性和可靠性，不斷地提高醫學實驗室的質量水平。

作者：覃文周林麗文練聰呂慧單位：廣西貴港市人民醫院檢驗科