放射診療中的法律適用闡述范文

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一、鄉鎮衛生院無影像醫師的放射診療許可問題

《放射診療管理規定》自2006年3月1日實施以來，各地鄉鎮衛生院等基層醫療機構的放射診療許可率一直不高，導致許多衛生院無放射診療許可仍開展放射診療活動，對醫療機構及放射衛生監管部門都存在很大的社會和行政風險。究其原因主要是鄉鎮衛生院由于受到編制及經濟條件等的限制，多數鄉鎮衛生院無影像醫師，不具備放射診療許可發證條件。由于單純的行政處罰不能解決根本問題，很多監督人員比較困惑，不知如何處理。其實，對于此種情況，我們可以根據《關于醫師執業注冊中執業范圍的暫行規定》（衛醫發〔2001〕169號）的規定，在縣及縣級以下醫療機構（主要是鄉鎮衛生院和社區衛生服務機構）執業的臨床醫師，從事基層醫療衛生服務工作，確因工作需要，經縣級衛生行政部門考核批準，報設區的市級衛生行政部門備案，可申請同一類別至多3個專業作為執業范圍進行注冊。因此，根據上述規定，由設區的市或縣級衛生行政部門組織從事其他專業的執業醫師集中開展放射診療培訓，經考核合格后，同時注冊醫學影像和放射治療專業來解決目前發證無影像醫師問題。

二、關于個人防護用品等法律適用問題

《放射診療管理規定》第九條第（三）項規定，介入放射學與其他X射線影像診斷工作場所應當配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品。第四十一條第（二）項規定，醫療機構違未按照規定使用安全防護裝置和個人防護用品的，由縣級以上衛生行政部門給予警告，責令限期改正；并可處1萬元以下的罰款。《職業病防治法》第二十三條規定，用人單位必須采用有效的職業病防護設施，并為勞動者提供個人使用的職業病防護用品。第七十三條第（二）項規定，用人單位未提供職業病防護設施和個人使用的職業病防護用品，給予警告，責令限期改正，逾期不改正的，處5萬元以上20萬元以下的罰款；情節嚴重的，責令停止產生職業病危害的作業，或者提請有關人民政府按照國務院規定的權限責令關閉。

根據上述規定，對于不按照規定使用防護用品的受檢者可給予1萬元以下的罰款。但對于放射工作人員受到放射職業病危害不按規定配備個人防護用品的，有的執法人員認為，也可以按《放射診療管理規定》的要求進行處罰，這種觀點其實是適用法律錯誤。因為根據《中華人民共和國行政處罰法》第十二條第一款規定，國務院部、委員會制定的規章可以在法律、行政法規規定的給予行政處罰的行為、種類和幅度的范圍內作出具體規定。作為《放射診療管理規定》依據的上位法———《職業病防治法》規定是警告，責令限期改正，逾期不改正的，處5萬元以上20萬元以下的罰款。放射診療管理規定給出的可并處1萬元的罰款明確超出了《職業病防治法》規定的處罰幅度，當屬無效。因此，對不按照規定為放射工作人員配備個人防護用品的應當依據《職業病防治法》的相關規定處罰。同樣，對放射工作人員職業健康檢查、個人劑量監測、放射工作人員培訓及放射診療工作場所的防護檢測的處罰，都應當依據《職業病防治法》，而不是《放射診療管理規定》。

三、關于適用《職業病防治法》處罰引用條款問題

修改后的《職業病防治法》條款執法主體多是安全生產監督管理部門，對放射職業病危害控制的監督管理，該法第八十九條規定由衛生行政部門實施。因此，很多監督員認為在對放射診療單位放射職業病危害控制違法行為依據《職業病防治法》進行行政處罰時應當引用第八十九條作為執法依據。其實，此條規定是對中編辦《關于職業衛生監管部門職責分工的通知》（中央編辦發〔2010〕104號）對部門分工的法律確認。行政處罰時處罰決定書法律適用一般引用的是違反的義務條款，依據的是法律責任條款（處罰種類、幅度的依據），而不引用職責界定條款。因為，一是根據《行政處罰法》第三十九條規定，行政處罰決定書應當載明當事人的姓名或者名稱、地址；違反法律、法規或者規章的事實和證據；行政處罰的種類和依據等事項。沒有要求引用職責界定的文件或法律。二是人民法院或復議機關審理行政案件一般分為事實部分、法律適用部分、程序部分和職責權限部分等幾部分進行審理，并讓行政機關提交證據（依據）。因此，對于職責事項不必在處罰決定書中出現。況且目前部門職責調整較頻繁，法律修改滯后，如果都寫上職責分工也沒有必要，也不是決定書要求的必備內容。

四、建設項目嚴重職業病危害設計審查問題

《中華人民共和國職業病防治法》第十八條規定，職業病危害嚴重的建設項目的防護設施設計應當經衛生行政部門審查，符合國家職業衛生標準和衛生要求的，方可施工。2012年衛生部出臺了《放射診療建設項目衛生審查管理規定》，將放射診療建設項目按照可能產生的放射性危害程度與診療風險分為危害嚴重和危害一般兩類。職業病危害嚴重的建設項目的設計審查不再執行。該規定明顯違反了上位法的規定。因為，《中華人民共和國行政許可法》第二十一條規定，省、自治區、直轄市人民政府對行政法規設定的有關經濟事務的行政許可，根據本行政區域經濟和社會發展情況，認為通過本法第十三條所列方式能夠解決的，報國務院批準后，可以在本行政區域內停止實施該行政許可。顯然衛生部出臺的《放射診療建設項目衛生審查管理規定》取消嚴重建設項目的審查，不是省級政府，也不是經濟事務的許可，明顯不具備不執行《職業病防治法》設定的許可的條件，文件規定違反了法律規定。因此對于職業病危害嚴重的放射診療建設項目，應當進行設計審查，經審查合格方可進行建設。

《放射診療管理規定》對規范放射診療行為具有重要指導意義，但由于出臺前沒有公開征求社會各界意見，所以難免存在一些不足。以上是作者在執法過程中對遇到的問題進行的梳理和分析，不當之處歡迎指正。

作者：楊剛單位：濟南市衛生局衛生監督所