鐵皮石斛產(chǎn)品開發(fā)研究范文
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摘要:
鐵皮石斛為中藥優(yōu)良品，應(yīng)用歷史悠久，化學(xué)成分多樣，藥理功效顯著。通過綜合檢索近些年其化學(xué)成分、組織栽培、質(zhì)量評(píng)價(jià)、藥理學(xué)研究、產(chǎn)品開發(fā)與臨床應(yīng)用等方面文獻(xiàn)與專利，發(fā)現(xiàn)鐵皮石斛主要有生物堿、多糖、氨基酸、菲類化合物等成分，具有增強(qiáng)免疫、抗疲勞、抗氧化、益肝胃、降血糖、養(yǎng)陰生津等作用，而目前以鐵皮石斛為基礎(chǔ)的藥品、保健品等產(chǎn)品開發(fā)成為研究熱點(diǎn)之一，通過對(duì)近些年鐵皮石斛中藥產(chǎn)品與保健品開發(fā)研究狀況的研究，為鐵皮石斛的合理開發(fā)利用與保護(hù)提供參考方向和與依據(jù)。
關(guān)鍵詞:
鐵皮石斛;產(chǎn)品開發(fā);保健食品
鐵皮石斛為蘭科植物鐵皮石斛干燥莖，被稱為九大仙草之一。本品最初記載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，列為上品，有益胃生津，滋陰降火的功效，主要用于胃陰不足、熱?病傷陰之低熱煩渴，或陰虛火旺之虛熱不退引起的疾病，可與養(yǎng)陰清熱之品配伍使用［1-3］。故因此在提高免疫力、抗衰老、抗疲勞等方面進(jìn)行中成制劑成品與保健品的開發(fā)成為熱點(diǎn)，同時(shí)在治療口腔炎癥上開發(fā)治療口腔潰瘍、清咽等方面為另一研究開發(fā)方向。通過查詢國家食品藥品監(jiān)督管理總局的藥品與保健食品專利數(shù)據(jù)庫，在“查詢欄”輸入關(guān)鍵詞“石斛”與“鐵皮石斛”，進(jìn)一步了解有關(guān)國產(chǎn)石斛保健食品與中成藥制劑產(chǎn)品開發(fā)研究狀況。
1石斛保健食品的開發(fā)狀況
1.1石斛保健食品的開發(fā)狀況通過查詢CFDA保健食品專利數(shù)據(jù)庫，截止到2015年10月，石斛相關(guān)保健產(chǎn)品共計(jì)66種，其中使用鐵皮石斛的產(chǎn)品達(dá)51種，占77.3%。
1.2保健產(chǎn)品劑型分布狀況通過統(tǒng)計(jì)學(xué)原理，對(duì)數(shù)據(jù)庫中石斛相關(guān)產(chǎn)品的劑型種類及分布進(jìn)行分析，結(jié)果發(fā)現(xiàn)有膠囊劑、顆粒劑、口服膏劑、口服液劑等傳統(tǒng)劑型，給藥途均是口服給藥，具體見表1。由表看出，以石斛為主的保健食品的劑型分類中，膠囊、顆粒劑等所占比例較大;丸劑、沖劑、酒劑等所占比例較少，可從劑型較少的方向進(jìn)行開發(fā)研究。可以更多的引進(jìn)新制劑技術(shù)和食品加工方法，能夠使鐵皮石斛為主的保健食品形式多樣化、服用和吸收更加方便。把一些先進(jìn)的制劑技術(shù)和食品加工方法引入到鐵皮石斛為主的保健食品領(lǐng)域中。例如冷凍干燥技術(shù)可以使鐵皮石斛的活性成分得以保存而不受破壞;超微粉技術(shù)可提高其有效成分的溶出速率和溶出速度，并且提高體內(nèi)的生物利用度，這些新制備技術(shù)能更好的提高產(chǎn)品質(zhì)量。
1.3產(chǎn)品功能分布與臨床應(yīng)用狀況現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，鐵皮石斛具有增強(qiáng)免疫、抗疲勞、抗氧化、促消化、降血糖、降血壓、抗肝損傷、抗腫瘤、預(yù)防輻射性損傷方面及止咳化痰等作用，而相關(guān)產(chǎn)品的開發(fā)與其基礎(chǔ)藥效密切相關(guān)，并嚴(yán)格遵循中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論指導(dǎo)和現(xiàn)代研究理論。通過統(tǒng)計(jì)學(xué)原理，對(duì)數(shù)據(jù)庫中石斛相關(guān)產(chǎn)品功能主治與中藥食品藥品的配伍應(yīng)用進(jìn)行初步統(tǒng)計(jì)分析，見表2、表3，探索發(fā)現(xiàn)石斛應(yīng)用的配伍規(guī)律。按國家保健品功能分類，對(duì)以上66種石斛保健食品的功能進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)，發(fā)現(xiàn)其主要是增強(qiáng)免疫力，共占68.2%，增強(qiáng)免疫力和緩解體力疲勞、免疫調(diào)節(jié)相對(duì)較多，共占50.4%，清咽潤喉的相對(duì)較少。同時(shí)對(duì)有關(guān)石斛的66個(gè)方藥及其各藥配伍使用統(tǒng)計(jì)分析，發(fā)現(xiàn)石斛保健食品中與石斛配伍使用的藥物，西洋參與石斛配伍使用占據(jù)大多數(shù)，枸杞子，靈芝，糊精等中藥與石斛配伍次之，麥冬，黃精與石斛配伍相對(duì)較少。今后開發(fā)研究中，可更加多使用配伍療效較好的藥物，增強(qiáng)藥物的療效，減少副作用及其毒性，保證用藥的安全。結(jié)合鐵皮石斛的傳統(tǒng)功效，以中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論為依據(jù)，進(jìn)行保健食品組方配伍，使鐵皮石斛功效與其他中藥相互配伍得到更好的發(fā)揮。以鐵皮石斛顯著、特定的功效為依據(jù)，遵循中醫(yī)藥配伍原則，提高功效的同時(shí)可以使成本降低，可為更多的消費(fèi)者所接受和認(rèn)可。例如西洋參具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰，清熱生津的功效，鐵皮石斛和西洋參相互配伍，增強(qiáng)益氣養(yǎng)陰，養(yǎng)胃生津，補(bǔ)而不膩，清而不傷胃的功效［4-5］。徐建華等［6］進(jìn)行對(duì)鐵皮石斛與西洋參單用和兩者合用的養(yǎng)陰生津的作用研究，實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證了鐵皮石斛和西洋參的養(yǎng)陰生津功效，并同時(shí)發(fā)現(xiàn)兩藥合用具有協(xié)同的作用，為鐵皮石斛、西洋參配伍組方提供了實(shí)驗(yàn)依據(jù)。石斛配伍枸杞子可以達(dá)到“益氣養(yǎng)陰，肝腎同補(bǔ)”之功效;石斛配伍苦丁茶實(shí)現(xiàn)“發(fā)散風(fēng)熱、清利頭目、生津止渴”之功效;石斛配伍麥冬以加強(qiáng)鐵皮石斛“養(yǎng)陰生津”之功效，加強(qiáng)“潤肺清心”之功效。
2石斛中成藥制劑產(chǎn)品的開發(fā)狀況
通過查詢國內(nèi)有關(guān)鐵皮藥品專利數(shù)據(jù)庫，截止到2015年10月，石斛中成藥制劑產(chǎn)品相關(guān)專利共計(jì)186種，其中石斛夜光丸相關(guān)專利量共174種，占93.5%，包括大蜜丸小蜜丸;同時(shí)其中產(chǎn)品包括復(fù)方石斛片、石斛名目丸、復(fù)方鮮石斛膠囊、石斛夜光顆粒，各產(chǎn)品制劑分布如下表。此表明，鐵皮石斛相關(guān)中藥制劑產(chǎn)品較為單一，相關(guān)產(chǎn)品品種僅5種，全部為傳統(tǒng)制劑產(chǎn)品;而對(duì)于經(jīng)典方劑的開發(fā)為其重點(diǎn)。
2.1石斛相關(guān)專利的狀況分析
2.1.1數(shù)據(jù)收據(jù)與處理方法本課題調(diào)研主要采用方式是利用專利數(shù)據(jù)庫綜合檢索分析平臺(tái)—佰騰專利信息檢索平臺(tái)，以“鐵皮石斛”作為關(guān)鍵詞，進(jìn)行檢索，查詢標(biāo)題、摘要、權(quán)利要求和主題詞表引中出現(xiàn)該關(guān)鍵詞的相關(guān)專利，并限定于申請地為中國，公開時(shí)間截至2015年10月。
2.1.2形式與趨勢本研究利用佰騰專利信息檢索平臺(tái)對(duì)近10年內(nèi)鐵皮石斛相關(guān)專利進(jìn)行檢索，見圖1，結(jié)果表明，從2011年開始有關(guān)鐵皮石斛的專利申請進(jìn)入了發(fā)展期，2011到啊2015年專利申請總量急劇增長，實(shí)際飽和值可能高于預(yù)測值，未來幾年可能經(jīng)歷一個(gè)高速發(fā)展階段。
2.2分布狀況首先就申請單位或個(gè)人而言，申請量排名前10名分布狀況見圖2，其中廣西健寶石斛有限責(zé)任公司專利總量排名第一，該公司以開發(fā)鐵皮石斛保健品為主要方向。就地區(qū)來說，其中浙江與廣西地區(qū)專利量最多，分別為323件、319件，其他各省的專利量明顯減少，各省份的有關(guān)鐵皮石斛的專利申請量分布見圖3。其中各申請單位主要以鐵皮石斛的種植與產(chǎn)地加工為主要方向，如柳州市耕青科技有限公司;還有以開發(fā)藥品及其制備為主，如浙江勁膳美生物科技有限公司。通過統(tǒng)計(jì)學(xué)原理，對(duì)數(shù)據(jù)庫中鐵皮石斛相關(guān)專利種類、專利所屬方向作初步的判斷分析:利用佰騰專利信息檢索平臺(tái)，對(duì)各專利分類分布進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，發(fā)現(xiàn)鐵皮石斛在人類生活必需的專利申請1216件，除去有關(guān)鐵皮石斛的保健食品專利51件與藥品專利186，剩余979件。表明，目前鐵皮石斛相關(guān)專利中，非藥品與保健品類專利占80.5%，藥品與保健品的相關(guān)專利占19.5%;結(jié)合對(duì)各非產(chǎn)品類專利內(nèi)容進(jìn)行分析，目前鐵皮石斛大部分研究成果(專利、技術(shù)等)集中于鐵皮石斛的栽培種植、產(chǎn)地加工與炮制處理等，其中部分是對(duì)鐵皮石斛食品的開發(fā)，而對(duì)于鐵皮石斛藥品與保健品的開發(fā)研究相對(duì)較少，僅占約1/5。如柳州市耕青科技有限公司發(fā)明公開一種用于鐵皮石斛栽培的特制肥料，該肥料既保證了鐵皮石斛生長的全面營養(yǎng)供給，又徹底殺滅鐵皮石斛在種植生產(chǎn)過程中的所有病蟲害，各種氨基酸等含量指標(biāo)均成倍增長。
貴州康源鐵皮石斛農(nóng)業(yè)科研開發(fā)有限公司本發(fā)明公開了一種鐵皮石斛組培苗方法，包括如下操作步驟:制作鐵皮石斛組培苗的培養(yǎng)基，按下列質(zhì)量配比裝入容器中，然后燒開，經(jīng)過灌裝機(jī)將培養(yǎng)基灌入組培瓶中，殺菌消毒;用成熟鐵皮石斛種子的花粉播種在上述培養(yǎng)基上，經(jīng)過3個(gè)月后母苗長出，培育的鐵皮石斛組培苗健壯，葉色正常，有4～5條根，成活率高，成活率可以達(dá)到95%以上。廣西玉林容山堂生物科技有限公司本發(fā)明提供一種鐵皮石斛干條及其炮制方法，以石斛的莖作為原材料。本發(fā)明制備方法將中藥材炮制的“酒炙”工藝運(yùn)用到鐵皮石斛干條的生產(chǎn)中，提高有效成分的溶出率，成功克服了石斛必須“寬湯久煎”的技術(shù)難題。本發(fā)明所得鐵皮石斛干條，多糖、甘露糖、氨基酸總量的含量與鐵皮石斛楓斗相同。但溶出率顯著提高，香甜味濃郁，外觀金黃色，條型完整、光亮、干凈。可用于臨床配方、直接食用、加工生產(chǎn)鐵皮石斛藥品、食品等。
3小結(jié)
綜上所述，發(fā)現(xiàn)鐵皮石斛的相關(guān)研究與應(yīng)用開發(fā)存在不足:1)對(duì)鐵皮石斛成品制劑與保健品的開發(fā)有待加強(qiáng)，而不是單一作為茶飲品等初級(jí)加工產(chǎn)品應(yīng)用，同時(shí)引進(jìn)新的給藥途徑與新型給藥系統(tǒng)，進(jìn)一步提高產(chǎn)品的質(zhì)量與應(yīng)用，而不再局限于口服給藥與傳統(tǒng)劑型上;2)同時(shí)對(duì)于鐵皮石斛的醫(yī)藥保健產(chǎn)品，較為豐富，同時(shí)鐵皮石斛相關(guān)中藥制劑產(chǎn)品種類開發(fā)較少，專利種類僅僅局限于石斛夜光丸等少量的幾個(gè)中藥品種，這與鐵皮石斛的顯著的藥效作用明顯不符，今后相當(dāng)一段時(shí)間內(nèi)對(duì)其中藥制劑產(chǎn)品開發(fā)應(yīng)為重點(diǎn)，提高其產(chǎn)品的數(shù)量與質(zhì)量，拓寬臨床使用范圍，為鐵皮石斛中藥品牌提升奠定產(chǎn)品基礎(chǔ)。近年復(fù)方石斛清肺散的開發(fā)［5-13］，具有一定的代表性:其針對(duì)新世紀(jì)新形勢下，人們對(duì)肺部疾病治療的急需，尤其霧靄、環(huán)境污染加劇的情況下，該散劑能全面調(diào)理或治療咽喉、肺部疾病。
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作者：郭文韜 張永萍 徐劍 謝偉杰 馬奮剛 單位：貴陽中醫(yī)學(xué)院