中醫(yī)藥轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的重要性范文
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1轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的概念、發(fā)展現(xiàn)狀與內(nèi)容
1．1轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的發(fā)展歷程及現(xiàn)狀
轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)提倡以患者個(gè)體為中心，強(qiáng)調(diào)多學(xué)科交叉合作。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)作為一個(gè)新的領(lǐng)域，從發(fā)展走向成熟，需要多專業(yè)的交流與協(xié)作。在國(guó)外轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)起步較早。2003年，美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）宣布了發(fā)展生物醫(yī)學(xué)的長(zhǎng)期計(jì)劃，主要是培養(yǎng)具有不同專業(yè)背景、能在基礎(chǔ)研究和臨床工作間互相協(xié)作研究的團(tuán)隊(duì)。在NIH的推動(dòng)下，2011年美國(guó)已有包括哈佛大學(xué)、耶魯大學(xué)、斯坦福大學(xué)等名校在內(nèi)的38個(gè)大學(xué)和醫(yī)學(xué)院建立了進(jìn)行轉(zhuǎn)化研究的醫(yī)學(xué)中心；2005年蘇格蘭政府與惠氏制藥公司合作，建立了世界上第一個(gè)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)合作研究中心；2007年，歐盟實(shí)施的第7個(gè)框架研究計(jì)劃，將預(yù)算中的60億歐元用于轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究方面。同時(shí)世界著名醫(yī)學(xué)類核心期刊都為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)開辟了專欄，相繼組建了ScienceTranslationalMedicine、JournalofTranslationalMedicine和TranslationalResearch等國(guó)際性專業(yè)雜志。相比較而言，中國(guó)在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的研究和實(shí)踐方面尚處于初級(jí)階段，但發(fā)展勢(shì)頭日趨高漲。2007年上海交通大學(xué)成立了專門從事轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的“Med－X研究院”；2008年上海復(fù)旦大學(xué)依托其附屬醫(yī)院，率先成立了“出生缺陷研究中心”；2009年中南大學(xué)湘雅醫(yī)院組建了“湘雅轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心”，研究惡性腫瘤；2011年北京軍區(qū)總醫(yī)院附屬八一腦科醫(yī)院建立了國(guó)內(nèi)第一個(gè)“神經(jīng)科學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心”等。
2010年陳竺等在《科學(xué)》雜志上發(fā)表了一項(xiàng)研究成果，揭示了砷劑治療急性早幼粒細(xì)胞性白血?。ˋPL）的直接藥物作用靶點(diǎn)為PML－RARa。這一研究成果對(duì)于推動(dòng)該類型白血病的分子靶向治療具有重要意義。砷劑成功治療APL的研究成果成為我國(guó)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的典范之一。
1．2轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的研究?jī)?nèi)容
轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)是蛋白質(zhì)組學(xué)和基因組學(xué)及生物信息學(xué)等生物醫(yī)學(xué)發(fā)展的時(shí)代產(chǎn)物，其中心思想是以解決臨床和健康問題為目標(biāo)的實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)研究。轉(zhuǎn)化研究是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中最重要的內(nèi)容之一，主要包括：①分子靶向治療；②尋找適當(dāng)生物分子標(biāo)志物，提高臨床輔助技術(shù)對(duì)臨床工作的輔助效力；③藥物二期臨床實(shí)驗(yàn)。此外，還有基因診斷治療、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、基因組藥理學(xué)與個(gè)體化醫(yī)學(xué)。其中最重要的環(huán)節(jié)是生物分子標(biāo)志物的研究。
1．2．1基于分子分型的個(gè)體化治療惡性腫瘤、心腦血管病及糖尿病等大多數(shù)慢性病是多病因疾病，其發(fā)病機(jī)制復(fù)雜、疾病異質(zhì)性很大，因此，對(duì)這些疾病不能采用單一方法來進(jìn)行診治。著眼于患者的遺傳、分子生物學(xué)特征和疾病基本特征進(jìn)行分子分型，以此為基礎(chǔ)實(shí)施個(gè)體化治療是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的目標(biāo)。實(shí)施個(gè)體化的治療，可以對(duì)治療方法、藥物、劑量進(jìn)行優(yōu)化，達(dá)到最好的治療效果。
1．2．2生物分子標(biāo)志物的鑒定與運(yùn)用基于各種組學(xué)方法篩選出早期診斷疾病、預(yù)測(cè)疾病、判斷藥物治療效果和評(píng)估患者預(yù)后的生物分子標(biāo)志物及藥物靶標(biāo)，如DNA、miRNA、蛋白質(zhì)及多肽、炎性因子及其通路等，有利于針對(duì)性地探索新的藥物和治療方法，提高藥物篩選的成功率，縮短藥物研究從實(shí)驗(yàn)走向臨床應(yīng)用階段的時(shí)間。這些分子標(biāo)志物的開發(fā)應(yīng)用，對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療和預(yù)后有重要指導(dǎo)作用。
1．2．3藥物臨床實(shí)驗(yàn)及研發(fā)美國(guó)曾有報(bào)告稱，研制一種新藥，從選題到臨床應(yīng)用，平均要用14年的時(shí)間。近40年來，美國(guó)在惡性腫瘤的研究方面投入2000多億美元，收獲了156萬篇研究論文，但腫瘤患者的生存率卻沒有得到顯著改變。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)通過收集和分析分子生物學(xué)和生物信息學(xué)的海量數(shù)據(jù)，篩選出分子標(biāo)志物和藥物靶標(biāo)，有效地降低在臨床二期實(shí)驗(yàn)中藥物靶點(diǎn)驗(yàn)證性研究的失敗率，提高了基礎(chǔ)研究的轉(zhuǎn)化率和速度，為新藥的臨床應(yīng)用和個(gè)體化治療研究開辟出一條革命性的道路。
2轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與中醫(yī)藥學(xué)的基本理念一致
中醫(yī)學(xué)是我國(guó)醫(yī)學(xué)重要的組成部分，進(jìn)入新世紀(jì)，中醫(yī)學(xué)先進(jìn)的理念與落后的技術(shù)手段之間的矛盾愈發(fā)突出，限制了中醫(yī)理論的廣泛傳播及其診療技術(shù)的普及與應(yīng)用。然而轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的出現(xiàn)為中醫(yī)藥的現(xiàn)代化研究提供了一個(gè)良好的發(fā)展機(jī)遇。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的基本理念與中醫(yī)藥學(xué)從臨床到基礎(chǔ)理論再到臨床的發(fā)展歷程和“辨證論治”的個(gè)體化治療思想不謀而合。
2．1轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與中醫(yī)學(xué)的運(yùn)行模式相同臨床實(shí)踐一直是中醫(yī)學(xué)產(chǎn)生、發(fā)展、繁榮的根本原因，從臨床積累的經(jīng)驗(yàn)中抽提理論，再用理論指導(dǎo)臨床實(shí)踐的過程是中醫(yī)藥發(fā)展的經(jīng)典模式?；诨A(chǔ)科學(xué)與臨床應(yīng)用出現(xiàn)嚴(yán)重脫節(jié)而產(chǎn)生的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)，其主要目的就是加強(qiáng)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)之間的聯(lián)系，將實(shí)驗(yàn)室的研究成果快速轉(zhuǎn)化為臨床應(yīng)用，同時(shí)臨床上出現(xiàn)的新問題可以指導(dǎo)基礎(chǔ)研究方向。雖然傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)不進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室研究，但其“臨床－理論－臨床”這個(gè)螺旋上升的模式與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的運(yùn)行模式是一致的。
2．2轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與中醫(yī)學(xué)的理念統(tǒng)一基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)存在著方法論方面的差異，主要體現(xiàn)在：臨床醫(yī)學(xué)以系統(tǒng)論為導(dǎo)向，基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)則以簡(jiǎn)化論為基礎(chǔ)。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的對(duì)象是人，人的健康除與人體結(jié)構(gòu)與功能相關(guān)外，還涉及自然環(huán)境和社會(huì)環(huán)境因素的作用，這決定了轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)必然是一種復(fù)雜性研究系統(tǒng)。以轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)的系統(tǒng)生物學(xué)應(yīng)用系統(tǒng)工程的概念、定量分析生物系統(tǒng)若干組成部分的動(dòng)態(tài)相互作用，通過反復(fù)計(jì)算和／或數(shù)學(xué)建模及試驗(yàn)來研究復(fù)雜的生物系統(tǒng)。中醫(yī)學(xué)是借助古代哲學(xué)、自然科學(xué)和臨床實(shí)踐發(fā)展起來的一種系統(tǒng)科學(xué)，其蘊(yùn)含的“整體觀”、“天人合一”等思想，與系統(tǒng)生物學(xué)的理念相統(tǒng)一。
2．3轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與中醫(yī)學(xué)所倡導(dǎo)的治療方式相同現(xiàn)代疾病譜逐漸向慢性病方向轉(zhuǎn)變，其發(fā)病原因有多種且機(jī)制復(fù)雜，以往的單一治療方法難以奏效。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)針對(duì)這一問題提出了基于患者遺傳、分子生物學(xué)特征和分子分型的個(gè)體化治療方案。中醫(yī)學(xué)治病的基本原則———辨證論治，其本質(zhì)就是個(gè)體化醫(yī)學(xué)，體現(xiàn)了現(xiàn)代個(gè)體化醫(yī)學(xué)的特征。
3中醫(yī)藥轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的特點(diǎn)
3．1以中醫(yī)基礎(chǔ)理論為指導(dǎo)原則中醫(yī)基礎(chǔ)理論是中醫(yī)學(xué)的精髓，如果中醫(yī)藥的研究忽視中醫(yī)學(xué)的特色，一味地追求細(xì)胞乃至分子層面的機(jī)制，或盲目地模仿化學(xué)藥物研發(fā)模式，必然導(dǎo)致臨床與科研的脫節(jié)，最后中醫(yī)臨床只能依據(jù)古代經(jīng)典，缺乏令人信服的科學(xué)證據(jù)。因此，中醫(yī)藥轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究必須以中醫(yī)基礎(chǔ)理論為指導(dǎo)，才能更好地服務(wù)于臨床。
3．2以患者個(gè)體為中心中醫(yī)學(xué)的整體觀既強(qiáng)調(diào)人是一個(gè)有機(jī)整體，又強(qiáng)調(diào)人與自然、社會(huì)環(huán)境的密切相關(guān)，并建立“觀其脈證，知犯何逆，隨證治之”的辨證論治體系，也是一種人本主義的醫(yī)學(xué)研究模式。
3．3基礎(chǔ)研究與臨床應(yīng)用之間相互促進(jìn)的連續(xù)過程中醫(yī)藥轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的實(shí)質(zhì)是理論與實(shí)踐的結(jié)合，是基礎(chǔ)與臨床的整合，具有“實(shí)驗(yàn)室－臨床－實(shí)驗(yàn)室－臨床”不斷循環(huán)的運(yùn)作特色。中醫(yī)學(xué)也是在不斷的臨床實(shí)踐中逐漸發(fā)展壯大。只有通過基礎(chǔ)與臨床之間不斷地循環(huán)轉(zhuǎn)化，才能促進(jìn)中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)水平的整體提高。
4中醫(yī)藥轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的實(shí)施
中醫(yī)藥轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究如何開展，如何順應(yīng)世界醫(yī)學(xué)發(fā)展潮流，是當(dāng)前中醫(yī)藥界必須思考的一個(gè)重要問題，其中中醫(yī)藥語言現(xiàn)代化和中醫(yī)臨床、中藥創(chuàng)新藥物研究的現(xiàn)代化是中醫(yī)藥轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)實(shí)施的關(guān)鍵。
4．1建立中醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化研究機(jī)構(gòu)有條件的研究型或教研型中醫(yī)藥大學(xué)、研究型醫(yī)院或國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地可采用加盟或聯(lián)合方式進(jìn)行資源整合，建立以臨床和基礎(chǔ)及藥物研發(fā)為主體，結(jié)合中醫(yī)古籍研究的跨學(xué)科中醫(yī)藥轉(zhuǎn)化研究中心，并吸引相關(guān)企業(yè)共同參與，以平臺(tái)管理方式進(jìn)行統(tǒng)一部署和聯(lián)合攻關(guān)，構(gòu)建起一條高效率的轉(zhuǎn)化鏈。此外，也可以通過內(nèi)部選拔或?qū)ν庹衅傅姆绞浇M建一個(gè)交叉學(xué)科研究室。此外，生物醫(yī)學(xué)信息學(xué)為解決轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)相關(guān)問題提供了一系列方法學(xué)，其研究者應(yīng)該成為中醫(yī)藥轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究團(tuán)隊(duì)的核心成員。
4．2加強(qiáng)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)推廣教育和轉(zhuǎn)化型人才培養(yǎng)長(zhǎng)久以來，基礎(chǔ)研究領(lǐng)域人才的提拔和獎(jiǎng)勵(lì)主要依據(jù)研究者的論文，而不是其帶來了多大的臨床效果。而臨床醫(yī)生則缺少時(shí)間去閱讀相關(guān)文獻(xiàn)，這在相當(dāng)程度上限制了基礎(chǔ)研究與臨床之間的交流。要解決這個(gè)問題，就必須加強(qiáng)基礎(chǔ)研究者和臨床醫(yī)生之間的交流、合作。當(dāng)前中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究的人才隊(duì)伍建設(shè)比較薄弱，整體科研水平較低，知識(shí)結(jié)構(gòu)也較單一，學(xué)科滲透和交叉能力相對(duì)欠缺，對(duì)世界醫(yī)學(xué)最新進(jìn)展和前沿動(dòng)態(tài)信息了解滯后，創(chuàng)新能力不足。因此，需要加強(qiáng)對(duì)既懂中醫(yī)又具有現(xiàn)代西醫(yī)科學(xué)實(shí)驗(yàn)技能，并有轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)理念的復(fù)合型人才的培養(yǎng)。國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥大學(xué)與開設(shè)的中醫(yī)學(xué)國(guó)家理科基地專業(yè)是一個(gè)很好的探索。
4．3加大扶持力度與政策引導(dǎo)長(zhǎng)期以來，高昂的經(jīng)費(fèi)支出是造成轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究發(fā)展十分緩慢的核心問題，原因在于科研成果從實(shí)驗(yàn)室走向臨床的轉(zhuǎn)化過程成本高，前期的巨大投入使許多企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)失去投資的動(dòng)力。其次，中醫(yī)藥轉(zhuǎn)化研究的過程涉及多學(xué)科、多部門的利益協(xié)調(diào)，很容易在關(guān)鍵環(huán)節(jié)產(chǎn)生脫節(jié)現(xiàn)象。因此，政府除了要在政策上加以傾斜和扶持，引導(dǎo)大型企業(yè)贊助中醫(yī)藥轉(zhuǎn)化研究外，還應(yīng)制定有效的體制、規(guī)定，將各學(xué)科、各部門緊密地聯(lián)系在一起，形成一個(gè)團(tuán)結(jié)高效的研究團(tuán)隊(duì)。
4．4緊密結(jié)合中醫(yī)特色和優(yōu)勢(shì)，展開中醫(yī)藥轉(zhuǎn)化研究中醫(yī)藥轉(zhuǎn)化研究是中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究的需求，有助于更好地促進(jìn)和加快中醫(yī)藥向更深層次水平邁進(jìn)。中醫(yī)藥轉(zhuǎn)化研究的開展應(yīng)緊密結(jié)合中醫(yī)特色和優(yōu)勢(shì)。主要包括：①重視中醫(yī)經(jīng)典的指導(dǎo)作用：2006年頒布的《中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要》，明確了中醫(yī)藥發(fā)展的“繼承、創(chuàng)新、現(xiàn)代化、國(guó)際化”四項(xiàng)基本任務(wù)，強(qiáng)調(diào)在“繼承”基礎(chǔ)上加以豐富發(fā)展、充實(shí)完善，才會(huì)有中醫(yī)的創(chuàng)新。②推動(dòng)經(jīng)典復(fù)方的方劑組學(xué)研究：方劑組學(xué)以中醫(yī)方劑作為研究?jī)?nèi)容，以提取物的質(zhì)量控制為前提，以臨床療效為基礎(chǔ)，然后應(yīng)用基因組學(xué)和蛋白質(zhì)組學(xué)明確其作用靶點(diǎn)、研究其調(diào)控機(jī)制。③協(xié)作進(jìn)行病證結(jié)合的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究：陳可冀院士認(rèn)為，西醫(yī)診斷與中醫(yī)辨證的病證結(jié)合充分體現(xiàn)了中西醫(yī)兩種醫(yī)學(xué)的優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，是中西醫(yī)結(jié)合的最佳模式。④注重結(jié)合中醫(yī)臨床：進(jìn)行中醫(yī)藥轉(zhuǎn)化研究時(shí)，必須充分體現(xiàn)中醫(yī)整體觀及辨證論治的特色，針對(duì)證候的分類、治則治法、方藥選用、證候轉(zhuǎn)變、療效評(píng)價(jià)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，應(yīng)用各種組學(xué)技術(shù)，篩選出不同層面的與證候發(fā)生發(fā)展、辨證分類、治法方藥和療效評(píng)價(jià)相關(guān)聯(lián)的敏感性生物標(biāo)志物群，并給予其在臟腑及四診信息中的定位。
5結(jié)語
轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的出現(xiàn)給基礎(chǔ)和臨床研究帶來了新的希望，使醫(yī)學(xué)科學(xué)從以疾病為主體的研究向以人類健康為主體的研究方向轉(zhuǎn)變，為中醫(yī)藥現(xiàn)代化的發(fā)展帶來了契機(jī)，同時(shí)也對(duì)中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究人員提出了更高的要求與挑戰(zhàn)。中國(guó)政府已將其納入了《健康中國(guó)2020》科技支撐戰(zhàn)略，我們相信，中醫(yī)藥轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究必將在改善中醫(yī)研究現(xiàn)狀、深化中醫(yī)研究?jī)?nèi)涵和推動(dòng)民族醫(yī)藥現(xiàn)代化等方面扮演重要角色。
作者：王宏偉王旭王進(jìn)進(jìn)單位：南京中醫(yī)藥大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院江蘇省南京市仙林大學(xué)城仙林大道138號(hào)南京中醫(yī)藥大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院
