醫學研究可持續發展體制的建構范文

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1實驗室與臨床聯系不緊密，轉化醫學研究開展少

基礎醫學研究是臨床發展的動力，臨床應用是基礎醫學研究的目的。然而，從事基礎和臨床醫學研究的科研人員溝通與協作不夠，造成基礎研究和臨床研究脫節，醫院基礎研究與臨床研究結合不夠緊密，一定程度上阻礙了醫學科學研究的進一步發展。另外，醫學科研工作者往往精專于本領域的前沿研究，而疏于對自己科研成果的可持續應用及其他領域的發展。因此，很多優秀的基礎科研成果中能夠轉化到臨床應用的卻很少。轉化醫學是搭建基礎科研與臨床應用的橋梁，轉化醫學是指實驗室與臨床研究之間雙向轉化的研究體系，即將實驗室研究獲得的成果迅速、有效地應用于臨床；臨床中遇到和發現的問題，又及時反饋到實驗室，再進行更深入的研究。加強轉化醫學研究，能夠促進基礎研究成果更好、更快地轉化到臨床應用當中。然而，我國在轉化醫學研究方面還處于起步階段，如何做好轉化醫學研究是一項值得探討的重要課題。

2基于科研平臺建設，支撐醫學研究發展

2.1依托實驗室技術共享平臺，服務科研人員

2.1.1實驗室技術共享平臺組織架構實驗室技術共享平臺能開展的技術服務包括分子生物技術類、細胞分析技術類、實驗病理學類、熒光原位雜交（FISH）技術類、實驗動物類和質譜技術類等。根據服務分類情況和人員情況，平臺將技術人員進行了分組。通過分組，一方面，有利于平臺內部的管理和運行；另一方面，可以讓科研人員對平臺服務更加明確。各小組成員包括首席研究員（或組長）、助理研究員、技術員、平臺內研究生、客座研究人員，實行首席研究員（或組長）負責制。臨床科研人員可以根據自己課題的需求以及平臺小組的特點，選擇合適的服務小組。

2.1.2實驗室技術共享平臺服務模式平臺采用科研合作、科研協作和全委托式科研服務等多種方式，實現儀器設備、實驗材料、試驗方法和科學實驗數據以及科研技術人才的共享，為各學科科研工作提供全面、快捷的幫助。（1）科研合作：臨床科室或獨立課題負責人與實驗室技術共享平臺優勢互補、共同完成課題，共同參與整個課題的設計、經費的預算和匹配、明確課題的分工和執行。此類合作方式要事先簽訂協議（《科研合作協議》），明確論文署名、科技獎項或專利等成果共享的方式和細節。（2）科研協作和/或監管：在簽訂《科研協作協議》的基礎上，實驗室技術共享平臺協助臨床科室課題負責人和/或指導臨床科室研究生完成課題的一部分或全部。課題研究的主體是臨床獨立課題負責人和/或臨床科室研究生，服務平臺提供協助和指導。（3）科研委托服務（包括大型儀器設備的測試）：在簽訂《科研委托服務協議》的基礎上，實驗室技術共享平臺受臨床各科室課題負責人的委托，執行課題中的1項或幾項完整的實驗。課題的設計和經費等由臨床各科室或獨立課題負責人負責，平臺僅負責按照既定設計完成具體的研究工作或大型儀器設備的測試，提供相應的實驗結果和分析報告等。

2.2構建臨床醫學研究三聯體

2.2.1臨床路徑管理研究平臺通過實施臨床路徑管理，建立了針對各類疾病的一系列的標準化治療模式與治療程序，規范醫療行為，從而減少變異，降低成本，提高質量，保證治療項目精細化、標準化和程序化，減少治療過程的隨意化。

2.2.2臨床組織標本庫標本庫按照政府機構的政策和方針，以及中國生物技術協會生物樣本庫行業標準建設，并制定了一系列國際認可的標準化操作流程與規范，貫穿于標本采集、運輸、儲存、申請、使用和發放等整個過程。具備科學規范的生物樣本信息化管理系統，能夠跟蹤樣本流轉過程，全程質控；該系統還集成了電子病歷和隨訪系統，可以查看電子病歷，自動獲取病人信息，查看病人的隨訪結果。組織標本庫通過統一的管理和技術規范，實現了不同來源臨床樣本資源的標準化可兼容性，為醫學研究者提供了大量規范的研究資源和信息，允許研究者圍繞特定重大疾病進行更為深入和廣泛的醫學研究。

2.2.3臨床隨訪庫醫院建立的隨訪數據管理系統與醫院的HIS系統無縫鏈接，形成“以病人為中心，服務于臨床”的全院臨床信息資源共享系統，實現病人管理、數據導入、隨訪方案定制、隨訪管理和隨訪短信提醒等基本功能。系統在門診、住院和實驗室分別建立采集終端，可以在采集終端上錄入隨訪數據。該系統還集成了電子病歷和樣本庫系統，醫生可以查看病人的電子病歷，自動獲取病人信息以及查看病人的樣本保存情況。通過隨訪，了解患者病情變化的動態及遠期的并發癥，更加全面地了解某一疾病的發生、發展規律，既提高了患者的生活質量，又為醫院提供寶貴的醫療資源，有助于篩選更有效的治療方法。通過隨訪，了解患者經某一治療或者某一新技術應用后的病情轉歸及生存質量，更加真實地評價該治療方案或新技術應用的療效，推動醫學科研工作的發展。基于臨床醫學研究三聯體，實現臨床診治，臨床組織標本收集、患者隨訪資料收集全過程的標準化。

2.3轉化醫學合作平臺的建立與運行

為了加強轉化醫學研究，我院與生物芯片北京國家工程研究中心簽署轉化醫學戰略合作協議，成立了轉化醫學中心。合作旨在依托對方的高端技術，培養轉化醫學人才，促進疾病診斷和醫學科研領域的全方位發展，為轉化醫學研究創造支持平臺。自中心成立以來，雙方在共同培養科研人才和開展轉化醫學研究方面開展了卓有成效的合作。醫院臨床科研人員參加了由生物芯片北京國家工程研究中心組織的相關培訓與交流，從技術理論和實驗操作兩個方面深入學習與探討了生物芯片在醫學領域中的作用。同時，中心設立了轉化醫學聯合研究課題。醫院科研人員可就關注的臨床實際問題與對方科研人員深入探討，確定可行的研究方案后依托該課題進行轉化醫學研究。平臺啟動了首批10項轉化醫學聯合研究課題，已經初步取得了良好的研究成果。

實驗室技術共享平臺和臨床醫學研究三聯體兩個平臺的建設，為轉化醫學研究的開展提供良好的實驗技術支持與服務、人體組織標本庫、患者信息庫等，這些正是轉化醫學研究順利開展的重要基礎。而轉化醫學合作平臺的建立又促進了這兩個平臺的聯系，搭建了“基礎研究”與“臨床研究”的橋梁。三者的協同有序運行將為醫學研究的可持續發展提供重要支撐

作者：梁公文王丹蕾王兵李媛 張華 徐濤 劉玉蘭單位：北京大學人民醫院