實驗室準入管理規定范文

本站小編為你精心準備了實驗室準入管理規定參考范文，愿這些范文能點燃您思維的火花，激發您的寫作靈感。歡迎深入閱讀并收藏。

1目的

明確實驗室人員的資格要求，避免不符合要求的人員進出實驗室或承擔相關工作造成生物安全事故。

2適用范圍

適用于所從事的工作內容或所在崗位職責涉及病原微生物操作和管理的一切人員，包括行政管理人員、專業技術人員、質量監督人員、安全監督員、廢棄物管理人員、洗滌人員、保潔人員和其它工勤人員、外來單位參觀、學習、工作人員以及中心職工跨科室開展實驗活動人員等人員的準入。

3職責

3.1生物安全管理辦公室負責病原微生物操作和管理人員準入制度的制定和更新。

3.2生物安全委員會批準病原微生物操作人員和管理人員的準入。

3.3生物安全管理辦公室負責本中心病原微生物操作和管理人員的準入工作的實施。

3.4科室/實驗室負責人負責本科室/實驗室病原微生物操作和管理人員準入工作的實施。

3.5生物安全管理辦公室負責病原微生物操作和管理人員準入工作的監督檢查。

4準入原則

4.1生物安全委員會和生物安全管理辦公室成員

接受有關生物安全知識的培訓，了解國家相關政策、法規及本中心生物安全基本情況，熟悉重大生物安全事故的應急處置和上報程序，有較強的組織能力，對工作高度的責任心。

4.2科室負責人

接受有關生物安全知識培訓，熟悉國家相應政策、法規、技術規范，熟悉本科室病原微生物相關人員、環境、工作內容和相應的生物安全要求，熟悉生物安全事故的應急處置和上報程序，有較強的組織能力，對工作有高度的責任心。

4.3實驗室負責人

具備相關專業教育經歷和相應的實驗室工作經歷，接受有關生物安全知識的培訓，掌握相關政策、法規、技術規范，掌握本實驗室病原微生物相關人員、環境、儀器設備、病原微生物菌毒種、樣本和工作內容等情況，掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序，有解決相關技術問題的能力，對工作有高度的責任心。

4.4實驗室技術人員

具備相關專業教育經歷，熟練掌握有關標準操作規程、儀器設備操作規程，通過所需的生物安全知識、技術考核，獲得相應的上崗證，按要求參加生物安全知識和技術培訓，掌握相關技術規范，掌握與所承擔工作有關的生物安全基本情況，了解所從事工作的生物風險，掌握常規消毒原則和技術，掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序。

4.5質量管理人員

具備相關專業教育經歷和相應的實驗室工作經歷，接受有關生物安全知識的培訓，掌握相關政策、法規、技術規范，熟悉責任范圍內實驗室相關追蹤、環境、設備、設施、病原微生物菌毒種、樣本和工作內容等情況以實驗室的生物安全關鍵控制點，能夠及時發現生物安全隱患，熟悉生物安全事故的緊急處理和報告程序，有解決問題的能力，有較強的責任心。

4.6實驗活動輔助人員

專職消毒人員、廢棄物管理人員、洗刷人員、清潔人員等與實驗活動相關的人員應掌握責任區域內生物安全基本情況，了解所從事工作的生物安全風險，接受與所承擔職責有關的生物安全知識和技術、個人防護方法等內容的培訓，熟悉崗位所需消毒知識和技術，了解意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序。

4.7安全保衛部門或人員

具有相應的安全保衛工作經歷，接受有關生物安全知識的培訓，了解本中心或所在實驗室相關基本情況以及安全保衛要求，能夠及時發現并快速消除一般安全隱患，能對較嚴重的安全隱患提出整改意見或方案，熟悉生物安全事故的緊急處理原則和程序，具備火災等安全事故應急處置工作的組織能力，有較強的責任心，有解決問題的能力。

4.8健康監護部門或人員

具有相應的工作經歷，接受有關生物安全知識的培訓，掌握責任范圍內實驗室人員健康監護工作的原則和程序，以及發生生物安全事故時的人員救護知識和處置程序。

4.9外單位參觀、學習、工作人員

遵守實驗室的生物安全相關規章制度，進入實驗室的申請必須獲得必要的批準，申請進入實驗室并參與實驗活動的人員必須具備相應的專業教育和工作經歷，并按要求參加培訓。

4.10中心其它科室職工

遵守實驗室的生物安全相關規章制度，進入實驗室的申請必須獲得必要的批準，并按要求參加培訓。

5準入制度

5.1所有病原微生物實驗室人員在滿足上述準入原則的前提下，了解潛在危險，必要時在生物安全知情書上簽字。

5.2按本手冊的有關規定執行批準手續。

5.3實驗室人員在下列情況進入實驗室特殊工作區需經實驗室負責人同意：

5.3.1身體出現開放性操作；

5.3.2患發熱性疾病；

5.3.3呼吸道感染或其它導致抵抗力下降的情況；

5.3.4在使用免疫抑制劑或免疫耐受；

5.3.5妊娠；

5.3.6已經在實驗室控制區域內連續工作6小時以上；

5.3.7其它原因造成的疲勞狀態。

5.4項目準入

凡是進行某種高致病性傳播疾病原微生物或者疑似高致病性傳播疾病原微生物實驗活動的，項目負責人需提出書面申請并向生物安全委員會提交“實驗微生物危害評估報告”和“實驗室微生物操作規程”，經審查批準后方可進入。